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　　10月21日,葛蘭素史克(GSK)宣布ZOSTER-049擴展研究取得積極中期結(jié)果：初次接種重組帶狀皰疹疫苗欣安立適后能夠提供至少10年的帶狀皰疹保護。中期分析數(shù)據(jù)將于2022年10月22日在美國華盛頓舉行的感染性疾病周(IDWeek)大會上發(fā)布。

　　以上結(jié)果來自兩項III期臨床試驗 Zoster-006(ZOE-50)和Zoster-022(ZOE-70)的擴展研究ZOSTER-049(ZOE-LTFU)。此前這兩項III期臨床試驗結(jié)果表明，在接種疫苗后約4年隨訪期間[i]，欣安立適對50歲及以上成人的帶狀皰疹保護效力達到97%，對70歲及以上成人的帶狀皰疹保護效力達到91%。ZOE-LTFU研究旨在對Zoster-006和Zoster-022臨床試驗的受試者繼續(xù)開展六年的隨訪。目前，ZOE-LTFU研究仍在進行中，將繼續(xù)評估疫苗的長期效力、免疫原性和安全性。

　　西班牙瓦倫西亞社區(qū)健康和生物醫(yī)學研究促進基金會(FISABIO)首席研究員Javier Díez-Domingo博士表示："帶狀皰疹是一種令人痛苦的疾病，三分之一的人在一生中會患帶狀皰疹[4]。如今，我們可以首次確認接種重組帶狀皰疹疫苗能夠提供至少10年的總體臨床獲益，使民眾和醫(yī)務人員對接種疫苗預防帶狀皰疹的持久性有信心。"

　　葛蘭素史克首席醫(yī)學官、全球醫(yī)療法規(guī)事務與質(zhì)量高級副總裁Sabine Luik表示："很高興看到我們的帶狀皰疹疫苗能夠提供持續(xù)的長期保護。ZOE-LTFU研究結(jié)果表明，欣安立適能夠提供長達至少10年的保護，預防帶狀皰疹導致的50歲及以上人群疼痛、衰弱和潛在的嚴重并發(fā)癥。這些數(shù)據(jù)有效補充了現(xiàn)有證據(jù)，展示出疫苗帶來的長期獲益。我們期待從這項正在進行的研究中看到更多結(jié)果。"

　　帶狀皰疹由水痘-帶狀皰疹病毒(VZV)再激活而引起[2],[4],[6]。隨著年齡增長，免疫系統(tǒng)失去產(chǎn)生強烈有效免疫應答的能力，從而增加患帶狀皰疹的風險[4],[5],[6]。這種疾病會導致難以忍受的疼痛，部分患者在皮疹褪去后仍會出現(xiàn)劇烈疼痛，這種神經(jīng)疼痛被稱為帶狀皰疹后神經(jīng)痛 [PHN])可能持續(xù)數(shù)月甚至數(shù)年[4]。

　　重組帶狀皰疹疫苗(RZV)欣安立適是首個獲批的將非活抗原與葛蘭素史克專利佐劑系統(tǒng)相結(jié)合的帶狀皰疹疫苗，能夠幫助克服隨著年齡增長而出現(xiàn)的免疫功能下降，有助于保護老年人免受這種疾病帶來的危害。