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晨泰醫(yī)藥提交治療伴CNS轉(zhuǎn)移EGFR敏感突變NSCLC藥物上市申請(qǐng)

2023/1/30 11:08:05 來源：中國企業(yè)新聞網(wǎng) 評(píng)論：(0)

導(dǎo)言：晨泰醫(yī)藥近日宣布，其獲得國家重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)支持的1類新藥"佐利替尼"（Zorifertinib） -- 專為治療伴中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）轉(zhuǎn)移的晚期EGFR敏感突變非小細(xì)胞肺癌患者的新一代EGFR-TKI藥物，已提交新藥上市申請(qǐng)（NDA）并獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心正式受理。

晨泰醫(yī)藥近日宣布，其獲得國家重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)支持的1類新藥"佐利替尼"（Zorifertinib） -- 專為治療伴中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）轉(zhuǎn)移的晚期EGFR敏感突變非小細(xì)胞肺癌患者的新一代EGFR-TKI藥物，已提交新藥上市申請(qǐng)（NDA）并獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（Center for Drug Evaluation，CDE）正式受理。作為全球首款針對(duì)該適應(yīng)癥開展注冊(cè)臨床試驗(yàn)并取得顯著成果的藥物，佐利替尼有望為患者群體帶來新的福音。

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[責(zé)任編輯：姚小冰]