據(jù)藥監(jiān)局網(wǎng)站消息，為規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)臨床急需醫(yī)療器械臨時進口使用管理，進一步滿足臨床診療急需，按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務(wù)院令第739號）、《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》（國家市場監(jiān)管總局令第47號）和《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》（國家市場監(jiān)管總局令第48號）等相關(guān)規(guī)定，國家藥品監(jiān)督管理局會同國家衛(wèi)生健康委組織制定了《醫(yī)療機構(gòu)臨床急需醫(yī)療器械臨時進口使用管理要求》，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。
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