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　　3月25日，博安生物(6955.HK)于今日發(fā)布2023年全年業(yè)績及截至目前的業(yè)務(wù)進展。

　　高質(zhì)量發(fā)展成效顯著

　　報告期內(nèi)，公司實現(xiàn)營業(yè)收入6.2億元人民幣，同比增長20%。同時，公司管理效能顯著提升。銷售、研發(fā)及管理費用的三項費用總額同比下降23%，三項費用率合計同比下降48個百分點。

　　公司當(dāng)期虧損1.2億元人民幣，同比大幅收窄64%;經(jīng)營性現(xiàn)金流流入和流出基本達到持平;2023年下半年首次實現(xiàn)扭虧為盈。

　　商業(yè)化矩陣加速自我“造血”

　　博安生物是少數(shù)具有“研-產(chǎn)-銷”一體化運營體系的本土生物制藥公司，其產(chǎn)品組合以“風(fēng)險均衡”和“創(chuàng)新質(zhì)量”為特色，兼顧“近期商業(yè)能見度”和“中長期高速發(fā)展”。2023年，2款已上市產(chǎn)品銷售表現(xiàn)亮眼，6個在研項目商業(yè)化將至，為營收貢獻強大動能之余，亦將反哺更多創(chuàng)新藥的研發(fā)投入。

　　2款已上市產(chǎn)品：博優(yōu)諾®(貝伐珠單抗，腫瘤領(lǐng)域)和博優(yōu)倍®(地舒單抗，骨松領(lǐng)域，BA6101)均被納入新版國家醫(yī)保目錄，且適應(yīng)癥或適用人群得以擴大，藥品可及性得到提升。通過專業(yè)的內(nèi)部營銷團隊及豐富的戰(zhàn)略合作伙伴資源，博安生物的銷售渠道快速擴張，現(xiàn)已在全國擁有超過200家分銷商，覆蓋中國大陸全部省市及自治區(qū)的2700多家醫(yī)院及終端機構(gòu)，較2022年底顯著增加。

　　另有6個在研項目臨近商業(yè)化：

　　BA1102(地舒單抗，腫瘤領(lǐng)域)在中國處于上市申請(BLA)審評階段;

　　BA5101(度拉糖肽，代謝領(lǐng)域)已在中國完成Ⅲ期臨床試驗，當(dāng)前處于BLA準(zhǔn)備階段;該產(chǎn)品為全球首個完成Ⅲ期臨床試驗的度易達®生物類似藥;

　　BA9101(阿柏西普，眼科領(lǐng)域)中國Ⅲ期臨床試驗完成全部受試者入組;

　　BA1104(納武利尤單抗，腫瘤領(lǐng)域)在中國處于Ⅲ期臨床階段，為國內(nèi)首個開展Ⅲ期臨床試驗的歐狄沃®生物類似藥;

　　海外在研管線方面：BA1102(地舒單抗，腫瘤領(lǐng)域)和BA6101(地舒單抗，骨松領(lǐng)域)在歐美日同步開展的Ⅲ期臨床試驗已完成全部受試者入組。

　　自主創(chuàng)新能力價值凸顯

　　博安生物集中資金投入優(yōu)勢項目，高效推動十多個在研項目的臨床/BLA順利推進。除了上述臨近商業(yè)化的產(chǎn)品，公司基于三大抗體研發(fā)技術(shù)平臺——全人抗體轉(zhuǎn)基因小鼠及噬菌體展示技術(shù)平臺、雙特異T-cell Engager技術(shù)平臺、抗體藥物偶聯(lián)(ADC)技術(shù)平臺，在創(chuàng)新抗體的開發(fā)上亦收獲多項階段性成果：

　　BA2101(長效抗IL-4Rα單抗)進入Ⅱ期臨床階段;

　　BA1202(抗CEA/CD3雙抗)處于Ⅰ期臨床階段，為國內(nèi)首個進入臨床的、靶向CEA和CD3的創(chuàng)新雙抗;

　　BA1106(非IL-2阻斷型抗CD25抗體)處于Ⅰ期臨床階段，是國內(nèi)首個進入臨床的、用于治療實體瘤的抗CD25創(chuàng)新抗體;

　　BA1301(抗Claudin18.2 ADC)和BA1105(抗Claudin18.2單抗)均處于Ⅰ期臨床階段;兩款在研產(chǎn)品共同在美國獲得治療胃癌和胰腺癌的孤兒藥資格。

　　博安生物在研管線的創(chuàng)新價值與技術(shù)平臺的創(chuàng)新質(zhì)量，亦獲得業(yè)界認(rèn)可并達成多項合作。其中包括：公司已與健康元簽署協(xié)議，將BA2101(長效抗IL-4Rα單抗)在哮喘和慢性阻塞性肺疾病(COPD)等呼吸系統(tǒng)疾病適應(yīng)癥的中國大陸?yīng)毤覚?quán)利授予健康元。此外，公司已授權(quán)臻格生物使用其具有自主知識產(chǎn)權(quán)的BA-HIEXcell®穩(wěn)定細胞株開發(fā)平臺。

　　除抗體藥物外，博安生物高起點布局細胞治療領(lǐng)域，聚焦新一代增強型及可調(diào)控T細胞治療技術(shù)。

　　國際化產(chǎn)業(yè)體系提質(zhì)增效

　　強大的規(guī)�；�生產(chǎn)能力是高品質(zhì)及高成本效益的支柱。當(dāng)前，博安生物正在建設(shè)多條中試和商業(yè)化生產(chǎn)線，按需擴張產(chǎn)能，持續(xù)提升規(guī)模效益。此外，2.0工藝變更項目、二期抗體藥物智能化生產(chǎn)線建設(shè)、數(shù)字化工廠建設(shè)等項目也在順利推進中，提質(zhì)增效顯著。

　　生產(chǎn)質(zhì)量方面，公司已建立一整套符合中國、美國、歐盟相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理體系，以國際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)服務(wù)全球患者。當(dāng)前，公司已成功通過ISO9001/ISO14001/ISO45001三大國際標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證，并獲得巴西國家衛(wèi)生監(jiān)督局GMP認(rèn)證。

　　未來三年多款新品有望在海內(nèi)外上市

　　隨著首批研發(fā)成果的陸續(xù)落地，將推動博安生物步入高速發(fā)展的黃金期。公司預(yù)計，未來三年多款新產(chǎn)品有望在國內(nèi)和海外上市。展望2024年，公司預(yù)期BA1102(地舒單抗，腫瘤領(lǐng)域)將在中國獲得上市批準(zhǔn)。公司亦計劃于今年在中國提交BA5101(度拉糖肽，代謝領(lǐng)域)和BA9101(阿柏西普，眼科領(lǐng)域)的上市申請。此外，公司將持續(xù)推進BA6101(地舒單抗，骨松領(lǐng)域)和BA1102(地舒單抗，腫瘤領(lǐng)域)、以及BA5101(度拉糖肽，代謝領(lǐng)域)的海外臨床試驗及注冊，并將盡快推動這三款產(chǎn)品進入全球市場。

　　博安生物董事會主席兼首席執(zhí)行官姜華表示：“生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為‘新質(zhì)生產(chǎn)力’的重要組成部分，持續(xù)釋放出澎湃的發(fā)展活力。博安生物身處其中，深耕不輟，也即將迎來業(yè)績騰飛的新階段。立足當(dāng)下，我們將持續(xù)加強營銷能力，為這些新產(chǎn)品的商業(yè)化做好充分準(zhǔn)備。同時，我們將多措并舉，加快推進在研產(chǎn)品在海外市場的臨床和注冊進程，持續(xù)豐富創(chuàng)新抗體產(chǎn)品組合，不斷提升制造能力，并積極探索與中國及海外知名合作伙伴的合作契機，以自營和對外合作雙輪驅(qū)動公司高速前進。短期內(nèi)，我們期望盡早扭虧為盈，以出色的業(yè)績回報股東的支持;長期來看，我們致力于成為全球領(lǐng)先的生物制藥公司，期待以更多創(chuàng)新產(chǎn)品造福患者、服務(wù)社會�！�

　　消息來源：博安生物