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　　2022年8月，第七屆易貿生物產業(yè)大會(EBC)盛大落幕。本屆大會聚焦分子診斷、抗體藥物、細胞與基因治療、mRNA等熱門話題，匯聚了政府、學術、產業(yè)、投資等一線領域的科學家、學者、企業(yè)家、投資人等嘉賓，從政策、技術、臨床、市場等多角度出發(fā)，以"會展聯動"、"線上直播"等多樣化的形式，攜手行業(yè)協(xié)會、機構、企業(yè)、專家一同進行全產業(yè)鏈交流合作。

　　隨著科技的發(fā)展，醫(yī)療技術已然實現了質的飛躍。此次盛會，圣戈班生命科學攜手生物工藝解決方案，為在場的與會者們呈現了一次性使用系統(tǒng)組裝定制及集成解決方案，整個展廳以六個應用維度，依次展現了細胞治療袋、過濾器、軟管和配件、連接器和卡夾、扣壓管和取樣瓶等各類定制組裝組件產品，在圣戈班的6種顏色下層級而出。　　

　　圣戈班碟式過濾器

　　針對一次性使用生物制藥儲液解決方案，圣戈班生命科學帶來了FEP膜制成的細胞培養(yǎng)袋、冷凍存儲袋，由多層膜構成且不含有動物源性成分的2D和3D標準袋，以及兩種儲液容器-方形Tank和圓形儲液罐，以滿足緩沖液和培養(yǎng)基存儲和收獲、分液，取樣等等多種應用場景，為駐足觀看的嘉賓們帶來了一場視覺盛宴。

　　在本次大會的C3館，王琦老師，系圣戈班生命科學生物工藝市場經理，聚焦基因和細胞治療行業(yè)的發(fā)展，以圣戈班生物工藝一次性解決方案議題，分享了圣戈班生命科學在細胞治療中的典型應用和案例實踐。

　　"擁有350多年歷史的圣戈班集團，是一家工業(yè)百強、世界500強的企業(yè)，其業(yè)務遍及75個國家，全球超過166,000名員工，大約有800家生產基地，分布于全球，以及8家跨業(yè)務研發(fā)中心"，王琦老師說道："旗下圣戈班生命科學是一家為生物制藥領域提供基于材料科學產品和解決方案的供應商，為世界各地的實驗室和生物工程設施助一臂之力。圣戈班生命科學主要可分為兩大業(yè)務模塊，醫(yī)療器械和制藥。除我們常見的藥物傳輸器械、手術器械和診斷器械外，制藥模塊則可細分為小分子藥物、生物大分子藥和活性細胞提供一次性解決方案。"

　　"從生物制品開發(fā)趨勢來看，細胞與基因治療的發(fā)展呈增長態(tài)勢，在該領域的投資和開發(fā)也正逐步加大。和其他生物制藥工藝一樣，細胞治療由多個步驟組成，工藝過程中，也需要無菌連接、自動化和質量管控。針對患者專用產品，由于個體差異性較大，這對工藝規(guī)模、相同工藝的擴展帶來了很大的挑戰(zhàn)。"

　　王琦老師繼續(xù)說道："目前細胞治療工藝過程往往采用密閉系統(tǒng)，針對這一特性，圣戈班生命科學帶來了Vuelife®細胞培養(yǎng)袋和KryoSure®超低溫冷凍存儲袋和超低溫冷凍保護包材解決方案。兩款產品均由膜材FEP制成，具有很高的純度，不含添加劑、增塑劑和動物源性成分，極低可提取物數值，優(yōu)良的透氣性能為細胞生長提供了極佳條件。不僅符合USP Class VI，還具有很好的耐受溫度范圍，-200攝氏度 到 +200攝氏度。作為耐受高壓滅菌的一次性使用產品，具有靈活定制特點，以滿足細胞治療工藝的多種需求。"　　

　　VueLife細胞培養(yǎng)袋

　　"從亞太研發(fā)中心坐落于上海、生產基地空降杭州開始，圣戈班生命科學逐步積極實施本地化戰(zhàn)略，一次性使用系統(tǒng)組裝定制及集成解決方案進一步助力提升細胞治療工藝品質和交付能力。"王琦老師最后補充道。

　　下半場，特邀嘉賓吳嵐林老師，系科鎂信首席執(zhí)行官及聯合創(chuàng)始人，以CGT藥物的開發(fā)和轉化發(fā)表了題為"細胞療法的前沿技術與臨床進展"的主題演講。"免疫增強是一種有吸引力的I/O方法，但在傳統(tǒng)模式下成功率有限，靶向共刺激通路或全身給予促炎性細胞因子沒有有效的治療窗。而紅細胞是廣泛且安全的異體細胞來源，具有長達100-120天的血管內循環(huán)時間，無細胞核、不分裂，不存在成瘤或致瘤風險，是一種全新的藥物遞送載體。"吳嵐林老師向在場的與會者分享了一種解決免疫增強關鍵挑戰(zhàn)的新模式，她詮釋道："針對實體瘤和自身免疫性疾病發(fā)生機制，通過專利性的高效鏈接酶將不同的效應分子鏈接到紅細胞表面，開發(fā)出全新的異體同種紅細胞工程化改造平臺，為攻破實體腫瘤等疾病提供全新的選擇。"

　　吳嵐林老師結合科鎂信豐富的生物學經驗優(yōu)勢，通過初代紅細胞療法的技術路線和挑戰(zhàn)，引出初代工程化紅細胞技術的啟示，讓大家對外源性工程紅細胞平臺，以及CMC的便捷和擴大生產工藝的過程加深了理解。

　　聚焦"細胞基因療法生產一次性技術需求和挑戰(zhàn)"，承接兩位老師的主題演講，圣戈班生命科學亞太區(qū)分析質量&研發(fā)經理洪海燕博士受邀，與王琦老師和吳嵐林老師，共同參與了一場圓桌專題論壇，針對"一次性技術如何幫助細胞治療在產業(yè)化中實現工藝優(yōu)化"議題，三位嘉賓齊聚一堂，共同開展了一場專業(yè)的學習、討論和交流會議�！　�

　　“一次性技術如何幫助細胞治療在產業(yè)化中實現工藝優(yōu)化”圓桌論壇

　　"從細胞治療的全球概況報告中可以得知，2021年全球有1195家再生醫(yī)學企業(yè)，2021年上半年在全球細胞治療融資總額中籌集了 141億美元。而行業(yè)贊助分階段試驗示意圖中，可以了解第 3 階段的 243 項試驗，包括了158 項行業(yè)贊助的試驗和 85 項由學術界贊助的試驗。"作為主持嘉賓，董文娟老師，系圣戈班生命科學市場開發(fā)經理，拋磚引玉出："可見細胞治療市場前景不容忽視，增長也日益迅速，報告中顯示到2026年預計可能會達到73億美元，復合年增長率可達11.3%。目前上市的兩個細胞治療產品價格在120/129萬，對于個體治療的成本還是比較高。"

　　緊跟話題，在座的三位嘉賓隨即展開討論，分別從研發(fā)、生產企業(yè)和下游供應商角度，在成本控制方面，各自提出了相關的考量點和當前的現狀與趨勢，并給予了專業(yè)見解。隨后針對圣戈班的一次性使用系統(tǒng)，分享了旗下2D、3D儲液袋、過濾器等一次性組裝定制及集成解決方案，同時在本地化生產基地、全球供應鏈管理和質量標準、本地化產品設計和支持團隊上，展開了熱烈討論，圣戈班的生物制藥整體效率和質量安全贏得了陣陣掌聲，在座的參會者們受益匪淺。

　　隨后就疫情之下和監(jiān)管環(huán)境的不斷變化，專題討論會以"一次性耗材的應用"進行了深入探討，針對細胞和基因治療生產工藝中，一次性產品的質量控制方面分享了給自的心得體會。

　　"與在細胞治療領域的諸多供應商相比，圣戈班生命科學的產品有何特點、優(yōu)勢?"洪海燕博士，系圣戈班生命科學亞太區(qū)分析質量&研發(fā)經理，分享道："圣戈班生命科學細胞治療用FEP袋子使用的全氟乙烯丙烯共聚物這一材料具有超高純度、優(yōu)秀的高低溫耐受性、高透明度、高耐磨性等優(yōu)點，這些均為細胞培養(yǎng)這一應用點提供了非常優(yōu)秀的性能和穩(wěn)定的培養(yǎng)環(huán)境的保障。同時它有著極低的溶出和析出，提供了非常潔凈的蛋白生長場所。"

　　最后針對大家普遍關心的熱點"新冠疫情"，拋出了mRNA技術與mRNA治療性藥物的開發(fā)議題，這一新技術的應用對細胞基因治療領域是否會帶來沖擊，還是共同發(fā)展。三位嘉賓相談甚歡，互相闡述想法，共同探討藥企和供應商可能會帶來的機會和挑戰(zhàn)。

　　短短一小時的專場，干貨滿滿。以交流共促，將"攜手，我們共創(chuàng)更美好的生活"理念注入每一位在場的聽客們。圣戈班生命科學將繼續(xù)勇于創(chuàng)新，不斷探索改善患者生活的方式，助力可挽救生命的治療。無論通過一次性技術幫助細胞治療在產業(yè)化中實現工藝優(yōu)化，還是推動基因和細胞治療行業(yè)的發(fā)展，圣戈班都以質量和一致性滿足用戶的期望，并全力構建全球醫(yī)療保健穩(wěn)步發(fā)展的新格局。