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邁威生物創(chuàng)新藥6MW3511注射液獲準(zhǔn)開展臨床試驗(yàn)

2022/8/24 9:35:54 來源：中國企業(yè)新聞網(wǎng) 評(píng)論：(0)

導(dǎo)言：邁威生物 (688062.SH)，一家全產(chǎn)業(yè)鏈布局的創(chuàng)新型生物制藥公司，今日宣布其自主研發(fā)的 6MW3511 注射液的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)正式得到國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心 (CDE) 的批準(zhǔn)，針對(duì)晚期實(shí)體瘤開展臨床試驗(yàn)。

　　邁威生物 (688062.SH)，一家全產(chǎn)業(yè)鏈布局的創(chuàng)新型生物制藥公司，今日宣布其自主研發(fā)的 6MW3511 注射液的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)正式得到國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心 (CDE) 的批準(zhǔn)，針對(duì)晚期實(shí)體瘤開展臨床試驗(yàn)。

　　6MW3511 是邁威生物利用人源化抗 PD-L1 的納米抗體連接 TGF-β RII 突變體自主構(gòu)建的雙功能基團(tuán)藥物蛋白。該突變體設(shè)計(jì)有利于維持全分子的穩(wěn)定性，降低天然 TGF-β RII 基團(tuán)在生產(chǎn)過程和體內(nèi)的降解。通過同時(shí)阻斷 PD-1/PD-L1 和 TGF-β/TGF-β-R 雙通路，以及簡(jiǎn)潔結(jié)構(gòu)帶來的優(yōu)異的腫瘤局部穿透性，6MW3511 有望進(jìn)一步解決腫瘤微環(huán)境免疫抑制的難題。臨床前研究結(jié)果顯示 6MW3511 注射液具有良好的體內(nèi)抗腫瘤藥效和較好的動(dòng)物耐受性。

　　前瞻性聲明

　　本新聞稿所發(fā)布的信息中可能會(huì)包含某些前瞻性表述。這些表述本質(zhì)上具有相當(dāng)風(fēng)險(xiǎn)和不確定性。在使用"預(yù)期"、"相信"、"預(yù)測(cè)"、"期望"、"打算"及其他類似詞語進(jìn)行表述時(shí)，凡與本公司有關(guān)的，目的均是要指明其屬前瞻性表述。本公司并無義務(wù)不斷地更新這些預(yù)測(cè)性陳述。

　　這些前瞻性表述乃基于本公司管理層在做出表述時(shí)對(duì)未來事務(wù)的現(xiàn)有看法、假設(shè)、期望、估計(jì)、預(yù)測(cè)和理解。這些表述并非對(duì)未來發(fā)展的保證，會(huì)受到風(fēng)險(xiǎn)、不確性及其他因素的影響，有些乃超出本公司的控制范圍，難以預(yù)計(jì)。因此，受我們的業(yè)務(wù)、競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境、政治、經(jīng)濟(jì)、法律和社會(huì)情況的未來變化及發(fā)展的影響，實(shí)際結(jié)果可能會(huì)與前瞻性表述所含資料有較大差別。

　　本公司、本公司董事及雇員代理概不承擔(dān) (a) 更正或更新本網(wǎng)站所載前瞻性表述的任何義務(wù);及 (b) 若因任何前瞻性表述不能實(shí)現(xiàn)或變成不正確而引致的任何責(zé)任。

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[責(zé)任編輯：姚小冰]