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　　美華國際醫(yī)療技術(shù)有限公司宣布公司旗下子公司江蘇華東醫(yī)療器械有限公司("江蘇華東")已與基蛋生物科技股份有限公司("基蛋生物")達(dá)成戰(zhàn)略合作協(xié)議，共同生產(chǎn)和銷售Covid-19抗原檢測試劑盒和其它體外診斷(IVD)產(chǎn)品。

　　根據(jù)雙方合作協(xié)議，江蘇華東將作為基蛋生物在江蘇省北部的獨(dú)家生產(chǎn)研發(fā)中心，致力于生產(chǎn)Covid-19抗原試劑盒以及未來將會在其它高端體外診斷(IVD)醫(yī)療器械產(chǎn)品的深度合作。公司近期已經(jīng)建設(shè)完成全新的良好生產(chǎn)規(guī)范(GMP)車間，使用面積超過8000平方米，商業(yè)倉儲面積15000平方米。該生產(chǎn)基地已經(jīng)配備52條全新全自動Covid-19抗原檢測試劑盒生產(chǎn)線。江蘇華東公司將增聘400多名工人，并引進(jìn)35名高級技術(shù)人員，來保證產(chǎn)品的全部量產(chǎn)。生產(chǎn)線已獲得由江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局頒布的第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)認(rèn)證，并將在2023年1月16日之后準(zhǔn)備開始生產(chǎn)。

　　基蛋生物是中國領(lǐng)先的POCT試劑盒制造商，也是Covid-19抗原檢測試劑盒的主要供應(yīng)商之一，最近獲得了在中國藥監(jiān)局關(guān)于其產(chǎn)品的生產(chǎn)銷售等批準(zhǔn)，為中國居民遏制Covid-19的傳播提供了一種易于使用和具有成本效益的快速診斷測試。

　　去年12月初在中國宣布放寬大流行病控制和預(yù)防政策之后，Covid-19病例呈指數(shù)級增長，導(dǎo)致全國范圍內(nèi)的抗原檢測試劑盒短缺。據(jù)媒體報道，在2022年12月的第一周，抗原試劑盒物資銷售量猛增超過300%。各級政府也紛紛引導(dǎo)甚至征用抗原生產(chǎn)商，以便全力以赴做好Covid-19抗原檢測試劑供應(yīng)保障，滿足居民檢測需求。加上病毒種類仍在不斷變異中，預(yù)計未來1年時間左右市場上病毒檢測預(yù)防類產(chǎn)品仍會保持大量社會需求，并且該產(chǎn)品已經(jīng)加入政府民生采購保障計劃，所以未來的產(chǎn)品銷量將維持在一個較高水平。

　　公司董事長劉永君先生評論說："快速和高靈敏度的Covid-19檢測在未來幾年仍將是全球衛(wèi)生領(lǐng)域的一個重要需求，我們非常高興能與基蛋生物達(dá)成重要合作，以確保美華國際有充足的產(chǎn)品線能夠應(yīng)對各種大流行病的蔓延，并承擔(dān)起我們應(yīng)盡的社會責(zé)任幫助大家能夠應(yīng)對Covid-19的長期與人類共存。"

　　公司CEO 王鑫先生談到，"我們預(yù)計新調(diào)試的生產(chǎn)線將很快獲得第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)的相關(guān)資質(zhì)，一旦開始生產(chǎn)，我們估計生產(chǎn)能力將達(dá)到每日300萬個試劑盒。根據(jù)目前的市場價格，我們預(yù)計新設(shè)施最大每月將產(chǎn)生價值為1.5億元人民幣(2200萬美元)的貨品(如按照生產(chǎn)能力峰值進(jìn)行計算)。"

　　"公司的計劃除了新增新冠抗原產(chǎn)品之外，還將繼續(xù)擴(kuò)大與基蛋生物在其他POCT體外檢測器械方面的合作。這也非常符合MHUA的3年戰(zhàn)略計劃，即把主打產(chǎn)品從一次性醫(yī)療設(shè)備升級到高端設(shè)備和基因IVD產(chǎn)品，實(shí)現(xiàn)可持續(xù)高質(zhì)量發(fā)展。"