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康乃德生物醫(yī)藥成功完成CBP-174的 I期單次給藥劑量遞增試驗(yàn)

2022/9/1 15:24:01 來(lái)源:中國(guó)企業(yè)新聞網(wǎng)

導(dǎo)言:康乃德生物醫(yī)藥(簡(jiǎn)稱(chēng)"康乃德"或"公司")今日宣布成功完成CBP-174的首次人體I期臨床試驗(yàn),該試驗(yàn)旨在評(píng)估健康成人服用后的安全性、耐受性和藥代動(dòng)力學(xué)(PK)。CBP-174是一種高選擇性的外周組胺H3受體(H3R)拮抗劑,該候選藥物正研發(fā)用于治療與過(guò)敏性和炎癥性皮膚疾病(包括特應(yīng)性皮炎)相關(guān)的瘙癢癥。

  康乃德生物醫(yī)藥(簡(jiǎn)稱(chēng)"康乃德"或"公司")今日宣布成功完成CBP-174的首次人體I期臨床試驗(yàn),該試驗(yàn)旨在評(píng)估健康成人服用后的安全性、耐受性和藥代動(dòng)力學(xué)(PK)。CBP-174是一種高選擇性的外周組胺H3受體(H3R)拮抗劑,該候選藥物正研發(fā)用于治療與過(guò)敏性和炎癥性皮膚疾病(包括特應(yīng)性皮炎)相關(guān)的瘙癢癥。

  在這項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、單次口服給藥遞增劑量(SAD)試驗(yàn)中,觀察到CBP-174在8個(gè)劑量遞增組中(至最大劑量16 mg或安慰劑)安全且耐受性良好,無(wú)嚴(yán)重不良事件發(fā)生,報(bào)告的不良事件主要為輕度且未發(fā)現(xiàn)劑量限制性毒性反應(yīng)。其他安全性參數(shù),包括生命體征、心電圖和實(shí)驗(yàn)室結(jié)果,均未見(jiàn)顯著的臨床異常。CBP-174的藥代動(dòng)力學(xué) (PK)結(jié)果顯示藥物口服后被迅速吸收,暴露量隨給藥劑量的增加而成比例增加,并呈線(xiàn)性消除。

  "這項(xiàng)積極的首次人體臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)表明,作為治療與過(guò)敏性和炎癥性皮膚疾病(包括特應(yīng)性皮炎)相關(guān)瘙癢癥的新療法,CBP-174取得了良好進(jìn)展,這類(lèi)疾病困擾著全世界數(shù)百萬(wàn)人" ,康乃德聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官鄭偉博士說(shuō)道,"這是康乃德第三個(gè)臨床階段候選藥物的首次臨床試驗(yàn)。公司正致力于改善備受皮膚病折磨患者的生活質(zhì)量,我們期待繼續(xù)對(duì)CBP-174進(jìn)行評(píng)估。

  前瞻性聲明

  康乃德生物醫(yī)藥有限公司提醒您,本報(bào)告中包含的非歷史事實(shí)描述的陳述均屬于前瞻性陳述。此類(lèi)陳述通常包含諸如"可能"、"能夠"、"將"、"將會(huì)"、"應(yīng)該"、"期望"、"計(jì)劃"、"預(yù)期"、"相信"、"估計(jì)"、"打算"、"預(yù)測(cè)"、"尋求"、"考慮"、 "期待"、 "潛在"、"繼續(xù)"或"計(jì)劃"等詞語(yǔ)或這些詞語(yǔ)的反義詞或其他類(lèi)似術(shù)語(yǔ)。這些陳述包括公司推進(jìn)候選產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的計(jì)劃,實(shí)現(xiàn)任何開(kāi)發(fā)或監(jiān)管里程碑的時(shí)間,以及此類(lèi)候選產(chǎn)品的潛力,包括實(shí)現(xiàn)任何療效或藥物特性或取得任何產(chǎn)品批準(zhǔn)。本文包含前瞻性陳述不應(yīng)被視為康乃德生物醫(yī)藥公司對(duì)其任何計(jì)劃將實(shí)現(xiàn)的聲明。由于康乃德生物醫(yī)藥公司業(yè)務(wù)固有的風(fēng)險(xiǎn)和不確定性以及公司向美國(guó)證券交易委員會(huì)("SEC")提交的文件中(包括公司于2022年3月31日向美國(guó)證券交易委員會(huì)提交的20-F表格中的公司年度業(yè)績(jī)報(bào)告及其它報(bào)告)描述的其他風(fēng)險(xiǎn),實(shí)際結(jié)果可能與本報(bào)告中所述內(nèi)容存在差異。投資者應(yīng)注意不要過(guò)分依賴(lài)此類(lèi)前瞻性陳述,此類(lèi)陳述僅代表本聲明發(fā)布之日的情況,公司沒(méi)有義務(wù)修改或更新報(bào)告以反映其發(fā)布后的事件或情況。有關(guān)這些和其他風(fēng)險(xiǎn)的更多信息包括在康乃德生物醫(yī)藥公司向SEC提交的文件之中,這些文件可通過(guò)SEC網(wǎng)站和康乃德生物醫(yī)藥公司網(wǎng)站"投資者"欄目獲得。所有前瞻性陳述均受本警示性聲明的約束。本警示性聲明是根據(jù)《1995年私人證券訴訟改革法案》第21E條的安全港條款而做出的。

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[責(zé)任編輯:姚小冰]
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