賽諾菲甲磺酸貝舒地爾片創(chuàng)新產(chǎn)品助力疾病治愈
2023/11/8 10:45:59 來源:中國企業(yè)新聞網(wǎng)
導(dǎo)言:在第六屆進(jìn)博會現(xiàn)場,賽諾菲首個且唯一獲批治療cGVHD的靶向藥物甲磺酸貝舒地爾片(REZUROCK®)重磅亮相,實(shí)現(xiàn)亞洲首秀。
在第六屆進(jìn)博會現(xiàn)場,賽諾菲首個且唯一獲批治療cGVHD的靶向藥物甲磺酸貝舒地爾片(REZUROCK®)重磅亮相,實(shí)現(xiàn)亞洲首秀。同時首部《中國造血干細(xì)胞移植發(fā)展與規(guī)劃報(bào)告》發(fā)布,助力提速我國造血干細(xì)胞移植事業(yè)發(fā)展。
REZUROCK®是首個且唯一中國獲批治療cGVHD的靶向藥物,用于治療對糖皮質(zhì)激素或其他系統(tǒng)治療應(yīng)答不充分的12歲及以上慢性移植物抗宿主。╟GVHD)患者。
助力疾病治愈,甲磺酸貝舒地爾片(REZUROCK®)填補(bǔ)治療空白
造血干細(xì)胞移植往往是血液系統(tǒng)惡性腫瘤,如急性白血病、淋巴瘤、多發(fā)性骨髓瘤和非惡性腫瘤,如再生障礙性貧血等患者實(shí)現(xiàn)疾病治愈的主要手段和希望,但是大約有30%-70%接受異基因造血干細(xì)胞移植的患者會出現(xiàn)慢性移植物抗宿主。╟GVHD)。cGVHD是移植后的主要并發(fā)癥之一,不僅會導(dǎo)致皮膚、口腔、眼睛、關(guān)節(jié)、肝臟、肺、食道和胃腸道等多個組織的纖維化和炎癥,嚴(yán)重時還會導(dǎo)致移植失敗,疾病復(fù)發(fā)甚至死亡。
慢性移植物抗宿主病在不同的患者身上表現(xiàn)各異,但大多數(shù)患者都會感到虛弱、疼痛、行動受限、皮膚干硬、眼睛干燥、呼吸受限等,癥狀的反復(fù)出現(xiàn),嚴(yán)重影響了患者健康狀況,給患者帶來了沉重的心理打擊。目前,糖皮質(zhì)激素聯(lián)合或不聯(lián)合CNI是cGVHD的一線治療標(biāo)準(zhǔn)方案,但整體療效只有50%[1],而目前國內(nèi)尚無獲批的二線治療藥物。
國家血液系統(tǒng)疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心常務(wù)副主任,中華醫(yī)學(xué)會血液學(xué)分會主任委員,蘇州大學(xué)附屬第一醫(yī)院血液科主任吳德沛教授指出:"甲磺酸貝舒地爾片(REZUROCK®)二線治療cGVHD的適應(yīng)癥獲批,填補(bǔ)了此治療領(lǐng)域的空白。中國血液專家期待著甲磺酸貝舒地爾片(REZUROCK®)盡快上市,為中國cGVHD患者提供全新的治療機(jī)會。在幫助提升移植患者疾病生存期,改善生活質(zhì)量的同時,也重新點(diǎn)燃了患者實(shí)現(xiàn)疾病治愈的希望。"
臨床研究數(shù)據(jù)顯示, 甲磺酸貝舒地爾片(REZUROCK®)治療整體緩解率(ORR)可達(dá)75%,6個月無失敗生存率(FFS)可達(dá)75%,2年總體生存率可達(dá)89%,能夠顯著降低激素用量,甚至停用激素,并能明顯改善肺部cGVHD癥狀。甲磺酸貝舒地爾片(REZUROCK®)于2021年7月在美國首次獲批上市,今年8月1日正式獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)認(rèn)證批準(zhǔn)。在第六屆進(jìn)博會現(xiàn)場,賽諾菲與BK PHARMA-CEUTICALS、燁輝醫(yī)藥達(dá)成協(xié)議,收回賽諾菲在中國大陸對甲磺酸貝舒地爾片(REZUROCK®)進(jìn)行開發(fā)和商業(yè)化的獨(dú)家權(quán)利,賽諾菲完善的商業(yè)化團(tuán)隊(duì)攜多年移植領(lǐng)域的經(jīng)驗(yàn),將讓甲磺酸貝舒地爾片(REZUROCK®)快速惠及更多cGVHD患者。
賽諾菲大中華區(qū)總裁施旺先生介紹:"賽諾菲始終以‘追尋科學(xué)奇跡,煥發(fā)生命光彩'"為愿景,致力于為患者帶來更多同類首創(chuàng)、同類最佳的創(chuàng)新治療方案。我們很自豪賽諾菲將在中國正式商業(yè)上市甲磺酸貝舒地爾片(REZUROCK®),作為首個且唯一獲批治療cGVHD的靶向藥物,豐富了賽諾菲的移植產(chǎn)品組合,打通了賽諾菲在異基因造血干細(xì)胞移植、術(shù)后預(yù)防和治療急慢性移植物抗宿主病的通路,進(jìn)一步強(qiáng)化了我們在移植領(lǐng)域的創(chuàng)新管線布局和領(lǐng)導(dǎo)地位。未來,賽諾菲將繼續(xù)專注于醫(yī)療需求未被滿足的疾病領(lǐng)域,幫助更多患者實(shí)現(xiàn)更好的疾病治療,煥發(fā)生命光彩。"
首部《中國造血干細(xì)胞移植發(fā)展與規(guī)劃報(bào)告》發(fā)布,提速我國造血干細(xì)胞移植事業(yè)發(fā)展
目前我國有數(shù)以萬計(jì)的患者完成了造血干細(xì)胞移植,在創(chuàng)新治療不斷涌現(xiàn)的同時,我國造血干細(xì)胞移植事業(yè)隨著移植技術(shù)體系的不斷完善,面對移植需求的預(yù)期激增,各中心在發(fā)展和規(guī)劃上仍存在定位和目標(biāo)有待明確以及資源配置不均衡等問題。
目前亟需進(jìn)行移植領(lǐng)域的全局性戰(zhàn)略規(guī)劃,以為不同規(guī)模中心提供參考,首部《中國造血干細(xì)胞移植發(fā)展與規(guī)劃報(bào)告》在本屆進(jìn)博會上發(fā)布,將為我國造血干細(xì)胞移植事業(yè)的生態(tài)塑形與長遠(yuǎn)發(fā)展起到戰(zhàn)略指導(dǎo)作用,有助于為中國造血干細(xì)胞移植領(lǐng)域背書、為指引不同規(guī)模中心發(fā)展提供參考、為移植中心發(fā)展方向提供規(guī)劃和指導(dǎo)建議、為政策制定提供數(shù)據(jù)基礎(chǔ)。
此次進(jìn)博會上,賽諾菲與血液移植專家就移植領(lǐng)域的全局性戰(zhàn)略規(guī)劃進(jìn)行了深度探討,展示了其在醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域的領(lǐng)先地位,同時也促進(jìn)了國內(nèi)外醫(yī)藥界的交流與合作。在未來,賽諾菲將繼續(xù)為中國患者帶來更多"科學(xué)奇跡",助力健康中國2030目標(biāo)早日實(shí)現(xiàn)。
[1] 《慢性移植物抗宿主病診斷與治療中國專家共識(2021年版)》,2023 CASH|張曦教授:慢性移植物抗宿主病中國專家共識的解讀與思考_慢性移植物抗宿主病_醫(yī)脈通 (medlive.cn)
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