科濟(jì)藥業(yè)CT071獲得FDA的IND批準(zhǔn),用于治療復(fù)發(fā)/難治多發(fā)性骨髓瘤或復(fù)發(fā)/難治原發(fā)性漿細(xì)胞白血病
2023/12/5 9:20:59 來源:中國企業(yè)新聞網(wǎng)
導(dǎo)言:12月4日,科濟(jì)藥業(yè)(股票代碼:2171.HK),一家主要專注于治療血液惡性腫瘤和實(shí)體瘤的創(chuàng)新CAR-T細(xì)胞療法公司宣布,美國食品藥品監(jiān)督管理局已批準(zhǔn)CT071的IND申請,一種靶向G蛋白偶聯(lián)受體C組5成員D(GPRC5D)的自體CAR-T細(xì)胞候選產(chǎn)品,用于治療復(fù)發(fā)/難治多發(fā)性骨髓瘤(MM)或復(fù)發(fā)/難治原發(fā)性漿細(xì)胞白血病(PCL)的患者。
12月4日,科濟(jì)藥業(yè)(股票代碼:2171.HK),一家主要專注于治療血液惡性腫瘤和實(shí)體瘤的創(chuàng)新CAR-T細(xì)胞療法公司宣布,美國食品藥品監(jiān)督管理局已批準(zhǔn)CT071的IND申請,一種靶向G蛋白偶聯(lián)受體C組5成員D(GPRC5D)的自體CAR-T細(xì)胞候選產(chǎn)品,用于治療復(fù)發(fā)/難治多發(fā)性骨髓瘤(MM)或復(fù)發(fā)/難治原發(fā)性漿細(xì)胞白血病(PCL)的患者。
GPRC5D正在成為多發(fā)性骨髓瘤領(lǐng)域的重要治療靶點(diǎn),多發(fā)性骨髓瘤是一種常見但不可治愈的血液惡性腫瘤,其特征是漿細(xì)胞的無序增殖。GPRC5D在惡性漿細(xì)胞表面顯著過表達(dá),而在正常組織中的表達(dá)有限,使其成為治療多發(fā)性骨髓瘤和漿細(xì)胞白血病的理想靶點(diǎn)。CT071產(chǎn)品基于科濟(jì)藥業(yè)自主開發(fā)靶向GPRC5D的全人源單鏈抗體(scFV)。
CT071通過科濟(jì)藥業(yè)專有的CARcelerate™技術(shù)平臺(tái)生產(chǎn),可將生產(chǎn)時(shí)間縮短至2天以內(nèi),從而制造出比傳統(tǒng)生產(chǎn)方法更年輕、更健康、可能更強(qiáng)效的CAR-T細(xì)胞。生產(chǎn)效率的提升也進(jìn)一步增強(qiáng)供應(yīng)產(chǎn)能、降低生產(chǎn)成本,并提高患者對產(chǎn)品的可及性。
一項(xiàng)研究者發(fā)起的臨床試驗(yàn)(IIT)正在中國開展,旨在評估CT071治療復(fù)發(fā)/難治多發(fā)性骨髓瘤或漿細(xì)胞白血病的安全性和有效性(NCT05838131)。IIT的初步臨床數(shù)據(jù)顯示出可接受的安全性和初步療效。
免責(zé)聲明:
※ 以上所展示的信息來自媒體轉(zhuǎn)載或由企業(yè)自行提供,其原創(chuàng)性以及文中陳述文字和內(nèi)容未經(jīng)本網(wǎng)站證實(shí),對本文以及其中全部或者部分內(nèi)容、文字的真實(shí)性、完整性、及時(shí)性本網(wǎng)站不作任何保證或承諾,請讀者僅作參考,并請自行核實(shí)相關(guān)內(nèi)容。如果以上內(nèi)容侵犯您的版權(quán)或者非授權(quán)發(fā)布和其它問題需要同本網(wǎng)聯(lián)系的,請?jiān)?0日內(nèi)進(jìn)行。
※ 有關(guān)作品版權(quán)事宜請聯(lián)系中國企業(yè)新聞網(wǎng):020-34333079 郵箱:cenn_gd@126.com 我們將在24小時(shí)內(nèi)審核并處理。
標(biāo)簽 :
相關(guān)網(wǎng)文
24小時(shí)熱點(diǎn)圖片
一周新聞資訊點(diǎn)擊排行
關(guān)于我們 | CENN服務(wù) | 對外合作 | 刊登廣告 | 法律聲明 | 聯(lián)系我們 | 手機(jī)版
客戶服務(wù)熱線:020-34333079、34333137 舉報(bào)電話:020-34333002 投稿郵箱:cenn_gd@126.com
版權(quán)所有:中國企業(yè)新聞網(wǎng) 運(yùn)營商:廣州至高點(diǎn)網(wǎng)絡(luò)科技投資有限公司 地址:廣州市海珠區(qū)江燕路353號保利紅棉48棟1004