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　　8月19日，江蘇瑞科生物技術(shù)股份有限公司(簡稱“瑞科生物”或“公司”，股票代碼：02179.HK)宣布其重組雙組分新冠肺炎疫苗(CHO細胞)(簡稱“ReCOV”)與輝瑞mRNA疫苗COMIRNATY®對照的II期臨床試驗正式啟動，受試者已完成全部入組及研究疫苗接種。此前，該比對研究已于8月初獲得菲律賓國家食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)臨床試驗批準，從取得試驗批準到受試者全部入組及接種僅用2周時間，推進之快充分彰顯瑞科生物臨床團隊高效率的執(zhí)行力。

　　該臨床試驗是一項在18周歲或以上已接種兩劑滅活新冠疫苗基礎(chǔ)免疫的健康人群中開展隨機、盲法、陽性苗對照的II期臨床試驗，旨在評估ReCOV與輝瑞mRNA疫苗COMIRNATY®免疫原性和安全性方面的差異。

　　根據(jù)臨床試驗方案，此項II期臨床試驗共入組600名受試者。加強免疫接種完成后，所有受試者均將接受安全性和免疫原性隨訪。

　　ReCOV為本公司綜合運用新型佐劑、蛋白工程平臺等技術(shù)平臺研發(fā)的重組新冠肺炎疫苗，其佐劑采用的是自主研發(fā)的新型佐劑BFA03。根據(jù)本公司進行的相關(guān)研究，ReCOV可誘導高滴度廣譜中和抗體和Th1偏向性T細胞免疫反應，對奧密克戎變種病毒、德爾塔變種病毒等變種病毒具有良好的交叉中和作用和免疫持久性，具有總體安全性良好、生產(chǎn)易放大、生產(chǎn)成本低、制劑穩(wěn)定性好、可在室溫儲存運輸?shù)纫幌盗芯C合優(yōu)勢。

　　前瞻性說明

　　本新聞稿可能包含與本集團財務狀況、經(jīng)營業(yè)績、資本狀況、戰(zhàn)略和業(yè)務有關(guān)的預測、估計、預測、目標、意見、前景、結(jié)果、回報和前瞻性陳述，這些可以由使用前瞻性術(shù)語，例如“可能”、“將”、“應該”、“預期”、“預期”、“項目”、“計劃”、“估計”、“尋求”、“打算”、“目標” 、“相信”、“潛在”和“合理可能”或其否定詞或其他變體或類似術(shù)語(統(tǒng)稱為“前瞻性陳述”)，包括戰(zhàn)略重點、研發(fā)項目和任何財務、投資和資本目標以及本演示文稿內(nèi)書面或口頭描述的任何其他目標、承諾和抱負。任何此類前瞻性陳述都不是未來業(yè)績的可靠指標，因為它們可能涉及重要的陳述或暗示假設和主觀判斷，這些假設和主觀判斷可能會或可能不會被證明是正確、準確或完整的。無法保證前瞻性陳述中列出的任何事項是可以實現(xiàn)的、將實際發(fā)生或?qū)�實現(xiàn)的或完整或準確的。這些假設和判斷可能被證明是不正確、不準確或不完整的，并涉及已知及未知的風險、不確定性、或有事項和其他重要因素，其中許多不在本集團的控制范圍內(nèi)。亦無法保證本集團可以成功開發(fā)或銷售其核心產(chǎn)品或其他候選產(chǎn)品。由于各種風險、不確定性和其他因素(包括但不限于一般市場狀況、監(jiān)管變化、地緣政治緊張局勢或數(shù)據(jù)限制和變化)。任何此類前瞻性陳述均基于本集團在作出陳述之日的信念、期望和意見而作出，若情況或管理層的信念、期望或意見有所改變，本集團不承擔并在此聲明其不承擔任何更新、修改或補充這些陳述的責任或義務。出于這些原因，閣下不應依賴任何前瞻性陳述并明確警惕閣下不應依賴任何前瞻性陳述。本集團或其代表不就本演示文稿所載任何預測、估計、預測、目標、承諾、前景或回報的實現(xiàn)或合理性作出任何明示或暗示的陳述或保證。