六度影院鲁鲁片在线看_亚洲av无码乱码国产精品_国产精品一二三入口播放_国产一区二区不卡高清更新

　　10月16日，和黃醫(yī)藥(中國)有限公司(簡稱"和黃醫(yī)藥"或"HUTCHMED")今日宣布SAVANNAH II 期研究取得積極的概要結(jié)果，泰瑞沙®(TAGRISSO®，奧希替尼/ osimertinib)和沃瑞沙®(ORPATHYS®，賽沃替尼/ savolitinib)的聯(lián)合療法在既往接受泰瑞沙®治療后疾病進展、伴有高水平間充質(zhì)上皮轉(zhuǎn)化因子("MET")過表達和/或擴增(定義為IHC90+和/或FISH10+)的表皮生長因子受體("EGFR")突變的非小細胞肺癌患者中顯示出高、具有臨床意義且持久的客觀緩解率("ORR")改善。上述數(shù)據(jù)將于即將召開的學術(shù)會議上公布，并與全球監(jiān)管機構(gòu)共享。

　　2023年，泰瑞沙®和沃瑞沙®的聯(lián)合療法獲美國食品藥物管理局(FDA)授予的快速通道資格用于此類疾病。

　　沃瑞沙®是一種強效、高選擇性的口服MET酪氨酸激酶抑制劑("TKI")，由阿斯利康與和黃醫(yī)藥聯(lián)合開發(fā)，并由阿斯利康負責商業(yè)化。其在中國獲批用于治療接受全身性治療后疾病進展或無法接受化療的MET外顯子14跳躍突變的非小細胞肺癌患者。

　　盡管EGFR靶向治療可為EGFR突變的非小細胞肺癌患者帶來可觀的生存獲益，然而大多數(shù)患者最終會對其治療產(chǎn)生耐藥，而MET是與耐藥相關(guān)的常見的生物標志物之一。[1] 在參加SAVANNAH研究入組篩查的患者中，估計有62%患者的腫瘤伴有MET過表達和/或擴增，約34%的患者至臨床進展時達到定義的高MET水平閾值。

　　SAVANNAH II期研究的主要研究者、韓國首爾成均館大學醫(yī)學院三星醫(yī)療中心內(nèi)科血液及腫瘤學系Myung-Ju Ahn教授表示："奧希替尼為 EGFR 突變的肺癌患者帶來了前所未有的生存率并改變了治療格局，然而患者可能因 MET(一種常見的與耐藥性相關(guān)的生物標志物)等基因而產(chǎn)生耐藥性。這些結(jié)果表明，在奧希替尼治療的基礎(chǔ)上加入選擇性MET 抑制劑賽沃替尼聯(lián)合用藥，為疾病進展的患者帶來有意義的疾病緩解，有潛力在標準療法奧希替尼后提供一種新的治療選擇。"

　　阿斯利康全球執(zhí)行副總裁、腫瘤研發(fā)負責人Susan Galbraith表示："這些SAVANNAH研究的積極結(jié)果表明，對于出現(xiàn)MET驅(qū)動的耐藥性的 EGFR 突變肺癌患者來說， 靶向療法能夠帶來獲益。在EGFR 突變肺癌的支柱療法泰瑞沙®的基礎(chǔ)上，加入沃瑞沙®聯(lián)合用藥可以帶來更高的疾病緩解率，進一步強調(diào)了確定 MET異常的重要性，并驗證了我們的聯(lián)合用藥策略對于解決耐藥性并繼續(xù)泰瑞沙®治療的可行性。"

　　和黃醫(yī)藥首席執(zhí)行官兼首席科學官蘇慰國表示："SAVANNAH II 期研究的早期結(jié)果提供了一種創(chuàng)新的生物標志物方法，來識別出最有可能從以MET為導向的治療中獲益的MET 過表達和/或擴增的患者，這是長久以來未被滿足的需求。此次的積極結(jié)果為我們以患者為中心、選擇性的治療方針提供了進一步依據(jù)，令我們有望帶來首個針對此類疾病的生物標志物驅(qū)動的靶向藥物聯(lián)合療法治療選擇。"

　　泰瑞沙®和沃瑞沙®聯(lián)合療法的安全性特征與已知的聯(lián)合療法及各單藥治療的安全性保持一致。沒有發(fā)現(xiàn)新的安全性問題。

　　2022 年 8 月，SAVANNAH 研究初步的積極ORR結(jié)果于國際肺癌研究協(xié)會(IASLC)主辦的2022年世界肺癌大會(WCLC)上公布。

　　由阿斯利康申辦的SAFFRON全球 III 期研究將進一步評估泰瑞沙® 和沃瑞沙®聯(lián)合療法對比鉑類雙藥化療，用于治療接受過泰瑞沙® 治療的EGFR突變、MET過表達和/或擴增的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌患者。根據(jù)SAVANNAH研究中確定的閾值，伴有高MET水平的患者將被前瞻性地被篩選納入研究。