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復星醫(yī)藥自研創(chuàng)新藥在歐盟獲批上市

2025/2/6 15:59:51 來源：中國企業(yè)新聞網(wǎng) 評論：(0)

導言：2月5日，復星醫(yī)藥宣布，控股子公司復宏漢霖自主研發(fā)的抗PD-1單抗斯魯利單抗注射液聯(lián)合卡鉑和依托泊苷用于廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)成人患者一線治療的上市許可申請于近日獲歐盟委員會批準。

　　2月5日，復星醫(yī)藥宣布，控股子公司復宏漢霖(02696.HK)自主研發(fā)的抗PD-1單抗斯魯利單抗注射液(歐盟商品名：Hetronifly®，中國境內商品名：漢斯狀®)聯(lián)合卡鉑和依托泊苷用于廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)成人患者一線治療的上市許可申請(MAA)于近日獲歐盟委員會(即European Commission)批準。據(jù)此，該藥品獲得所有歐盟成員國及冰島、列支敦士登和挪威(分別為歐洲經(jīng)濟區(qū)國家)的集中上市許可，并成為首個且唯一在歐盟批準用于廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)治療的抗PD-1單抗。

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[責任編輯：姚小冰]