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　　圣諾醫(yī)藥是一家專(zhuān)注于探索及開(kāi)發(fā)RNAi療法的行業(yè)領(lǐng)先的生物制藥公司。圣諾醫(yī)藥今日宣布公司正在推進(jìn)STP705治療兩種非黑色素瘤皮膚癌(原位鱗狀細(xì)胞癌(isSCC)和基底細(xì)胞癌(BCC))的臨床開(kāi)發(fā)�；�于對(duì)isSCC的IIb期研究和對(duì)BCC的II期研究的積極結(jié)果，公司正在為與美國(guó)FDA溝通制定方案，為開(kāi)展治療isSCC和BCC的后期臨床開(kāi)發(fā)尋求指導(dǎo)。此外，公司已制定了一個(gè)商業(yè)化計(jì)劃，在即將進(jìn)行的臨床研究達(dá)到主要終點(diǎn)時(shí)，對(duì)STP705進(jìn)行良好的市場(chǎng)定位布局。

　　2022年12月關(guān)于STP705治療isSCC的IIb期研究的中期報(bào)告結(jié)果顯示，作為研究的主要終點(diǎn)，32名接受STP705治療的患者中，大多數(shù)(78%)達(dá)到了組織學(xué)上的清除。三個(gè)治療組別中的最佳劑量組別達(dá)到了89%的組織學(xué)清除率。這項(xiàng)研究的積極結(jié)果進(jìn)一步驗(yàn)證了STP705作為一種新型的小干擾核酸(siRNA)療法，利用雙靶向抑制特性和加強(qiáng)的多肽納米顆粒(PNP)傳輸方式，直接敲低TGF-β1和COX-2基因表達(dá)。

　　在2022年8月，公司報(bào)告了STP705對(duì)BCC患者進(jìn)行的II期臨床研究，結(jié)果顯示在最佳臨床劑量180μg下的5名患者，實(shí)現(xiàn)了100%的組織學(xué)清除，實(shí)現(xiàn)完全清除(CR)，表明該療法的潛在可行性。除了實(shí)現(xiàn)100%的完全清除(CR)外，組別數(shù)據(jù)還顯示出穩(wěn)定的或更優(yōu)的美容效果，具有出色的安全性且沒(méi)有明顯的皮膚不良反應(yīng)。STP705治療BCC的成果，進(jìn)一步驗(yàn)證了STP705在治療非黑色素瘤方面的巨大潛力。

　　"到目前為止，在對(duì)STP705的多項(xiàng)臨床研究中，我們已經(jīng)取得了顯著的療效和有力的安全性資料。" Sirnaomics執(zhí)行董事兼首席醫(yī)療官M(fèi)ichael Molyneaux博士說(shuō)道： "隨著我們繼續(xù)研究這個(gè)有前途的候選治療藥物，我們將進(jìn)一步確認(rèn)最有效的劑量和治療isSCC、SCC和BCC的療效。非黑素瘤皮膚癌正在影響美國(guó)和全球的數(shù)百萬(wàn)人。目前只有少量非手術(shù)治療方法獲得批準(zhǔn)。我們已經(jīng)制定市場(chǎng)化和商業(yè)化啟動(dòng)策略，以利用我們的注射治療方法來(lái)彌補(bǔ)手術(shù)治療的不足之處。"

　　圣諾醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事會(huì)主席、執(zhí)行董事、總裁兼首席執(zhí)行官陸陽(yáng)博士表示： "isSCC的IIb期研究和BCC的II期研究的最新結(jié)果顯示了STP705的療效，沒(méi)有任何藥物相關(guān)的不良事件(AEs)和嚴(yán)重不良事件(SAEs)，明確驗(yàn)證了STP705治療非黑色素瘤皮膚癌的廣泛潛力。在美國(guó)FDA法規(guī)和監(jiān)管部門(mén)的指導(dǎo)下，我們有信心將這一先導(dǎo)候選藥物推向后期臨床開(kāi)發(fā)階段，進(jìn)一步探索和評(píng)估STP705在治療非黑色素瘤皮膚癌的巨大潛力。"