美容健康

首頁(yè) > 行業(yè)資訊 > 美容健康 > 詳細(xì)內(nèi)容

全球首創(chuàng)！百吉生物EBV陽(yáng)性淋巴瘤適應(yīng)癥獲批IND

2023/4/11 16:34:22 來(lái)源：中國(guó)企業(yè)新聞網(wǎng) 評(píng)論：(0)

導(dǎo)言：04月07日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)官網(wǎng)公示，廣州百吉生物制藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱“百吉生物”) 全球獨(dú)家首創(chuàng)重定向T細(xì)胞注射液新藥臨床試驗(yàn)(IND)正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(以下統(tǒng)稱：CDE)的臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可。

　　04月07日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)官網(wǎng)公示，廣州百吉生物制藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱“百吉生物”) 全球獨(dú)家首創(chuàng)重定向T細(xì)胞注射液新藥臨床試驗(yàn)(IND)正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(以下統(tǒng)稱：CDE)的臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可。該款藥品是一款通過(guò)基因修飾技術(shù)將靶向EB病毒(EBV)抗原的受體表達(dá)于自體T細(xì)胞表面的免疫治療產(chǎn)品，用于治療EBV陽(yáng)性淋巴瘤。

　　現(xiàn)有已上市的細(xì)胞治療產(chǎn)品例如CD19 CAR-T，BCMA CAR-T大多針對(duì)B細(xì)胞淋巴瘤/白血病或多發(fā)骨髓瘤，無(wú)法治療大多數(shù)EBV引起的淋巴瘤和淋巴細(xì)胞增生疾病，而百吉生物的新管線正好可以針對(duì)這一部分的EBV病毒感染相關(guān)的淋巴瘤。百吉生物董事兼首席運(yùn)營(yíng)官陳秩靜博士表示：“百吉生物本著高質(zhì)量發(fā)展的宗旨推進(jìn)產(chǎn)品研發(fā)，這是百吉生物第二款全球產(chǎn)品獲批IND，表明百吉生物始終聚焦未被滿足的臨床需求。該管線已同步在美國(guó)FDA遞交IND申請(qǐng)，今年還將陸續(xù)有多款針對(duì)肺癌、肝癌、多種消化道類腫瘤等癌種的全球首創(chuàng)藥品申報(bào)中美新三地Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)許可。”

免責(zé)聲明：

※ 以上所展示的信息來(lái)自媒體轉(zhuǎn)載或由企業(yè)自行提供，其原創(chuàng)性以及文中陳述文字和內(nèi)容未經(jīng)本網(wǎng)站證實(shí)，對(duì)本文以及其中全部或者部分內(nèi)容、文字的真實(shí)性、完整性、及時(shí)性本網(wǎng)站不作任何保證或承諾，請(qǐng)讀者僅作參考，并請(qǐng)自行核實(shí)相關(guān)內(nèi)容。如果以上內(nèi)容侵犯您的版權(quán)或者非授權(quán)發(fā)布和其它問(wèn)題需要同本網(wǎng)聯(lián)系的，請(qǐng)?jiān)?0日內(nèi)進(jìn)行。
※ 有關(guān)作品版權(quán)事宜請(qǐng)聯(lián)系中國(guó)企業(yè)新聞網(wǎng)：020-34333079 郵箱：cenn_gd@126.com 我們將在24小時(shí)內(nèi)審核并處理。

分享到：

[責(zé)任編輯：姚小冰]