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亞虹醫(yī)藥膀胱癌診斷及手術(shù)藥物�？送笃谂R床實現(xiàn)首例患者入組

2022/11/7 18:28:09 來源：中國企業(yè)新聞網(wǎng) 評論：(0)

導(dǎo)言：亞虹醫(yī)藥今日宣布，其用于膀胱癌診斷及手術(shù)的藥物�？送瓿散笃谂R床試驗首例患者入組。

　　亞虹醫(yī)藥今日宣布，其用于膀胱癌診斷及手術(shù)的藥物�？送瓿散笃谂R床試驗首例患者入組。

　　該研究是一項前瞻性、受試者自身對照的多中心Ⅲ期臨床試驗，旨在探討�？送�(lián)合藍(lán)光膀胱鏡對比白光膀胱鏡對非肌層浸潤性膀胱癌(NMIBC)(原位癌(CIS)、Ta、T1)額外檢出率及安全性。該研究由中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院牽頭，由北京協(xié)和醫(yī)院外科學(xué)系負(fù)責(zé)人李漢忠教授擔(dān)任主要研究者，領(lǐng)銜國內(nèi)膀胱癌領(lǐng)域權(quán)威專家團隊開展此研究。公司未來將根據(jù)該臨床試驗進展及有效數(shù)據(jù)，向國家藥品監(jiān)督管理局提交產(chǎn)品上市申請。

　　亞虹醫(yī)藥于2021年1月與位于挪威奧斯陸的膀胱癌�？乒綪hotocure ASA(Photocure, OSE:PHO)簽訂了《經(jīng)銷協(xié)議》，獲得�？送谥袊箨懠芭_灣地區(qū)的獨家注冊及商業(yè)化權(quán)利。2021年12月，該藥物在海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)落地，于2022年第一季度獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)開展Ⅲ期臨床試驗，并被納入藥品臨床真實世界數(shù)據(jù)應(yīng)用試點。

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[責(zé)任編輯：姚小冰]