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　　加科思藥業(yè)(1167.HK)自主研發(fā)的KRAS G12C抑制劑關鍵性臨床試驗于2022年9月5日獲得中國國家藥監(jiān)局藥品評審中心批準，這項試驗將用于二線及以上治療帶有KRAS G12C突變的晚期或轉移性非小細胞肺癌患者。關鍵性研究取得成功后，加科思將在中國提交新藥上市申請(NDA)。

　　加科思藥業(yè)董事長兼CEO王印祥博士表示："JAB-21822是加科思自2015年成立以來的首個進入注冊性臨床的項目，對公司而言，這是里程碑式的進展。我們將與研究者合作，共同推進臨床試驗，爭取早日為KRAS G12C突變的非小細胞肺癌患者帶來更多治療選擇。"

　　此次在中國獲批的II期關鍵性臨床試驗旨在評估JAB-21822單藥用于KRAS G12C突變的非小細胞肺癌患者的療效及安全性，是一項多中心、單臂、開放研究。

　　JAB-21822是潛在的同類最佳項目。2022年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會上公布的JAB-21822一期臨床數(shù)據(jù)顯示，截至2022年4月1日共入組72例晚期實體瘤患者。其中有療效評估的KRAS G12C突變的非小細胞肺癌患者共32例，客觀緩解率(ORR)為56.3%(18/32)，疾病控制率(DCR)為90.6%(29/32)。

　　目前，JAB-21822正在中國、美國及歐洲同步開展單藥及聯(lián)合用藥臨床研究。其中包括單藥治療KRAS G12C突變的非小細胞肺癌、胰腺導管癌以及結直腸癌;與EGFR單抗聯(lián)合用藥;以及與自主研發(fā)的SHP2抑制劑JAB-3312聯(lián)合用藥等。