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馴鹿生物第二個(gè)美國(guó)IND獲批產(chǎn)品 -- IASO-782注射液臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)

2023/6/19 10:02:03 來(lái)源：中國(guó)企業(yè)新聞網(wǎng) 評(píng)論：(0)

導(dǎo)言：6月17日，馴鹿生物宣布其自主研發(fā)的IASO-782注射液臨床試驗(yàn)IND已完成美國(guó)食品及藥物管理局(FDA)審評(píng)，獲準(zhǔn)在美國(guó)開展針對(duì)自身免疫性血液系統(tǒng)疾病-自身免疫性血小板減少癥(ITP)和溫抗體型自身免疫性溶血性貧血(wAIHA)的臨床試驗(yàn)。

　　6月17日，馴鹿生物宣布其自主研發(fā)的IASO-782注射液臨床試驗(yàn)IND已完成美國(guó)食品及藥物管理局(FDA)審評(píng)，獲準(zhǔn)在美國(guó)開展針對(duì)自身免疫性血液系統(tǒng)疾病-自身免疫性血小板減少癥(ITP)和溫抗體型自身免疫性溶血性貧血(wAIHA)的臨床試驗(yàn)。

　　2022年12月，馴鹿生物自主研發(fā)的CT103A獲準(zhǔn)在美國(guó)開展針對(duì)復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤(RRMM)的臨床試驗(yàn)。此次IASO-782注射液是馴鹿生物僅隔半年后的第二款獲美國(guó)FDA臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)的產(chǎn)品，是馴鹿生物國(guó)際化進(jìn)程的又一重要里程碑。馴鹿生物將加速推進(jìn)海外臨床試驗(yàn)布局，加快創(chuàng)新治療藥物的研發(fā)與落地，讓更多患者盡早受益。

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[責(zé)任編輯：姚小冰]