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晨泰醫(yī)藥提交治療伴CNS轉(zhuǎn)移EGFR敏感突變NSCLC藥物上市申請

2023/1/30 11:08:05 來源：中國企業(yè)新聞網(wǎng) 評論：(0)

導言：晨泰醫(yī)藥近日宣布，其獲得國家重大新藥創(chuàng)制專項支持的1類新藥"佐利替尼"（Zorifertinib） -- 專為治療伴中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）轉(zhuǎn)移的晚期EGFR敏感突變非小細胞肺癌患者的新一代EGFR-TKI藥物，已提交新藥上市申請（NDA）并獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心正式受理。

晨泰醫(yī)藥近日宣布，其獲得國家重大新藥創(chuàng)制專項支持的1類新藥"佐利替尼"（Zorifertinib） -- 專為治療伴中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）轉(zhuǎn)移的晚期EGFR敏感突變非小細胞肺癌患者的新一代EGFR-TKI藥物，已提交新藥上市申請（NDA）并獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（Center for Drug Evaluation，CDE）正式受理。作為全球首款針對該適應癥開展注冊臨床試驗并取得顯著成果的藥物，佐利替尼有望為患者群體帶來新的福音。

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[責任編輯：姚小冰]