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安達(dá)釋在華獲批用于治療成人2型糖尿病

2023/6/27 15:33:12 來源:中國企業(yè)新聞網(wǎng)

導(dǎo)言:阿斯利康達(dá)格列凈二甲雙胍緩釋片是一種每日服用一次、固定劑量的復(fù)方制劑,已被中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)配合飲食控制和運(yùn)動,適用于適合接受達(dá)格列凈和鹽酸二甲雙胍治療的2型糖尿病成人患者改善血糖控制。

  阿斯利康達(dá)格列凈二甲雙胍緩釋片是一種每日服用一次、固定劑量的復(fù)方制劑,已被中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)配合飲食控制和運(yùn)動,適用于適合接受達(dá)格列凈和鹽酸二甲雙胍治療的2型糖尿病成人患者改善血糖控制。

  達(dá)格列凈二甲雙胍緩釋片結(jié)合了兩種作用機(jī)制互補(bǔ)的抗高血糖藥物:達(dá)格列凈(商品名:安達(dá)唐),一種鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白-2(SGLT2)抑制劑,此前已在華獲批用于治療成人2型糖尿病、射血分?jǐn)?shù)降低型心力衰竭和慢性腎臟病,以及鹽酸二甲雙胍緩釋片,一種每日口服一次的雙胍類片劑。這是中國目前唯一*獲批的此類型的固定劑量復(fù)方制劑,為改善2型糖尿病患者的血糖控制提供了一線治療選擇。

  中國工程院院士、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院院長寧光院士表示:"2型糖尿病治療理念正在從傳統(tǒng)的‘階梯序貫治療'轉(zhuǎn)變?yōu)槠鹗悸?lián)合治療模式,并綜合考慮血糖達(dá)標(biāo)及對心、腎等靶器官的保護(hù)。此次達(dá)格列凈二甲雙胍緩釋片的獲批將給臨床提供更多的治療手段,將有助于提升2型糖尿病患者的治療依從性,進(jìn)而提升血糖控制達(dá)標(biāo)率,遠(yuǎn)期來看可以延緩心腎并發(fā)癥的發(fā)生發(fā)展。"

  阿斯利康全球高級副總裁、全球研發(fā)中國中心總裁何靜博士表示:"心血管和腎臟并發(fā)癥是導(dǎo)致2型糖尿病患者住院和死亡的主要原因。我們致力于為患者提供既能有效控制血糖,又能減少心腎事件的創(chuàng)新療法。達(dá)格列凈二甲雙胍緩釋片是中國首個獲批的SGLT2抑制劑和鹽酸二甲雙胍緩釋劑的復(fù)方制劑,為中國的2型糖尿病患者提供了又一治療選擇。"

  阿斯利康中國總經(jīng)理賴明隆表示:"中國2型糖尿病患者的血糖控制率仍處于較低水平且往往伴有心腎并發(fā)癥。阿斯利康始終秉持‘以患者為中心'的理念,致力于加速研發(fā)和引進(jìn)創(chuàng)新藥物,滿足患者的未竟之需。此次達(dá)格列凈二甲雙胍緩釋片的獲批標(biāo)志著我們在幫助2型糖尿病患者簡化治療方案、提高血糖達(dá)標(biāo)水平,從而減少遠(yuǎn)期心腎并發(fā)癥等方面又邁出了重要一步。"

  中國有約1.29億糖尿病患者1,其中2型糖尿病占整個糖尿病患病人群的90%以上2。許多2型糖尿病患者的血糖控制不佳,60%患者的血糖水平未達(dá)到目標(biāo)范圍3。持續(xù)的高血糖會導(dǎo)致多種器官的損傷,引發(fā)心血管疾病、腎臟損傷等威脅生命的并發(fā)癥4。復(fù)雜的用藥方案導(dǎo)致患者用藥依從性差是2型糖尿病患者血糖控制不佳的重要原因之一5,目前超過半數(shù)的2型糖尿病患者每天需要服用3-6片藥物5。

  此次中國國家藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)基于中國生物等效性研究及達(dá)格列凈二甲雙胍緩釋片的全球糖尿病研究項(xiàng)目,該研究項(xiàng)目為達(dá)格列凈二甲雙胍緩釋片在2型糖尿病患者中的療效和安全性提供了臨床證據(jù)。

  達(dá)格列凈二甲雙胍緩釋片已在美國、澳大利亞等地區(qū)獲批。

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