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和鉑醫(yī)藥公布2022年半年度業(yè)績

2022/9/1 9:27:22 來源:中國企業(yè)新聞網(wǎng)

導(dǎo)言:和鉑醫(yī)藥(股票代碼:02142.HK),一家專注于腫瘤及免疫領(lǐng)域創(chuàng)新抗體療法發(fā)現(xiàn)、開發(fā)及商業(yè)化的全球生物醫(yī)藥公司,今日公布截至2022年6月30日的半年度業(yè)績。

  和鉑醫(yī)藥(股票代碼:02142.HK),一家專注于腫瘤及免疫領(lǐng)域創(chuàng)新抗體療法發(fā)現(xiàn)、開發(fā)及商業(yè)化的全球生物醫(yī)藥公司,今日公布截至2022年6月30日的半年度業(yè)績。

  和鉑醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官王勁松博士表示:"2022年上半年,和鉑醫(yī)藥繼續(xù)展現(xiàn)強勁的發(fā)展態(tài)勢,公司戰(zhàn)略升級穩(wěn)步推進(jìn),創(chuàng)新實力得到進(jìn)一步驗證。盡管行業(yè)存在多樣的挑戰(zhàn),公司憑借核心創(chuàng)新力,實現(xiàn)差異化產(chǎn)品管線、核心技術(shù)平臺及多元化全球合作的多維度全面發(fā)展。"

  "當(dāng)前,公司全球創(chuàng)新研發(fā)進(jìn)入成熟階段,自主創(chuàng)新產(chǎn)品達(dá)16項;行業(yè)領(lǐng)先全人源抗體技術(shù)平臺持續(xù)優(yōu)化,開拓包括新一代抗體、ADC、CAR-T、CAR-NK、mRNA在內(nèi)的前沿治療領(lǐng)域;通過多樣的全球化合作實現(xiàn)平臺價值轉(zhuǎn)化,成功達(dá)成與制藥巨頭阿斯利康的全球授權(quán)合作,驅(qū)動營業(yè)收入實現(xiàn)高速增長。"

  "2022年上半年取得的成績和增長勢頭讓我們對未來充滿信心,和鉑醫(yī)藥將繼續(xù)深化全球化運營,擴(kuò)大國際合作,以高度創(chuàng)新為核心驅(qū)動力,加速推進(jìn)公司發(fā)展。"

  業(yè)績摘要

  全球創(chuàng)新及高度差異化的產(chǎn)品管線:porustobart(HBM4003)全球臨床開發(fā)穩(wěn)步推進(jìn),試驗數(shù)據(jù)積極并于2022美國臨床腫瘤學(xué)會(ASCO)年會上發(fā)布;HBM7008澳大利亞開展一期臨床試驗,并在中國和美國獲批臨床一期試驗;創(chuàng)新雙特異性抗體HBM7022全球開發(fā)權(quán)益授權(quán)阿斯利康,潛在總交易金額3.5億美元;包括HBM1020、HBM 1022和HBM1007在內(nèi)的多款自研產(chǎn)品預(yù)計將于2022年底提交IND申請。

  研發(fā)實力強勁,積極開拓新興治療領(lǐng)域:公司于報告期內(nèi)共申請專利47項,9項已經(jīng)獲得中國國家知識產(chǎn)權(quán)局的發(fā)明專利授權(quán),152項正在進(jìn)行中;積極開發(fā)ADC藥物領(lǐng)域,與LegoChem Biosciences Inc.(LCB)及映恩生物科技有限公司(映恩生物)等開展ADC合作項目,公司內(nèi)部ADC產(chǎn)品HBM9033全速推進(jìn);與上海恩凱細(xì)胞技術(shù)有限公司(恩凱賽藥)共同開發(fā)NK細(xì)胞新型療法,并助力其成功完成A輪融資。

  2022年上半年實現(xiàn)營業(yè)收入2,760萬美元,同比大增1155%,彰顯核心技術(shù)平臺價值和公司創(chuàng)新實力。

  加速推進(jìn)全球創(chuàng)新及差異化產(chǎn)品管線,全人源抗體平臺價值持續(xù)獲得驗證

  公司擁有三個行業(yè)領(lǐng)先且具有全球?qū)@Wo(hù)的全人源抗體技術(shù)平臺 -- 免疫細(xì)胞銜接器雙抗平臺HBICE®、全人源抗體平臺H2L2、全人源重鏈抗體平臺HCAb(H2L2與HCAb統(tǒng)稱為Harbour Mice®),助力公司構(gòu)建下一代腫瘤免疫產(chǎn)品開發(fā)戰(zhàn)略,著重布局:

  基于HBICE®的免疫細(xì)胞銜接器雙抗

  Treg細(xì)胞剔除機制

  新型免疫逃逸通路

  憑借強大的創(chuàng)新能力和高效的抗體平臺,公司目前擁有差異化自主創(chuàng)新產(chǎn)品共16項,其中4項臨床試驗正在推進(jìn),3項產(chǎn)品預(yù)期年底申請IND。

  近期產(chǎn)品亮點

  Porustobart(HBM4003)

  Porustobart基于HCAb平臺開發(fā),是全球首個進(jìn)入臨床開發(fā)階段的抗CTLA-4全人源重鏈抗體。該產(chǎn)品有望突破現(xiàn)有治療的安全性瓶頸,成為腫瘤免疫治療領(lǐng)域的核心產(chǎn)品。

  2022年6月在ASCO年會上發(fā)布porustobart單藥療法的Ib/II期臨床數(shù)據(jù),呈現(xiàn)出強有力的有效性和良好的安全性。

  2022年3月完成針對黑色素瘤的聯(lián)合PD-1治療Ib/II期臨床試驗病人招募;2022年6月在ASCO年會上公布針對黑色素瘤的聯(lián)合治療Ia期臨床試驗數(shù)據(jù)。

  2022年1月完成針對肝細(xì)胞癌(HCC)的聯(lián)合PD-1治療I期臨床試驗的首例患者給藥。

  2022年1月完成針對神經(jīng)內(nèi)分泌瘤/癌(NET/NEC)的聯(lián)合PD-1治療I期臨床試驗的首例患者給藥;2022年8月完成針對NET/NEC的聯(lián)合治療Ib期臨床試驗病人招募。

  2022年8月在美國科學(xué)院院刊(PNAS)發(fā)表porustobart的臨床前結(jié)果,作用機理和特點得到業(yè)界專家進(jìn)一步認(rèn)可。

  HBM7008

  HBM7008是一款針對B7H4x4-1BB的雙特異性抗體,基于HBICE®平臺開發(fā),是全球針對這個靶點的首創(chuàng)雙特異性抗體,正處于全球臨床I期開發(fā)中。

  2022年2月獲得IRB批準(zhǔn)的澳大利亞I期臨床研究批件。

  2022年5月完成在澳大利亞的I期臨床試驗首例患者給藥。

  2022年6月獲得NMPA和FDA批準(zhǔn)的在中國和美國I期臨床研究批件。

  HBM7022

  HBM7022是一款針對Claudin18.2xCD3的雙特異性抗體,基于HBICE®平臺開發(fā)。得益于獨特的2+1結(jié)構(gòu),HBM7022展現(xiàn)出良好的安全性和有效性。

  2022年4月,公司與阿斯利康訂立一項全球?qū)ν馐跈?quán)協(xié)議,對HBM7022進(jìn)行開發(fā)和商業(yè)化,潛在總交易金額達(dá)3.5億美元。此項協(xié)議顯示出公司技術(shù)平臺再次獲得全球行業(yè)領(lǐng)先的生物制藥公司的認(rèn)可,亦標(biāo)志著公司全球合作的一個重要里程碑,驗證了公司技術(shù)平臺和創(chuàng)新能力。

  HBM9027

  HBM9027是一款新型的PD-L1xCD40雙特異性抗體,這一產(chǎn)品的開發(fā)進(jìn)一步將HBICE®平臺打造的免疫細(xì)胞銜接器雙抗擴(kuò)展到DC細(xì)胞和髓系細(xì)胞銜接器的前沿領(lǐng)域。同時,該雙抗的特點也展示出HBICE®平臺結(jié)構(gòu)上的靈活適用性和即插即用的通用性。目前,HBM9027正處于臨床前研究階段,預(yù)期將于2023年提交IND申請。

  多款創(chuàng)新自研產(chǎn)品預(yù)計將于2022年底提交IND申請,包括HBM1020、HBM1022和HBM1007:

  HBM1020靶向B7H7,是一款同類首創(chuàng)全人源單克隆抗體,通過阻斷免疫檢查點靶點和配體的結(jié)合,能增強抗腫瘤的免疫反應(yīng)。

  HBM1022是一款CCR8抗體,它與食蟹猴的CCR8靶點交叉反應(yīng),并在小鼠腫瘤模型中顯示了其顯著的腫瘤生長抑制效果。

  HBM1007是一款靶向CD73的全人源單克隆抗體。

  積極探索新興治療領(lǐng)域,持續(xù)引領(lǐng)抗體藥物創(chuàng)新,全球合作空間廣闊

  和鉑醫(yī)藥堅持以創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展,憑借應(yīng)用廣泛的全人源抗體平臺及專業(yè)的研發(fā)團(tuán)隊,持續(xù)推動技術(shù)平臺的優(yōu)化、升級及再開發(fā),已建立起包括Harbour Mice®平臺,HBICE®平臺,GPCR藥物開發(fā)平臺以及ADC平臺在內(nèi)的強大抗體發(fā)現(xiàn)平臺,其價值已獲得超過50個行業(yè)及學(xué)術(shù)界合作伙伴的認(rèn)可。公司于報告期內(nèi)共申請專利47項,9項已獲得中國國家知識產(chǎn)權(quán)局的發(fā)明專利授權(quán),152項正在進(jìn)行中。

  公司不斷挖掘核心技術(shù)平臺的價值,持續(xù)擴(kuò)大研發(fā)工作范疇,提升商業(yè)回報的潛力,尤其于ADC領(lǐng)域和NK細(xì)胞治療領(lǐng)域獲得積極進(jìn)展。

  HBM9033是和鉑醫(yī)藥基于Harbour Mice®平臺開發(fā)的一款新型ADC產(chǎn)品,特異性地識別人的間皮素蛋白(MSLN),采用的新一代毒素和連接子技術(shù),提高了ADC的血循環(huán)穩(wěn)定性和抗腫瘤活性。在臨床前研究中,HBM9033在具有不同MSLN 表達(dá)水平和不同腫瘤類型的動物模型中都展示出卓越的藥效和安全性,有望在臨床試驗中顯示出強大的治療潛力,成為全球同類最佳療法。HBM9033正處于臨床前開發(fā)階段,預(yù)期將于2023年提交IND申請。

  2022年上半年,和鉑醫(yī)藥與LegoChem Biosciences Inc.(LCB)及映恩生物科技有限公司(映恩生物)針對單克隆抗體達(dá)成開展ADC的合作項目,以助力Harbour Mice®平臺在ADC領(lǐng)域獲得進(jìn)一步發(fā)展。

  和鉑醫(yī)藥與上海恩凱細(xì)胞技術(shù)有限公司(恩凱賽藥)共同開發(fā)NK細(xì)胞新型療法,將公司的技術(shù)平臺價值提升到另一個嶄新階段,開辟了公司技術(shù)平臺的價值和轉(zhuǎn)化的新方向。近日,恩凱賽藥已成功完成超億元人民幣A輪融資。

  2022年上半年營收大增,彰顯技術(shù)平臺價值潛力

  截至2022年6月30日止半年度,公司收入2,760萬美元,較去年同期增長1155%。

  截至2022年6月30日止半年度,公司的現(xiàn)金余額為2.029億美元,較去年底基本持平,展現(xiàn)了優(yōu)異的造血能力和資金籌措及管理能力。

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