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　　昨日，迪哲醫(yī)藥在第23屆世界肺癌大會(huì)(WCLC)公布了自主研發(fā)的國家I類新藥 -- 舒沃替尼治療既往接受含鉑化療失敗的EGFR 20號(hào)外顯子插入突變型(EGFR exon20ins)晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的最新研究成果。

　　舒沃替尼是一款口服、不可逆、針對(duì)多種EGFR突變亞型的高選擇性EGFR酪氨酸激酶抑制劑(TKI)，憑借優(yōu)秀的研究成果成為肺癌領(lǐng)域首個(gè)、且目前唯一獲得中、美雙"突破性療法認(rèn)定"的國創(chuàng)新藥，現(xiàn)處于全球關(guān)鍵性注冊(cè)臨床階段。

　　本次WCLC會(huì)議上報(bào)道的更新數(shù)據(jù)來自舒沃替尼三項(xiàng)I/II期多中心臨床研究(WU-KONG1、WU-KONG2和WU-KONG6)的匯總分析。

　　截至2022年4月30日，共119例既往接受含鉑化療失敗的、EGFR exon20ins突變型晚期NSCLC患者納入療效分析集。舒沃替尼在樣本量顯著增加的情況下仍顯示其穩(wěn)健的抗腫瘤療效。

　　84例接受舒沃替尼RP2D劑量(300 mg QD)治療的患者，客觀緩解率(ORR)高達(dá)52.4%

　　舒沃替尼對(duì)基線伴有腦轉(zhuǎn)移的患者ORR達(dá)44%，表現(xiàn)出良好的抗腫瘤活性

　　分析共納入約30種EGFR exon20ins突變亞型，不論插入突變發(fā)生的位置，攜帶EGFR exon20ins突變的患者均能從舒沃替尼的治療中獲益

　　截至2022年4月30日，共238例EGFR或HER2突變的晚期NSCLC患者納入安全性分析集。安全性數(shù)據(jù)較前進(jìn)一步成熟，整體而言，舒沃替尼安全性良好，常見不良反應(yīng)類型與傳統(tǒng)EGFR TKI類似，以腹瀉、皮疹為主，且絕大多數(shù)為1-2級(jí)不良反應(yīng)，臨床可管理且可恢復(fù)。

　　迪哲醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長張小林博士表示："很高興看到舒沃替尼的研究成果再次受到國際權(quán)威大會(huì)的認(rèn)可。最新研究數(shù)據(jù)展示了舒沃替尼相較現(xiàn)有治療藥物顯著的療效優(yōu)勢，也印證了其在國際上"同類最優(yōu)"的潛力。期待進(jìn)一步推動(dòng)各項(xiàng)臨床研究，盡快惠及全球EGFR exon20ins晚期非小細(xì)胞肺癌患者。"

　　前瞻性聲明

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