武田全新機制抗病毒藥物馬立巴韋片中國正式獲批
2023/12/21 15:13:45 來源:中國企業(yè)新聞網(wǎng)
導言:12月21日,武田中國宣布,旗下抗病毒感染領域創(chuàng)新藥物馬立巴韋片(抑泰之®)正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準
12月21日,武田中國宣布,旗下抗病毒感染領域創(chuàng)新藥物馬立巴韋片(抑泰之®)正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準,適用于治療造血干細胞移植或?qū)嶓w器官移植后巨細胞病毒(CMV)感染和/或疾病,且對一種或多種既往治療(更昔洛韋、纈更昔洛韋、西多福韋或膦甲酸鈉)難治(伴或不伴基因型耐藥)的成人患者。馬立巴韋片是全球首個且目前唯一一個靶向并抑制UL97蛋白激酶及其天然底物的抗病毒制劑[1],其獲批將為中國難治性CMV感染或疾病的移植受者提供一種全新的口服治療選擇。2021年1月,馬立巴韋片被國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心正式認定為"突破性治療藥物品種"。
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