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諾誠健華宣布奧布替尼治療原發(fā)免疫性血小板減少癥的III期注冊(cè)臨床試驗(yàn)完成首例患者給藥

2023/10/27 10:56:42 來源：中國企業(yè)新聞網(wǎng) 評(píng)論：(0)

導(dǎo)言：10月27日，諾誠健華宣布，公司研發(fā)的BTK(布魯頓酪氨酸激酶)抑制劑奧布替尼治療原發(fā)免疫性血小板減少癥(ITP)的III期注冊(cè)臨床試驗(yàn)在中國完成首例患者給藥。

　　10月27日，諾誠健華宣布，公司研發(fā)的BTK(布魯頓酪氨酸激酶)抑制劑奧布替尼治療原發(fā)免疫性血小板減少癥(ITP)的III期注冊(cè)臨床試驗(yàn)在中國完成首例患者給藥。

　　第28屆歐洲血液學(xué)協(xié)會(huì)(EHA)年會(huì)口頭報(bào)告(摘要代碼：S299)發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，奧布替尼治療ITP的II期臨床研究結(jié)果表明，在每天一次口服50毫克和30毫克的奧布替尼治療ITP患者的兩個(gè)組別中，奧布替尼都展現(xiàn)了良好的安全性。50毫克組別中，40%的患者達(dá)到主要終點(diǎn)。

　　奧布替尼(產(chǎn)品名：宜諾凱)是諾誠健華研發(fā)的新型BTK抑制劑。由于高靶點(diǎn)選擇性和良好的安全性，奧布替尼適用于開發(fā)治療多種自身免疫性疾病。目前全球尚無BTK抑制劑獲批用于治療ITP患者。

　　諾誠健華聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長兼CEO崔霽松博士說："BTK抑制劑治療ITP的優(yōu)勢在于有效減少血小板破壞和致病性自身抗體的產(chǎn)生。奧布替尼在治療ITP等自身免疫性疾病領(lǐng)域已展現(xiàn)出良好的療效和安全性。我們將加速推進(jìn)奧布替尼的臨床開發(fā)，期待早日造福ITP等自身免疫性疾病患者。"

　　ITP是一種獲得性自身免疫性出血性疾病，成人ITP年發(fā)病率為每10萬人約2-10人[1]，只有約70%的患者對(duì)一線治療有反應(yīng)，仍有部分患者治療無效或復(fù)發(fā)，因此需要探索新的治療方式[2]。期待奧布替尼成為有效治療ITP的更好選擇。

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[責(zé)任編輯：姚小冰]