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　　3月1日，上海艾力斯醫(yī)藥科技股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱"艾力斯")與上海和譽(yù)生物醫(yī)藥科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱"和譽(yù)醫(yī)藥")共同宣布簽署許可協(xié)議(以下簡(jiǎn)稱"協(xié)議")。根據(jù)該協(xié)議，和譽(yù)醫(yī)藥授予艾力斯新一代小分子表皮生長(zhǎng)因子受體酪氨酸激酶抑制劑(EGFR-TKI)ABK3376在中國(guó)(中國(guó)大陸、香港、澳門和臺(tái)灣地區(qū))區(qū)域研究、開(kāi)發(fā)、制造、使用以及銷售的獨(dú)家許可，艾力斯有權(quán)在達(dá)到行權(quán)條件時(shí)選擇行使海外權(quán)益，將授權(quán)區(qū)域擴(kuò)大至全球范圍。

　　根據(jù)協(xié)議條款，公司將就此項(xiàng)授權(quán)向和譽(yù)醫(yī)藥支付最高不超過(guò)18,790萬(wàn)美元的首付款、開(kāi)發(fā)及銷售里程碑付款以及相應(yīng)比例凈銷售額的許可提成費(fèi)。　　

　　艾力斯醫(yī)藥&和譽(yù)醫(yī)藥授權(quán)協(xié)議簽署

　　第三代EGFR TKI已成為臨床常規(guī)用藥，并逐漸成為一線治療標(biāo)準(zhǔn)療法，雖然靶向治療改善了EGFR驅(qū)動(dòng)的非小細(xì)胞肺癌患者的治療，但耐藥依然不可避免，C797S是靶向治療中極為常見(jiàn)的靶向耐藥機(jī)制。此外，研究表明，在有基線腦轉(zhuǎn)移的EGFR突變非小細(xì)胞肺癌患者中，多達(dá)40%的疾病進(jìn)展涉及中樞神經(jīng)(CNS)轉(zhuǎn)移。目前全球尚未有針對(duì)攜帶EGFR-C797S耐藥突變的非小細(xì)胞肺癌有效的新一代靶向治療藥物上市。

　　本次引進(jìn)的ABK3376是和譽(yù)醫(yī)藥獨(dú)立研發(fā)的、具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的高選擇性、可入腦的新一代EGFR口服小分子抑制劑，可高效抑制三代EGFR TKI 耐藥后產(chǎn)生的C797S突變，目前處于臨床前開(kāi)發(fā)階段。

　　臨床前的研究結(jié)果顯示，ABK3376具有強(qiáng)大的腫瘤細(xì)胞抑制和殺傷活性，而且在荷瘤實(shí)驗(yàn)?zāi)Ｐ蛣?dòng)物體內(nèi)顯示了抑制并縮小腫瘤的能力。ABK3376還表現(xiàn)出了對(duì)野生型EGFR較高的選擇性(WT selectivity)，提示其具有較好的安全性。不僅如此，ABK3376具有高效穿透血腦屏障的特性，可在中樞神經(jīng)系統(tǒng)獲得有效的藥物暴露，將可用于治療或預(yù)防非小細(xì)胞肺癌的中樞神經(jīng)系統(tǒng)轉(zhuǎn)移。

　　臨床前研究還顯示，ABK3376無(wú)論單藥還是與艾力斯已上市的第三代EGFR TKI伏美替尼聯(lián)用，都取得了積極的結(jié)果，有望成為精準(zhǔn)治療伴有EGFR-C797S耐藥突變非小細(xì)胞肺癌的新一代靶向治療藥物。

　　艾力斯董事長(zhǎng)杜錦豪表示"艾力斯深耕肺癌領(lǐng)域，其核心產(chǎn)品艾弗沙®(甲磺酸伏美替尼)肺癌一線及二線適應(yīng)癥均已納入國(guó)家醫(yī)保目錄，惠及中國(guó)患者。艾力斯與ArriVent達(dá)成伏美替尼海外獨(dú)家授權(quán)，艾弗沙®開(kāi)啟全球化進(jìn)程。作為一家創(chuàng)新醫(yī)藥公司，艾力斯堅(jiān)持自主研發(fā)，并充分發(fā)揮在科研創(chuàng)新，CMC，臨床，注冊(cè)以及商業(yè)化等方面的優(yōu)勢(shì)，積極與國(guó)內(nèi)外優(yōu)秀創(chuàng)新藥企業(yè)合作，拓展管線，為未被滿足臨床需求的治療領(lǐng)域提供解決方案。本次從和譽(yù)醫(yī)藥引進(jìn)的新一代EGFR抑制劑符合艾力斯發(fā)展策略，將進(jìn)一步豐富艾力斯的產(chǎn)品管線并加強(qiáng)艾力斯在肺癌治療領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)力。"

　　"在過(guò)去的七年中，和譽(yù)醫(yī)藥建立了一個(gè)世界級(jí)的研發(fā)引擎，這個(gè)專有技術(shù)平臺(tái)已成功研發(fā)出15款候選藥物分子，包括7款已經(jīng)進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段的藥物。很高興看到我們自主研發(fā)的藥物獲得越來(lái)越多的國(guó)內(nèi)外公司的認(rèn)可"，和譽(yù)醫(yī)藥董事長(zhǎng)徐耀昌表示，"艾力斯是一家深耕腫瘤行業(yè)，集研發(fā)、生產(chǎn)和營(yíng)銷三位一體的創(chuàng)新型制藥企業(yè)，在新藥開(kāi)發(fā)與商業(yè)化方面具備成功經(jīng)驗(yàn)。相信本次的合作可以加ABK3376開(kāi)發(fā)，為廣大患者提供最新最好的治療方案。"