復(fù)宏漢霖與Palleon達(dá)成戰(zhàn)略合作 開發(fā)雙功能唾液酸酶融合蛋白療法
2022/6/29 10:05:26 來源:中國企業(yè)新聞網(wǎng)
導(dǎo)言:復(fù)宏漢霖(2696.HK)與Palleon Pharmaceuticals Inc.(“Palleon”)宣布達(dá)成戰(zhàn)略合作,共同開發(fā)和商業(yè)化兩款雙功能抗體-唾液酸酶融合蛋白。
復(fù)宏漢霖(2696.HK)與Palleon Pharmaceuticals Inc.(“Palleon”)宣布達(dá)成戰(zhàn)略合作,共同開發(fā)和商業(yè)化兩款雙功能抗體-唾液酸酶融合蛋白。Palleon是一家領(lǐng)先的應(yīng)用糖免疫療法治療癌癥和炎癥性疾病的公司,這兩款合作產(chǎn)品通過其酶-抗體聚糖配體編輯(Enzyme-Antibody Glyco-Ligand Editing, EAGLE)平臺設(shè)計,包括一款Palleon的現(xiàn)在在臨床前開發(fā)階段的雙功能抗HER2抗體-唾液酸酶融合蛋白,以及一款將基于復(fù)宏漢霖針對腫瘤相關(guān)抗原(tumor-associated-antigen, TAA)靶點開發(fā)的抗體設(shè)計的雙功能唾液酸酶融合蛋白。
Palleon 自主開發(fā)的EAGLE 平臺通過酶促反應(yīng)去除腫瘤和免疫細(xì)胞表面的唾液酸,解除其誘導(dǎo)的免疫抑制作用,從而增強抗腫瘤免疫能力。EAGLE 平臺可將蛋白工程改造過的人類唾液酸酶與抗體結(jié)構(gòu)域進(jìn)行基因融合重組為融合蛋白,已設(shè)計研發(fā)出多種唾液酸酶融合蛋白,包括一款已進(jìn)入臨床階段的雙唾液酸酶以及各種雙功能抗體-唾液酸酶融合蛋白。此次合作的雙功能抗HER2 抗體-唾液酸酶融合蛋白是Palleon 研發(fā)管線中進(jìn)度最快的產(chǎn)品之一,即將進(jìn)入臨床試驗支持性研究,該產(chǎn)品在腫瘤細(xì)胞表面中至高表達(dá)唾液酸聚糖的HER2 低表達(dá)和HER2 高表達(dá)腫瘤中均顯示出治療潛力。
復(fù)宏漢霖在生物藥領(lǐng)域積累了先進(jìn)技術(shù)和豐富資源,已建成一體化生物制藥平臺,創(chuàng)新能力貫穿研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)運營全產(chǎn)業(yè)鏈,前瞻性布局了一個多元化、高質(zhì)量的產(chǎn)品管線,覆蓋眾多市場廣闊的腫瘤相關(guān)抗原(tumor-associated-antigen, TAA)靶點。公司協(xié)同中國和美國的創(chuàng)新中心和全球臨床開發(fā)團隊,以抗體技術(shù)為核心,結(jié)合新型偶聯(lián)技術(shù),探索多種形式的抗體偶聯(lián)物,持續(xù)構(gòu)建更加豐富的創(chuàng)新管線。復(fù)宏漢霖覆蓋從細(xì)胞株構(gòu)建至商業(yè)化生產(chǎn)的生物藥工藝開發(fā)和生產(chǎn)全流程能力,有效支持公司產(chǎn)品在全球的商業(yè)化。
Palleon首席執(zhí)行官兼創(chuàng)始人Jim Broderick醫(yī)學(xué)博士表示:“我們很高興與復(fù)宏漢霖合作開發(fā)和擴展Palleon 的產(chǎn)品線,以實現(xiàn)雙功能唾液酸酶成為多種癌癥的治療選項的潛力。復(fù)宏漢霖在為中國患者提供開拓性和可負(fù)擔(dān)的藥物方面擁有良好的實踐,此次合作的兩款候選藥物的開發(fā)將受益于復(fù)宏漢霖的專業(yè)知識和能力!
根據(jù)協(xié)議條款,Palleon 將主導(dǎo)兩款產(chǎn)品的早期研究,雙方將共同負(fù)責(zé)臨床前和全球臨床開發(fā)并分擔(dān)相應(yīng)費用。復(fù)宏漢霖將擁有兩款產(chǎn)品在中國(包括香港、澳門及臺灣地區(qū))的獨家許可,Palleon將保留其它的全球區(qū)域的權(quán)利。針對合作開發(fā)的第二款產(chǎn)品,復(fù)宏漢霖將根據(jù)其提供的抗體技術(shù)在Palleon 區(qū)域授予Palleon 獨家許可,并有權(quán)根據(jù)該許可享有Palleon 區(qū)域的銷售分成。Palleon 將獲得首付款,以及不超過1.965 億美元的研發(fā)及商業(yè)化里程碑付款,此外還將享有在復(fù)宏漢霖區(qū)域的銷售分成。
復(fù)宏漢霖董事長、執(zhí)行董事兼首席執(zhí)行官張文杰先生表示:“復(fù)宏漢霖一直以來致力于為患者提供可負(fù)擔(dān)的創(chuàng)新生物藥。公司以抗體技術(shù)為核心,結(jié)合新型偶聯(lián)技術(shù),著力探索多種形式的抗體偶聯(lián)分子,此次與 Palleon 的合作運用了Palleon 創(chuàng)新的EAGLE 平臺,將成為復(fù)宏漢霖臨床前創(chuàng)新管線的有益補充,并進(jìn)一步加速我們?yōu)榕R床需求尚未被滿足的患者提供突破性治療方案的進(jìn)程。”
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