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　　6月25日，"食力領(lǐng)先，拓啟新生"君實(shí)生物拓益®(特瑞普利單抗注射液)一線食管癌適應(yīng)癥全國上市會(huì)圓滿召開。本次上市會(huì)以廣州為主會(huì)場，并在北京、鄭州、成都、南京設(shè)分會(huì)場，通過五城連線互動(dòng)，匯聚全國消化道腫瘤領(lǐng)域?qū)＜�，圍繞新興免疫治療在食管癌領(lǐng)域的成果與前景展開學(xué)術(shù)分享與討論，共同見證拓益®(特瑞普利單抗)"食管鱗癌OS17生命系統(tǒng)"的正式發(fā)布!　　

　　拓益(R)一線食管癌適應(yīng)癥全國上市會(huì)圓滿召開

　　本次大會(huì)邀請(qǐng)到中山大學(xué)腫瘤防治中心徐瑞華教授、北京大學(xué)臨床腫瘤醫(yī)院沈琳教授和中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院深圳醫(yī)院王綠化教授擔(dān)任大會(huì)主席;中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院李印教授、北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院陳克能教授、河南省腫瘤醫(yī)院羅素霞教授、河南科技大學(xué)第一附屬醫(yī)院高社干教授、四川省腫瘤醫(yī)院韓泳濤教授、空軍軍醫(yī)大學(xué)唐都醫(yī)院姜濤教授、江蘇省腫瘤醫(yī)院曹國春教授、上海胸科醫(yī)院李志剛教授分別擔(dān)任分會(huì)場主席。

　　"OS17生命系統(tǒng)"引領(lǐng)食管癌治療新格局

　　2022年5月，由中國本土創(chuàng)新藥企君實(shí)生物自主研發(fā)的抗PD-1單抗藥物拓益®(特瑞普利單抗)聯(lián)合紫杉醇和順鉑(TP化療)用于不可切除局部晚期/復(fù)發(fā)或遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移性食管鱗癌(ESCC)患者的一線治療新適應(yīng)癥獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)。這項(xiàng)"中國方案"刷新了中國晚期食管鱗癌患者一線治療的中位總生存期，將以超強(qiáng)"食力"，為患者開啟全新的生命系統(tǒng)!

　　大會(huì)主席徐瑞華教授表示："作為我國自主研發(fā)的抗PD-1單抗，拓益®食管癌一線適應(yīng)癥的獲批具有多重意義，這是新的突破、新的選擇，為患者帶來了新的希望!同時(shí)，也是‘中國方案'對(duì)國際免疫治療領(lǐng)域的重大貢獻(xiàn)!"

　　大會(huì)主席沈琳教授表示："食管癌是一個(gè)比較特殊的腫瘤類型，全球范圍內(nèi)來看，我國是絕對(duì)的高發(fā)地區(qū)。而值得自豪的是，在這一領(lǐng)域，中國創(chuàng)新藥企業(yè)已經(jīng)跟上了發(fā)達(dá)國家的腳步。希望越來越多像君實(shí)生物這樣的中國創(chuàng)新藥企業(yè)能繼續(xù)投入研發(fā)創(chuàng)新，開發(fā)出更多創(chuàng)新藥物，改善我國癌癥患者的生存!"

　　大會(huì)主席王綠化教授表示："本次拓益®食管癌一線適應(yīng)癥的獲批是中國食管癌治療領(lǐng)域一件非常值得慶賀的里程碑事件，標(biāo)志著一個(gè)全新時(shí)代的到來，晚期食管癌的治療格局將也被徹底改變，17個(gè)月的生存記錄在中國勢(shì)必也將成為標(biāo)桿!"

　　長生存久獲"益"，"中國方案"譜寫未來可期

　　拓益®(特瑞普利單抗)一線食管癌適應(yīng)癥的獲批主要基于一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、多中心的III期臨床試驗(yàn)(JUPITER-06研究)，由徐瑞華教授擔(dān)任主要研究者。該研究在全國72家單位聯(lián)合開展，共納入514例既往未接受過對(duì)復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移腫瘤的系統(tǒng)性抗腫瘤治療的晚期或轉(zhuǎn)移性ESCC患者，創(chuàng)新性地采用更貼合本土臨床實(shí)踐的TP化療方案與我國原研的PD-1抑制劑特瑞普利單抗進(jìn)行聯(lián)用，取得了突破性的成果。

　　中山大學(xué)腫瘤防治中心王峰教授對(duì)JUPITER-06研究進(jìn)行了亮點(diǎn)解讀，她表示："晚期食管鱗癌患者一線標(biāo)準(zhǔn)治療多采用以鉑類為基礎(chǔ)的化療方案，但臨床獲益有限，迫切需要新的藥物和治療方案來延長患者的生存期。而JUPITER-06研究徹底打破了該領(lǐng)域多年停滯不前的治療格局。

　　研究顯示，與單純化療相比，特瑞普利單抗聯(lián)合含鉑化療讓更多晚期食管鱗癌患者獲得了更好的生存獲益，其中中位總生存期(mOS)大幅延長至17個(gè)月，對(duì)比對(duì)照組單純化療延長了6個(gè)月，疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低42%，且無論患者PD-L1表達(dá)如何，均可獲益。在安全性方面，在化療基礎(chǔ)上加入特瑞普利單抗進(jìn)行治療，未發(fā)現(xiàn)新的安全性信號(hào)。"

　　值得一提的是，JUPITER-06的研究成果還曾多次獲得國際學(xué)術(shù)界的認(rèn)可，包括獲得國際頂尖腫瘤學(xué)雜志《Cancer Cell》(影響因子：31.743)發(fā)表，并以口頭匯報(bào)形式榮登歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)年會(huì)(ESMO 2021)和癌癥免疫治療學(xué)會(huì)年會(huì)(SITC 2021)，這是"中國方案"在國際學(xué)術(shù)舞臺(tái)上的又一次精彩呈現(xiàn)。

　　此外，基于JUPITER-06研究，"特瑞普利單抗+順鉑+紫杉醇"這一療法還獲得《2022年中國臨床腫瘤學(xué)會(huì)(CSCO)食管癌診療指南》和《2022年CSCO免疫檢查點(diǎn)抑制劑臨床應(yīng)用指南》"雙"推薦，將為中國晚期食管鱗癌患者帶來更好的生存獲益。

　　不忘初心 患者需求驅(qū)動(dòng)前行力量

　　以往國際上以抗PD-1單抗為代表的免疫檢查點(diǎn)抑制劑的適應(yīng)癥開發(fā)主要圍繞歐美主流病癥，像食管癌這類亞洲高發(fā)瘤種的新藥研發(fā)則相對(duì)緩慢。作為本土創(chuàng)新藥企，君實(shí)生物積極攜手中國專家學(xué)者，大膽探索創(chuàng)新，不斷拓寬免疫療法在本土高發(fā)瘤種新適應(yīng)癥上的應(yīng)用，旨在滿足中國患者長期未被滿足的臨床需求。

　　君實(shí)生物聯(lián)席首席執(zhí)行官李聰先生表示："我們很高興拓益®能夠在晚期食管鱗癌一線治療領(lǐng)域獲批新適應(yīng)癥，為更廣泛的患者帶來我們的腫瘤免疫療法，其中也包括過往對(duì)于免疫檢查點(diǎn)抑制劑療效有限的PD-L1低表達(dá)腫瘤患者。關(guān)于拓益®的創(chuàng)新還在譜寫。我們前瞻性布局了多元化的研究探索，使拓益®在食管癌中的臨床探索進(jìn)一步前移，是最早布局食管癌新輔助治療的國產(chǎn)抗PD-1單抗之一，有望為中國乃至全球的食管癌患者帶來更多獲益!"

　　在海外市場方面，特瑞普利單抗用于治療食管癌已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)授予的孤兒藥資格認(rèn)定(Orphan-drug Designation)，有助于加快推進(jìn)該藥物在美國的臨床試驗(yàn)及上市注冊(cè)的進(jìn)度。

　　君實(shí)生物全球研發(fā)總裁鄒建軍博士表示："君實(shí)生物持續(xù)關(guān)注國人中高發(fā)，且臨床急需治療的瘤種。除了特瑞普利單抗，公司正在同步開發(fā)近40款基于新平臺(tái)、新靶點(diǎn)的抗腫瘤新藥，致力打造出具有協(xié)同互補(bǔ)效應(yīng)的研發(fā)管線。我們非常期待繼續(xù)與中國專家攜手，為患者提供更多效果更好、花費(fèi)更優(yōu)的治療選擇，同時(shí)也為全球腫瘤治療領(lǐng)域貢獻(xiàn)‘中國答案'和‘中國方案'。"