據(jù)藥監(jiān)局網(wǎng)站消息,2月18日至19日,2025年全國藥品注冊管理和上市后監(jiān)管工作會(huì)議在山東省濟(jì)南市召開。會(huì)議以習(xí)近平新時(shí)代中國特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo),全面貫徹黨的二十大和二十屆二中、三中全會(huì)精神,落實(shí)全國藥品監(jiān)督管理工作會(huì)議要求,總結(jié)2024年工作,分析當(dāng)前形勢,研究部署2025年重點(diǎn)任務(wù)。國家藥監(jiān)局黨組成員、副局長黃果出席會(huì)議并講話。
會(huì)議指出,2024年,全系統(tǒng)按照“講政治、強(qiáng)監(jiān)管、保安全、促發(fā)展、惠民生”的工作思路,主動(dòng)作為、深化改革,有力推動(dòng)醫(yī)藥新質(zhì)生產(chǎn)力發(fā)展;全面提高藥品標(biāo)準(zhǔn),優(yōu)化審評(píng)審批要求,一大批新藥好藥加快上市,更好滿足人民群眾用藥需求;加強(qiáng)高風(fēng)險(xiǎn)藥品和集采中選藥品監(jiān)管,嚴(yán)查重處違法違規(guī)行為,藥品安全鞏固提升行動(dòng)圓滿收官;關(guān)口前移、防微杜漸,有效防范化解藥品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患;深入推進(jìn)智慧監(jiān)管建設(shè),完善配套法規(guī)制度,持續(xù)提升藥品監(jiān)管能力。藥品安全穩(wěn)定向好態(tài)勢更加鞏固,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展動(dòng)力更加強(qiáng)勁,藥品監(jiān)管現(xiàn)代化體系能力基礎(chǔ)更加堅(jiān)實(shí),切實(shí)保障了人民群眾用藥安全有效。
會(huì)議強(qiáng)調(diào),2025年是“十四五”規(guī)劃收官之年,也是全面深化藥品監(jiān)管改革再出發(fā)的一年,要緊扣“三個(gè)突出”,扎實(shí)做好各項(xiàng)工作:一要突出全環(huán)節(jié)防范化解安全風(fēng)險(xiǎn)隱患,持續(xù)加強(qiáng)集采中選藥品、委托生產(chǎn)藥品以及網(wǎng)絡(luò)銷售環(huán)節(jié)等重點(diǎn)領(lǐng)域監(jiān)管,加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測和稽查執(zhí)法,保障高水平安全;二要突出全鏈條激發(fā)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新活力,全面落實(shí)《關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》改革舉措,持續(xù)抓好藥物臨床試驗(yàn)監(jiān)管,發(fā)揮藥品標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng)作用,持續(xù)推進(jìn)仿制藥質(zhì)量提升,促進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展;三要突出全方位提升各級(jí)各類監(jiān)管機(jī)構(gòu)的能力水平,加快構(gòu)建全國一盤棋工作機(jī)制,加強(qiáng)檢查員能力建設(shè),持續(xù)推進(jìn)藥品智慧監(jiān)管,推進(jìn)高效能監(jiān)管。
國家藥監(jiān)局藥品注冊司和藥品監(jiān)管司主要負(fù)責(zé)同志分別就2025年藥品注冊管理和上市后監(jiān)管重點(diǎn)工作進(jìn)行具體安排。國家藥監(jiān)局高研院和北京、天津、上海、江蘇、山東、湖南、廣東、重慶等。ㄊ校┧幈O(jiān)局作了交流發(fā)言。
各。▍^(qū)、市)和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)藥監(jiān)局藥品監(jiān)管工作負(fù)責(zé)人和相關(guān)處室負(fù)責(zé)人,中央軍委后勤保障部衛(wèi)生局,國家藥監(jiān)局相關(guān)司局及直屬單位負(fù)責(zé)人參加會(huì)議。
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