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　　面對(duì)不斷變化的局勢(shì)，技術(shù)創(chuàng)新依舊是生物醫(yī)藥企業(yè)長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展永恒的主旋律，為企業(yè)源源不斷地注入生命力，持續(xù)推動(dòng)研發(fā)"從0到1"轉(zhuǎn)化以及商業(yè)化成功。近期，維亞6家投資孵化企業(yè)取得了顯著的成果與進(jìn)展：Mediar、QurAlis成功完成融資;AmacaThera、AceLink、Basking及特科羅研發(fā)管線進(jìn)展順利。下面，讓我們共同一覽他們的發(fā)展動(dòng)態(tài)。

　　Mediar Therapeutics宣布完成1.05億美元的融資，以推進(jìn)首創(chuàng)抗纖維化療法

　　3月15日，馬薩諸塞州劍橋，由維亞生物參與投資孵化的Mediar Therapeutics(以下簡(jiǎn)稱"Mediar")是一家可以開(kāi)發(fā)阻止甚至逆轉(zhuǎn)纖維化進(jìn)程治療方法的生物技術(shù)公司，宣布完成1.05億美元的融資(包括此前種子輪完成的2000萬(wàn)美元融資)，其中最近由諾華風(fēng)險(xiǎn)基金和Sofinnova Partners共同領(lǐng)投的8500萬(wàn)美元的A輪融資，維亞生物繼續(xù)加注;Pfizer Ventures、Mission Bio、Gimv、Pureos、BMS、禮來(lái)、Ono Venture Investment和Mass General Brigham Ventures等多家投資機(jī)構(gòu)跟投。

　　Mediar的管線包括三個(gè)新靶點(diǎn)，這些靶點(diǎn)可以很容易地在血液中檢測(cè)到，并與疾病嚴(yán)重程度相關(guān)，從而降低了臨床開(kāi)發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)。A輪融資將用于支持Mediar的首創(chuàng)抗體治療管線，這些治療管線在治療纖維化疾病的不同階段具有獨(dú)特的潛力，其中兩個(gè)項(xiàng)目將在2024年進(jìn)入人體研究階段。

　　AmacaThera通過(guò)AmacaGel™技術(shù)平臺(tái)完成Ⅰ期臨床試驗(yàn)的首批患者給藥，且其肺癌項(xiàng)目入選QuickFire Challenge

　　多倫多，2023年3月9日——一家由維亞生物參與投資孵化的、致力于通過(guò)改變治療方式來(lái)改善患者健康的臨床階段公司AmacaThera Inc(以下簡(jiǎn)稱"AmacaThera")宣布，已完成Ⅰ期臨床試驗(yàn)的首批患者給藥。該試驗(yàn)用來(lái)驗(yàn)證AmacaGel™的安全性。AmacaGel™是AmacaThera獨(dú)特的可注射水凝膠技術(shù)平臺(tái)。它可以被直接注射到目標(biāo)器官或切口部位，在那里形成一個(gè)儲(chǔ)庫(kù)，實(shí)現(xiàn)藥物的局部給藥，進(jìn)而改善患者的生活。

　　此前AmacaThera還從關(guān)于肺癌和身體創(chuàng)傷的Innovations for Vets QuickFire Challenge中獲得資金支持。在QuickFire Challenge資金的支持下，AmacaThera將與另一家生物技術(shù)公司合作，對(duì)肺癌腫瘤進(jìn)行可視化和采樣。

　　依托創(chuàng)新藥開(kāi)發(fā)策略，QurAlis完成8800萬(wàn)美元B輪融資

　　3月9日，維亞生物投資孵化的初創(chuàng)公司QurAlis宣布完成了8800萬(wàn)美元超額認(rèn)購(gòu)的B輪融資。QurAlis是一家臨床階段的生物技術(shù)公司，開(kāi)發(fā)針對(duì)肌萎縮側(cè)索硬化癥(ALS)和其他經(jīng)過(guò)基因驗(yàn)證靶點(diǎn)的神經(jīng)退行性疾病的突破性精準(zhǔn)藥物。此次融資由EQT Life Sciences領(lǐng)投，Sanofi Ventures、Droia Ventures、Mission BioCapital、Amgen Ventures、MP Healthcare Venture Management等新老投資者也參與了本輪融資。截至目前，QurAlis的融資總資金額達(dá)到了1.435億美元。此外，公司還宣布任命了兩名新董事會(huì)成員：EQT Life Sciences的管理董事Cillian King博士和Sanofi Ventures的合伙人Laia Crespo博士。

　　本輪融資將用于推進(jìn)公司領(lǐng)先管線QRL-201和QRL-101的臨床開(kāi)發(fā)，同時(shí)也會(huì)用于支持正在進(jìn)行和計(jì)劃中的管線，以及推進(jìn)QurAlis的候選治療方案，這些候選治療方案針對(duì)ALS和遺傳相關(guān)額顳葉癡呆(FTD)病理學(xué)的特定成分，并根據(jù)致病基因突變和臨床生物標(biāo)志物確定ALS患者群體。

　　AceLink在世界研討會(huì)上展示了AL01211的I期臨床數(shù)據(jù)和AL00804的臨床前數(shù)據(jù)

　　紐瓦克，加利福尼亞——AceLink Therapeutics, Inc. (以下簡(jiǎn)稱"AceLink")， 一家由維亞生物參與投資孵化的、專注于開(kāi)發(fā)遺傳性疾病新型療法的創(chuàng)新生物制藥公司近日公布，AL01211在健康受試者中I期臨床試驗(yàn)的積極數(shù)據(jù)，以及AL00804的臨床前開(kāi)發(fā)數(shù)據(jù)。

　　AL01211是一種新型口服不透過(guò)血腦屏障的葡萄糖神經(jīng)酰胺合酶抑制劑(GCSi)，正在開(kāi)發(fā)用于法布雷病的治療。

　　其數(shù)據(jù)亮點(diǎn)包括：

　　AL01211安全耐受性良好，健康受試者中無(wú)顯著或者嚴(yán)重不良事件

　　AL01211治療后顯示劑量依賴的PK和PD(血漿GL1和GL3的降低)特性

　　l在臨床前研究中，AL01211廣泛分布于外周器官，不透過(guò)血腦屏障。這使得AL01211成為治療外周組織相關(guān)疾病的最佳選擇。

　　優(yōu)越的高效力和低腦滲透特性使AL01211成為治療法布雷病患者的一種潛在的更安全、更有效的分子，對(duì)尋求可方便用于終身治療藥物的年輕患者而言尤為重要。

　　AL00804可用于治療戈謝病和其他神經(jīng)性糖鞘脂(GSL)儲(chǔ)積疾病，是一種新型口服、高腦滲透性葡萄糖神經(jīng)酰胺合成酶抑制劑(GCSi)，目前已可提交IND新藥臨床申請(qǐng)。

　　其數(shù)據(jù)亮點(diǎn)包括:

　　藥代動(dòng)力學(xué)研究支持AL00804每天一次口服的給藥方式。

　　AL00804是一種高透腦的分子，在臨床前疾病模型中顯示可有效降低大腦GL1和lyso-GL1的積累。

　　AL00804可減輕中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病癥狀，顯著延緩運(yùn)動(dòng)功能衰退并延長(zhǎng)生存期。

　　在戈謝病神經(jīng)病變模型中進(jìn)行頭對(duì)頭比較時(shí)，AL000804的表現(xiàn)優(yōu)于Venglustat。

　　因其與Venglustat相比更優(yōu)越的效力和腦穿透力，AL00804有望成為治療神經(jīng)性GSL儲(chǔ)積疾病的更安全、更有效的藥物。

　　Basking于2023國(guó)際腦卒中大會(huì)上展示了全球首款可逆性溶栓劑的安全性和劑量爬坡研究的積極臨床結(jié)果

　　俄亥俄州哥倫布市，2023年2月9日——由維亞生物參與投資孵化的Basking Biosciences(以下簡(jiǎn)稱"Basking")是一家開(kāi)發(fā)全球首款可逆性缺血性腦卒中溶栓療法的臨床階段生物制藥公司，在2023國(guó)際腦卒中大會(huì)(ISC)上公布了其新型血管性血友病因子(vWF)靶向溶栓劑BB-031在健康志愿者中進(jìn)行1期單次遞增劑量安全性研究的積極結(jié)果。BB-031在單次靜脈注射(劑量范圍為0.1mg/kg-4.0mg/kg)以及vWF結(jié)合和血小板功能變化的劑量依賴性模式后，顯示出良好的安全性和耐受性。

　　在1期研究中，健康志愿者通過(guò)靜脈推注接受BB-031或安慰劑(比例為6：2)治療，單次遞增劑量范圍為0.1mg/kg至4.0mg/kg。研究發(fā)現(xiàn)，BB-031在整個(gè)28天的研究期間，安全性和耐受性良好，沒(méi)有顯著不良事件。BB-031顯示出明顯的平均終末半衰期，范圍從18分鐘(0.1mg/kg)到61分鐘(4.0mg/kg)，觀察到vWF結(jié)合的劑量依賴性變化。血小板功能分析顯示，在BB-031的所有測(cè)試劑量下，從凝血抑制的劑量依賴性持續(xù)期到恢復(fù)正常凝血的時(shí)間段內(nèi)可以完全抑制凝塊的形成。

　　特科羅在研新藥披露新進(jìn)展：特應(yīng)性皮炎小分子藥物開(kāi)啟劑量遞增一期臨床試驗(yàn)

　　美國(guó)太平洋時(shí)間2023年2月8日，由維亞生物參與投資孵化的，專注于皮膚新藥研發(fā)的嘉興特科羅生物科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱"特科羅")正式宣布，已啟動(dòng)其針對(duì)特應(yīng)性皮炎/濕疹的TDM-180935外用軟膏的一期臨床試驗(yàn)，開(kāi)始對(duì)健康的自愿受試者用藥。