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國家藥監(jiān)局綜合司:加強(qiáng)新冠防控藥品拆零銷售質(zhì)量監(jiān)管工作

2023/1/9 15:34:09 來源:中國企業(yè)新聞網(wǎng)

導(dǎo)言:為進(jìn)一步貫徹落實(shí)黨中央國務(wù)院關(guān)于疫情防控工作的新要求、新舉措,根據(jù)“新十條”及《關(guān)于對(duì)新型冠狀病毒感染實(shí)施“乙類乙管”的總體方案》《加強(qiáng)當(dāng)前農(nóng)村地區(qū)新型冠狀病毒感染疫情防控工作方案》等有關(guān)文件精神,統(tǒng)籌做好《新冠病毒感染者居家治療指南》中常用藥品的質(zhì)量監(jiān)管和供應(yīng)保障,加強(qiáng)藥品拆零銷售監(jiān)管,現(xiàn)將有關(guān)要求通知如下:

  據(jù)藥監(jiān)局網(wǎng)站消息,為進(jìn)一步貫徹落實(shí)黨中央國務(wù)院關(guān)于疫情防控工作的新要求、新舉措,根據(jù)“新十條”及《關(guān)于對(duì)新型冠狀病毒感染實(shí)施“乙類乙管”的總體方案》《加強(qiáng)當(dāng)前農(nóng)村地區(qū)新型冠狀病毒感染疫情防控工作方案》等有關(guān)文件精神,統(tǒng)籌做好《新冠病毒感染者居家治療指南》中常用藥品的質(zhì)量監(jiān)管和供應(yīng)保障,加強(qiáng)藥品拆零銷售監(jiān)管,現(xiàn)將有關(guān)要求通知如下:

  一、落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任,強(qiáng)化質(zhì)量管理。各地藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)督促指導(dǎo)轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)嚴(yán)格按照《藥品管理法》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)要求,進(jìn)一步強(qiáng)化藥品質(zhì)量安全主體責(zé)任意識(shí),嚴(yán)把購銷渠道關(guān)、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)關(guān)、藥學(xué)服務(wù)關(guān)和配送追溯關(guān),確保零售藥品來源合法、銷售合規(guī)、用藥指導(dǎo)到位、去向可追溯,經(jīng)營(yíng)過程持續(xù)符合法定要求,嚴(yán)防假冒偽劣、過期失效藥品以及其他不合格藥品通過拆零銷售流入市場(chǎng),切實(shí)保障人民群眾的用藥質(zhì)量安全。

  二、加強(qiáng)監(jiān)督指導(dǎo),明確規(guī)范拆零銷售要求。各地藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)要求,對(duì)藥品零售企業(yè)拆零銷售行為進(jìn)行監(jiān)督和指導(dǎo),督促藥品零售企業(yè)建立健全藥品拆零質(zhì)量管理制度和銷售操作規(guī)程,配備藥品拆零所需的場(chǎng)所和工具,安排經(jīng)過專門培訓(xùn)的人員開展拆零工作。拆零藥品應(yīng)當(dāng)集中存放于指定區(qū)域,分包裝標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)注明藥品名稱、生產(chǎn)企業(yè)、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、批號(hào)、有效期以及藥店名稱等內(nèi)容。藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)做好拆零銷售記錄,主動(dòng)提供藥品說明書信息,并做好用藥指導(dǎo)等工作。

  三、積極宣傳教育,引導(dǎo)理性購藥。各地藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)密切關(guān)注有關(guān)部門關(guān)于調(diào)整優(yōu)化疫情防控工作的最新要求,圍繞疫情防控工作大局做好政策宣傳解讀,配合有關(guān)部門做好疫情防控常用藥品供應(yīng)保障,通過開展安全用藥宣傳、消費(fèi)警示、輿情監(jiān)測(cè)等措施,指導(dǎo)群眾樹立合理用藥意識(shí),引導(dǎo)消費(fèi)者理性購藥,避免盲目囤藥造成的不合理用藥風(fēng)險(xiǎn)和藥品浪費(fèi),營(yíng)造科學(xué)購藥、安全用藥、供應(yīng)可及的藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)境。

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