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近日，由中國醫(yī)藥保健品進出口商會、中國醫(yī)藥物資協(xié)會、中國醫(yī)藥新聞信息協(xié)會聯(lián)合主辦，上�？档氯R企業(yè)發(fā)展集團股份有限公司、中國醫(yī)保商會醫(yī)用敷料分會、中國醫(yī)藥物資協(xié)會醫(yī)療器械分會承辦的2016康德萊·第九屆中國（國際）醫(yī)用耗材大會（MCC 2016）暨中國醫(yī)療器械合作論壇于珠海順利召開。來自政府主管部門、企業(yè)、研究機構(gòu)、投融資機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)、審評檢測機構(gòu)及媒體的300多位代表全方位參與了本次盛會。全球領(lǐng)先的檢驗、鑒定、測試和認證機構(gòu)SGS醫(yī)療器械領(lǐng)域的資深專家亦受邀出席，并與參會嘉賓分享了醫(yī)療器械全球市場準入解決方案，幫助醫(yī)療器械企業(yè)了解熱門國家及地區(qū)的醫(yī)療器械注冊法規(guī)，掌握其市場準入途徑和要求，助力企業(yè)產(chǎn)品順利快速進入國際市場。

論壇現(xiàn)場座無虛席

SGS醫(yī)療器械服務(wù)華南區(qū)經(jīng)理胡建森先生現(xiàn)場演講

近年來，中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)及出口貿(mào)易迎來了前所未有的高速發(fā)展。2015年我國醫(yī)療器械貿(mào)易出口額達到211.70億美元，同比增長5.73%，增速同比上升2.17%，其中歐洲、北美、亞洲為前三大醫(yī)療器械出口市場。2015年，歐洲醫(yī)療器械相關(guān)出口額為64.01億美元，北美洲為57.21億美元，亞洲為42.02億美元。隨著貿(mào)易流通及產(chǎn)業(yè)調(diào)整，醫(yī)療器械亦逐步流向更多的新興國際市場，如南美地區(qū)、非洲地區(qū)等。目前，全球多數(shù)國家已成立醫(yī)療器械的監(jiān)管部門，由政府行政部門對醫(yī)療器械進行監(jiān)督管理，醫(yī)療器械需獲得監(jiān)管部門的許可方可進入當?shù)厥袌�，各國政府則制定了一系列特殊的行業(yè)管理規(guī)定以及相應(yīng)的技術(shù)標準。

在此前提下，SGS醫(yī)療器械服務(wù)部華南區(qū)經(jīng)理胡建森先生在本次論壇上進行了關(guān)于“醫(yī)療器械全球市場準入符合性方案”的專題演講，詳細介紹了歐盟、美國、巴西、俄羅斯、加拿大、澳大利亞、日本、韓國、非洲等國家及地區(qū)醫(yī)療器械準入法規(guī)、上市流程及注意事項。同時，胡建森先生特別指出，由于各國的國家標準不一致，每個國家都有各自的測試和認證程序，各國標準的技術(shù)差異也造成了對產(chǎn)品的要求不同，企業(yè)可引入IECEE建立的電子產(chǎn)品全球互認體系 -- CB體系，不必反復(fù)申請國家認證，可節(jié)約時間與成本，減少貿(mào)易壁壘，迅速打入新市場。

SGS作為醫(yī)療器械及體外診斷行業(yè)的領(lǐng)先服務(wù)提供商，已在世界上絕大多數(shù)國家及地區(qū)建立了由醫(yī)療器械專家及測試實驗室構(gòu)成的網(wǎng)絡(luò)，針對相應(yīng)法規(guī)標準及市場提供完善的測試及認證服務(wù)。由于熟知當?shù)胤ㄒ?guī)及市場，并能及時連接SGS的全球服務(wù)網(wǎng)絡(luò)，SGS能幫助企業(yè)始終走在行業(yè)最前端，是企業(yè)值得信賴的合作伙伴。