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近期，北京市食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱“北京食藥監(jiān)局”）為順利開展醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的檢查工作，對公共衛(wèi)生服務(wù)項目進(jìn)行了招標(biāo)。作為全球領(lǐng)先的第三方檢測認(rèn)證機(jī)構(gòu)，TUV 南德意志集團(tuán)（以下簡稱“TUV SUD”）成功中標(biāo)，即將對北京市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范進(jìn)行現(xiàn)場檢查。北京食藥監(jiān)局多年來不斷探索并提高醫(yī)療器械行業(yè)管理水平的方式方法，此次第一次選擇與國際權(quán)威第三方檢測認(rèn)證機(jī)構(gòu)合作，將借助TUV SUD專業(yè)實力及豐富經(jīng)驗確保北京市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)滿足醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求，助力醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。

目前，隨著監(jiān)管力度不斷加大，質(zhì)量管理體系逐步升級，我國醫(yī)療器械規(guī)范生產(chǎn)形勢較之以往有了很大進(jìn)步。但我國醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理仍處于發(fā)展階段，尚存在諸多問題，需要進(jìn)行檢查和優(yōu)化。

根據(jù)市級政府向社會力量購買服務(wù)相關(guān)政策，按照國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行有關(guān)事宜的通告》（2014年第15號通告）的相關(guān)規(guī)定，結(jié)合北京市監(jiān)管工作實際情況，北京食藥監(jiān)局開展北京市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查事宜。

TUV SUD憑借在全球醫(yī)療器械質(zhì)量管理領(lǐng)域豐富服務(wù)經(jīng)驗和技術(shù)實力，在北京市食藥監(jiān)局開展的2016年公共衛(wèi)生服務(wù)項目招標(biāo)工作中成功中標(biāo)。在未來的合作中，TUV SUD將通過對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查工作，確保醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)滿足醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求。

TUV SUD 作為全球領(lǐng)先的第三方檢測認(rèn)證機(jī)構(gòu)，在醫(yī)療器械領(lǐng)域可以為醫(yī)療器械制造商和供應(yīng)商提供體系認(rèn)證、產(chǎn)品檢測、產(chǎn)品認(rèn)證等全球一站式的解決方案。