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諾誠健華宣布奧布替尼治療原發(fā)免疫性血小板減少癥的III期注冊臨床試驗完成首例患者給藥

2023/10/27 10:56:42 來源:中國企業(yè)新聞網(wǎng)

導言:10月27日,諾誠健華宣布,公司研發(fā)的BTK(布魯頓酪氨酸激酶)抑制劑奧布替尼治療原發(fā)免疫性血小板減少癥(ITP)的III期注冊臨床試驗在中國完成首例患者給藥。

  10月27日,諾誠健華宣布,公司研發(fā)的BTK(布魯頓酪氨酸激酶)抑制劑奧布替尼治療原發(fā)免疫性血小板減少癥(ITP)的III期注冊臨床試驗在中國完成首例患者給藥。

  第28屆歐洲血液學協(xié)會(EHA)年會口頭報告(摘要代碼:S299)發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示,奧布替尼治療ITP的II期臨床研究結果表明,在每天一次口服50毫克和30毫克的奧布替尼治療ITP患者的兩個組別中,奧布替尼都展現(xiàn)了良好的安全性。50毫克組別中,40%的患者達到主要終點。

  奧布替尼(產(chǎn)品名:宜諾凱)是諾誠健華研發(fā)的新型BTK抑制劑。由于高靶點選擇性和良好的安全性,奧布替尼適用于開發(fā)治療多種自身免疫性疾病。目前全球尚無BTK抑制劑獲批用于治療ITP患者。

  諾誠健華聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長兼CEO崔霽松博士說:"BTK抑制劑治療ITP的優(yōu)勢在于有效減少血小板破壞和致病性自身抗體的產(chǎn)生。奧布替尼在治療ITP等自身免疫性疾病領域已展現(xiàn)出良好的療效和安全性。我們將加速推進奧布替尼的臨床開發(fā),期待早日造福ITP等自身免疫性疾病患者。"

  ITP是一種獲得性自身免疫性出血性疾病,成人ITP年發(fā)病率為每10萬人約2-10人[1],只有約70%的患者對一線治療有反應,仍有部分患者治療無效或復發(fā),因此需要探索新的治療方式[2]。期待奧布替尼成為有效治療ITP的更好選擇。

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[責任編輯:姚小冰]
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