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凌科藥業(yè)宣布LNK01003治療潰瘍性腸炎的臨床Ⅱ期研究完成首例患者給藥

2022/12/5 10:41:16 來源：中國企業(yè)新聞網評論：(0)

導言：凌科藥業(yè)(杭州)有限公司(以下簡稱"凌科藥業(yè)")近日宣布其自研創(chuàng)新藥LNK01003針對潰瘍性腸炎(Ulcerative Colitis, UC)的II期臨床試驗已完成首例患者給藥。該研究是一項評價LNK01003在活動性潰瘍性結腸炎患者中的療效和安全性的II期臨床研究。

　　凌科藥業(yè)(杭州)有限公司(以下簡稱"凌科藥業(yè)")近日宣布其自研創(chuàng)新藥LNK01003針對潰瘍性腸炎(Ulcerative Colitis, UC)的II期臨床試驗已完成首例患者給藥。該研究是一項評價LNK01003在活動性潰瘍性結腸炎患者中的療效和安全性的II期臨床研究。

　　潰瘍性結腸炎是炎癥性腸病的一種，目前病因尚未完全明確，主要表現(xiàn)為反復發(fā)作或遷延不愈的腸道黏膜慢性炎癥病變。LNK01003是由凌科藥業(yè)自主研發(fā)的一款具有腸道限制性的口服小分子 JAK抑制劑，擬用以治療潰瘍性腸炎等相關疾病，具有同類首創(chuàng)(First in Class)的潛力。

　　該項研究的領銜研究者、中華醫(yī)學會消化病學分會主任委員、中山大學附屬第一醫(yī)院陳旻湖教授表示："潰瘍性結腸炎是一種反復發(fā)作的慢性腸道炎癥性疾病，主要表現(xiàn)為腹痛、腹瀉及血便，嚴重影響患者的生活質量。目前的治療未能完全滿足臨床需要，亟需研究新的治療手段。LNK01003在健康人試驗中顯示具有良好安全性，我們期待在患者試驗中也將有出色的療效和安全性。"

　　凌科藥業(yè)首席開發(fā)官吳昱博士表示："我們很高興完成了LNK01003的首例患者給藥，作為一款具有同類首創(chuàng)潛力的新型腸道限制性JAK抑制劑，臨床Ⅰ期試驗中證明了其極低的系統(tǒng)暴露量以及良好的安全性，和藥物設計的預期一致。我們將繼續(xù)快速推進 LNK01003的臨床研究，期待能盡早為患者帶來更安全、有效的治療方案。"

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[責任編輯：姚小冰]