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　　專注于泌尿生殖系統(tǒng)腫瘤的全球化創(chuàng)新藥公司亞虹醫(yī)藥(股票代碼：688176.SH)今日發(fā)布的2022年半年報(bào)顯示：公司核心管線的多項(xiàng)全球臨床試驗(yàn)項(xiàng)目快速推進(jìn)，診療一體化商業(yè)化戰(zhàn)略穩(wěn)步落地;同時(shí)，公司持續(xù)加碼研發(fā)創(chuàng)新投入，并擴(kuò)增上海研發(fā)中心，各項(xiàng)新藥研發(fā)項(xiàng)目積極推進(jìn)。未來(lái)，公司將繼續(xù)堅(jiān)持差異化的發(fā)展戰(zhàn)略，洞察并挖掘未被滿足的臨床需求，打造從疾病診斷到治療的優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品組合，成為國(guó)際領(lǐng)先的泌尿生殖系統(tǒng)腫瘤領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者。

　　核心臨床項(xiàng)目快速推進(jìn)，加強(qiáng)管線全球化布局

　　在生殖系統(tǒng)疾病領(lǐng)域，亞虹醫(yī)藥研發(fā)的集藥物和器械為一體的光動(dòng)力治療核心產(chǎn)品APL-1702(商品名：希維她®)，其國(guó)際多中心Ⅲ期臨床試驗(yàn)已獲得中國(guó)、匈牙利、烏克蘭、德國(guó)、斯洛伐克、捷克、荷蘭、波蘭等國(guó)家藥監(jiān)機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)并入組患者，于2022年7月完成所有受試者入組。APL-1702用于非手術(shù)治療包括所有HPV病毒亞型感染所致的宮頸高級(jí)別鱗狀上皮內(nèi)病變(HSIL)的III期臨床研究方案于2022年6月在BMJ Open發(fā)表。迄今為止全球尚未有非手術(shù)治療HSIL產(chǎn)品上市，APL-1702有望給患者提供全新的治療選擇，讓部分患者免除手術(shù)治療的痛苦和副作用，特別是消除手術(shù)治療對(duì)育齡婦女患者生育功能的影響。

　　亞虹醫(yī)藥在泌尿系統(tǒng)疾病領(lǐng)域自主研發(fā)的核心產(chǎn)品APL-1202(商品名：唯施可®)，其口服聯(lián)合替雷利珠單抗作為肌層浸潤(rùn)性膀胱癌(MIBC)新輔助治療臨床試驗(yàn)已完成第一劑量組患者給藥，目前正在開(kāi)展劑量遞增研究，在確定II期臨床試驗(yàn)推薦劑量(RP2D)后，將進(jìn)入到II期概念驗(yàn)證試驗(yàn);此外該項(xiàng)目的研究方案于2022年6月在美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(ASCO)年會(huì)上展示。APL-1202與化療灌注聯(lián)合使用治療化療灌注復(fù)發(fā)的中高危非肌層浸潤(rùn)性膀胱癌(NMIBC)臨床試驗(yàn)在持續(xù)收集目標(biāo)事件數(shù)，公司將在臨床終點(diǎn)事件數(shù)達(dá)到方案規(guī)定后，積極推進(jìn)后續(xù)的臨床數(shù)據(jù)審核以及NDA申報(bào)準(zhǔn)備等工作。作為新的抗腫瘤機(jī)制口服用藥及國(guó)際上首個(gè)進(jìn)入關(guān)鍵性/III期臨床試驗(yàn)的NMIBC口服靶向治療藥物，APL-1202可以避免膀胱灌注治療引起的尿道刺激等不良反應(yīng)，有望降低NMIBC患者復(fù)發(fā)率，幫助患者避免或延后膀胱全切。

　　在泌尿系統(tǒng)疾病領(lǐng)域，亞虹醫(yī)藥另一核心產(chǎn)品APL-1706(商品名：�？送�®)，于2022年2月獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局開(kāi)展Ⅲ期臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)，3月獲CDE批準(zhǔn)納入臨床真實(shí)世界數(shù)據(jù)應(yīng)用試點(diǎn)。作為全球唯一獲批的膀胱癌診斷或手術(shù)的顯影劑類藥物，APL-1706目前已在全球30多個(gè)國(guó)家獲批上市。該藥與藍(lán)光膀胱鏡的聯(lián)合使用可以有效提高NMIBC的檢出率(尤其是原位癌的檢出率)，使切除手術(shù)更完全，從而降低腫瘤復(fù)發(fā)率。

　　亞虹醫(yī)藥首個(gè)膀胱癌診療一體化中心落地，穩(wěn)步推進(jìn)商業(yè)化戰(zhàn)略

　　基于泌尿生殖腫瘤領(lǐng)域診療一體化定位，亞虹醫(yī)藥構(gòu)建覆蓋膀胱癌診斷、治療和隨訪的優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品組合并逐步落地。用于膀胱腫瘤診斷和隨訪的一次性膀胱軟鏡Uro-G和電子內(nèi)窺鏡圖像處理器Uro-3500于8月在海南省人民醫(yī)院樂(lè)城院區(qū)完成首次使用，這是公司繼APL-1706之后在博鰲成功落地的第二款產(chǎn)品。同時(shí)，公司自主搭建線上醫(yī)生服務(wù)平臺(tái)"泌醫(yī)薈"，將線上疾病管理與線下醫(yī)院科室診療服務(wù)一體化結(jié)合，為醫(yī)生提供全病程管理服務(wù)，推動(dòng)創(chuàng)新藥械及診療惠及更多患者。2022年8月，公司于海南省成立首個(gè)膀胱癌診療一體化中心，引入膀胱癌診療領(lǐng)域的最新技術(shù)、產(chǎn)品、學(xué)術(shù)及科研等，為醫(yī)生全病程管理提供有力支持。膀胱癌診療一體化中心的成立也為公司穩(wěn)步推進(jìn)診療一體化全病程管理戰(zhàn)略打下了扎實(shí)的基礎(chǔ)。未來(lái)，亞虹醫(yī)藥將繼續(xù)深化診療一體化戰(zhàn)略并有序部署商業(yè)化落地。

　　研發(fā)規(guī)模擴(kuò)容，健全激勵(lì)機(jī)制

　　亞虹醫(yī)藥研發(fā)規(guī)模不斷擴(kuò)大，核心創(chuàng)新力和競(jìng)爭(zhēng)力持續(xù)增強(qiáng)。2022年上半年，研發(fā)人員126人，比上年同期增長(zhǎng)38%，研發(fā)投入金額9,304.90萬(wàn)元，同時(shí)擴(kuò)增上海研發(fā)中心，穩(wěn)步推進(jìn)多個(gè)核心管線研發(fā)進(jìn)程。報(bào)告期末貨幣資金與交易性金融資產(chǎn)約28.92億元，資金儲(chǔ)備充足，護(hù)航公司穩(wěn)健前行。2022年7月，公司推出《2022年限制性股票激勵(lì)計(jì)劃(草案)》，健全長(zhǎng)效激勵(lì)機(jī)制，以期助力公司業(yè)績(jī)提升，為利益相關(guān)者創(chuàng)造更多價(jià)值。

　　亞虹醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)、首席執(zhí)行官潘柯博士表示："盡管受到疫情和國(guó)際局勢(shì)的影響，亞虹醫(yī)藥在2022年上半年依然取得了顯著的進(jìn)展，國(guó)際化和商業(yè)化進(jìn)程也在穩(wěn)步推進(jìn)中。接下來(lái)，公司將繼續(xù)堅(jiān)持差異化的發(fā)展戰(zhàn)略，聚焦泌尿生殖系統(tǒng)腫瘤和相關(guān)疾病領(lǐng)域，深化全球創(chuàng)新布局，加速診療一體化商業(yè)化戰(zhàn)略落地，推動(dòng)創(chuàng)新藥械盡早地惠及中國(guó)和全球患者。"