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創(chuàng)新引領(lǐng) 蓄力前行 | 先健科技公布2022年中期業(yè)績

2022/8/31 10:19:11 來源:中國企業(yè)新聞網(wǎng)

導(dǎo)言:8月30日,領(lǐng)先的心腦血管及外周血管介入醫(yī)療器械企業(yè) -- 先健科技公司(“本公司”或“先健科技”)及其附屬公司(統(tǒng)稱“本集團(tuán)”)公布截至2022年6月30日止六個(gè)月(“報(bào)告期”)的未經(jīng)審核綜合業(yè)績。

  8月30日,領(lǐng)先的心腦血管及外周血管介入醫(yī)療器械企業(yè) -- 先健科技公司(“本公司”或“先健科技”)及其附屬公司(統(tǒng)稱“本集團(tuán)”)公布截至2022年6月30日止六個(gè)月(“報(bào)告期”)的未經(jīng)審核綜合業(yè)績。

  堅(jiān)持“創(chuàng)新”和“國際化”發(fā)展,業(yè)績錄得穩(wěn)健增長

  2022年上半年,本集團(tuán)繼續(xù)在“創(chuàng)新”和“國際化”發(fā)展戰(zhàn)略的引領(lǐng)下穩(wěn)健發(fā)展,并積極應(yīng)對新冠疫情持續(xù)反復(fù)給部分區(qū)域帶來的嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。于報(bào)告期內(nèi),本集團(tuán)實(shí)現(xiàn)收入約人民幣555.2百萬元,較2021年同期增長約20.4%;實(shí)現(xiàn)毛利約人民幣441.6百萬元,同比增長約17.9%。若剔除非經(jīng)常性項(xiàng)目,即“與投資Ally Bridge Group Innovation Capital Partners Ⅲ,L.P.相關(guān)的按公平值計(jì)入損益的金融資產(chǎn)所產(chǎn)生的其他虧損”和“以股份為基礎(chǔ)的付款開支”,本公司擁有人應(yīng)占純利約為人民幣247.9百萬元,較去年同期增長約為34.4%。若考慮此等非經(jīng)常性項(xiàng)目的影響,本公司擁有人應(yīng)占純利約為人民幣214.8百萬元,較去年同期增長約5.1%。

  國內(nèi)業(yè)務(wù)持續(xù)攀升,海外市場發(fā)展穩(wěn)步向好

  2022年上半年,中國內(nèi)地仍是我們最大的市場。得益于本公司所采取的有效營銷策略,并積極應(yīng)對上半年新冠疫情帶來的不利因素的挑戰(zhàn),來自國內(nèi)的銷售額較去年同期增長約19.3%,占本集團(tuán)總收入約83.2%。

  報(bào)告期內(nèi),本集團(tuán)繼續(xù)以創(chuàng)新產(chǎn)品連接世界,持續(xù)提高其產(chǎn)品的品牌知名度及影響力。在穩(wěn)健的國際化發(fā)展戰(zhàn)略的持續(xù)推進(jìn)下,本集團(tuán)來自海外市場的銷售額較去年同期增長約26.4%。

  三大核心業(yè)務(wù)彰顯發(fā)展韌性

  1) 結(jié)構(gòu)性心臟病業(yè)務(wù):

  本集團(tuán)結(jié)構(gòu)性心臟病業(yè)務(wù)主要包括三代先天性心臟病封堵器和左心耳封堵器。報(bào)告期內(nèi),本集團(tuán)結(jié)構(gòu)性心臟病業(yè)務(wù)銷售收入較去年同期增長約22.5%至人民幣約194.9百萬元。

  先健科技致力于在全球市場因地制宜,根據(jù)當(dāng)?shù)刂委熜枨蠛徒?jīng)濟(jì)水平推廣和銷售三代先天性心臟病封堵器產(chǎn)品。多元化的產(chǎn)品組合帶來差異化的市場優(yōu)勢。與去年同期相比,銷售先天性心臟病封堵器所產(chǎn)生的收入增加約30.8%,三代先天性心臟病封堵器HeartR™、Cera™和CeraFlex™的銷售收入分別增長約9.1%、42.6%和34.6%。于報(bào)告期內(nèi),本集團(tuán)繼續(xù)積極推進(jìn)左心耳封堵器在全球市場的準(zhǔn)入和醫(yī)院滲透,銷售收入較去年同期上升約13.1%。

  2) 外周血管病業(yè)務(wù):

  本集團(tuán)致力于為患者提供技術(shù)領(lǐng)先的外周血管疾病系統(tǒng)性綜合介入器械治療方案,目前主要在售產(chǎn)品包括胸主動(dòng)脈覆膜支架、腹主動(dòng)脈覆膜支架、髂動(dòng)脈分叉支架及腔靜脈濾器。報(bào)告期內(nèi),本集團(tuán)外周血管病業(yè)務(wù)錄得銷售收入約為人民幣316.6百萬元,較去年同期上升約10.4%,其中覆膜支架和腔靜脈濾器的市場份額國內(nèi)領(lǐng)先,錄得銷售收入較去年同期分別增長約13.9%和減少約10.1%。

  3) 起搏電生理業(yè)務(wù):

  本集團(tuán)為中國首家擁有國際級技術(shù)及功能的植入式心臟起搏器完整產(chǎn)品組合的生產(chǎn)廠商。與國際頂尖技術(shù)合作,乘中國進(jìn)口替代之東風(fēng),本集團(tuán)起搏電生理業(yè)務(wù)于報(bào)告期內(nèi)繼續(xù)實(shí)現(xiàn)強(qiáng)勁增長,錄得銷售收入約為人民幣43.7百萬元,較去年同期上升約187.5%,其主要核心產(chǎn)品植入式心臟起搏器和植入式心臟起搏電極導(dǎo)線的銷售收入分別增加約218.2%及約32.6%。

  創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展 管線進(jìn)展順利

  自主創(chuàng)新為本集團(tuán)的發(fā)展注入源源不斷的活力,不僅能夠維持長遠(yuǎn)的競爭實(shí)力,亦可向全球患者提供更優(yōu)的疾病治療方案。2022年上半年,本公司持續(xù)提升自身創(chuàng)新能力,加速推進(jìn)創(chuàng)新產(chǎn)品的研究及臨床進(jìn)程,并取得如下成果:

  創(chuàng)新產(chǎn)品獲批上市

  Fitaya™腔靜脈濾器系統(tǒng)獲NMPA注冊批準(zhǔn)。該產(chǎn)品是在先健科技首款腔靜脈濾器Aegisy™在中國市場近20年臨床應(yīng)用基礎(chǔ)上進(jìn)行全面升級的新一代腔靜脈濾器系統(tǒng),為廣大患者帶來了更優(yōu)的器械解決方案;

  FemCross™ 35外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管獲NMPA注冊批準(zhǔn),進(jìn)一步豐富了公司在外周血管病領(lǐng)域的產(chǎn)品布局。

  臨床研究進(jìn)展順利

  Absnow™可吸收房間隔缺損封堵系統(tǒng)正在中國進(jìn)行注冊審批;

  全球首款針對“煙囪技術(shù)”開發(fā)的主動(dòng)脈覆膜支架系統(tǒng)(包含Ankura™ Pro主動(dòng)脈主體覆膜支架系統(tǒng)和Longuette™主動(dòng)脈分支覆膜支架系統(tǒng))已在中國完成一年期臨床隨訪;

  G-Branch™胸腹主動(dòng)脈覆膜支架系統(tǒng)、全球首款針對"開窗技術(shù)"開發(fā)的主動(dòng)脈弓支架系統(tǒng)(包含Ankura™ Plus主動(dòng)脈弓主體支架系統(tǒng)和CSkirt™主動(dòng)脈弓分支支架系統(tǒng))及Futhrough™主動(dòng)脈覆膜支架破膜系統(tǒng)已在中國進(jìn)入上市前臨床入組階段;

  全球唯一適用于兒童的鐵基可吸收支架 -- IBS Angel™鐵基可吸收支架系統(tǒng)獲得美國FDA“同情使用”批準(zhǔn)并成功完成植入。同期,該產(chǎn)品正在中國進(jìn)行上市前臨床試驗(yàn);

  IBS™可吸收藥物洗脫冠脈支架系統(tǒng)已獲得在中國進(jìn)行確證性臨床試驗(yàn)的默示許可,該項(xiàng)臨床試驗(yàn)正在順利推進(jìn)中;

  KONAR-MF™室間隔缺損封堵器在日本昭和大學(xué)醫(yī)院被成功植入,這是本集團(tuán)產(chǎn)品在日本的首次植入及首次臨床應(yīng)用。

  科技創(chuàng)新激發(fā)活力 知識(shí)產(chǎn)權(quán)保駕護(hù)航

  知識(shí)產(chǎn)權(quán)是本集團(tuán)重要的無形資產(chǎn),亦是本集團(tuán)不斷提升于醫(yī)療器械全球市場核心競爭力的重要內(nèi)驅(qū)動(dòng)力。通過持續(xù)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)創(chuàng)新、應(yīng)用、保護(hù)與管理,先健科技已形成領(lǐng)先的技術(shù)創(chuàng)新能力、前瞻的專利布局和完善的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系。截至2022年6月30日,本集團(tuán)累計(jì)提交1567項(xiàng)有效專利申請,其中668項(xiàng)有效專利已獲批準(zhǔn)。

  推進(jìn)項(xiàng)目合作,拓展未來發(fā)展維度

  通過戰(zhàn)略合作快速進(jìn)入腫瘤介入領(lǐng)域

  本公司于2019年與ABG Innovation-Quantum Limited 及 Quantum Surgical SAS 共同設(shè)立東莞先健量子醫(yī)療科技有限公司,以專注于指定產(chǎn)品(包含腫瘤介入集成機(jī)器人平臺(tái)及其升級版本)在中國的研發(fā)和商業(yè)化。該創(chuàng)新型手術(shù)機(jī)器人已于2021年完成型式檢驗(yàn)并遞交中國注冊申請,目前正處于審批過程中。

  深化起搏器戰(zhàn)略合作,開啟國產(chǎn)核磁兼容起搏新時(shí)代

  2021年,本公司與美敦力公司就進(jìn)一步擴(kuò)大"芯彤"國產(chǎn)心臟起搏器項(xiàng)目的戰(zhàn)略合作完成系列補(bǔ)充協(xié)議簽署,將核磁兼容起搏器及核磁兼容導(dǎo)線增加至合作產(chǎn)品范圍,這將加強(qiáng)本公司與美敦力公司在起搏器方面的戰(zhàn)略合作及日后進(jìn)一步深化合作的機(jī)會(huì)。報(bào)告期內(nèi),該產(chǎn)品正在進(jìn)行型式檢驗(yàn)。

  展望未來,先健科技董事局主席兼首席執(zhí)行官謝粵輝先生表示:

  “盡管2022年上半年外部環(huán)境充滿挑戰(zhàn),我們在研發(fā)創(chuàng)新、國際化發(fā)展等方面依舊穩(wěn)步向前,帶來了業(yè)績的穩(wěn)健增長。展望未來,我們將進(jìn)一步鞏固"創(chuàng)新"和"國際化"兩大核心發(fā)展戰(zhàn)略,以領(lǐng)先的技術(shù)、卓越的質(zhì)量、全球化的銷售渠道,持續(xù)推進(jìn)現(xiàn)有業(yè)務(wù)于全球市場的穩(wěn)健、快速發(fā)展,鞏固并不斷提升產(chǎn)品的全球市場份額和本集團(tuán)的國際影響力。同時(shí),我們將積極尋求并把握新的發(fā)展機(jī)會(huì),以期早日實(shí)現(xiàn)我們在全球醫(yī)療健康領(lǐng)域的宏偉目標(biāo)!

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[責(zé)任編輯:姚小冰]
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