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　　據(jù)中投顧問(wèn)產(chǎn)業(yè)研究中心數(shù)據(jù)，2015年中國(guó)單抗藥物市場(chǎng)規(guī)模約為80~100億元，其中外資占80%，差距巨大，同時(shí)也意味著國(guó)內(nèi)藥企的爭(zhēng)取空間巨大。粗略估計(jì)，2020年中國(guó)單抗市場(chǎng)規(guī)�？蛇_(dá)280億元，行業(yè)復(fù)合增速達(dá)到30%。

　　相關(guān)分析認(rèn)為，在未來(lái)若干年，國(guó)內(nèi)單抗行業(yè)必然將保持快速增長(zhǎng)勢(shì)頭，增速會(huì)維持在20%~30%內(nèi)，甚至有可能超過(guò)30%。這樣的推測(cè)并非空穴來(lái)風(fēng)——當(dāng)前國(guó)內(nèi)單抗藥物恰逢政策扶持，加之醫(yī)藥企業(yè)自身的科研能力和積極性不斷提高，不少本土企業(yè)，如健康元、三生制藥、復(fù)星醫(yī)藥等，在單抗領(lǐng)域的布局已經(jīng)陸續(xù)取得突破，進(jìn)入了賽跑階段。

　　據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站顯示，健康元直接及間接持有72.41%股權(quán)的珠海市麗珠單抗生物技術(shù)有限公司(單抗公司)的注射用重組抗HER2結(jié)構(gòu)域Ⅱ人源化單克隆抗體的藥物臨床試驗(yàn)批件，已于12月8日發(fā)往廣東食藥監(jiān)局;其注射用重組人源化抗人腫瘤壞死因子α單克隆抗體也已獲得批準(zhǔn)進(jìn)行II、III期臨床試驗(yàn)。健康元本次單抗藥物加速獲批，正好迎合了當(dāng)前國(guó)內(nèi)單抗藥物市場(chǎng)的巨大需求。

　　單抗藥物領(lǐng)域前景可期

　　從宏觀政策來(lái)看，國(guó)家對(duì)生物技術(shù)藥物產(chǎn)業(yè)給與了越來(lái)越多的重視和投入，單抗藥物的市場(chǎng)認(rèn)知度與需求也越來(lái)越高。2016-2019年多個(gè)重磅單抗藥物專(zhuān)利相繼到期,市場(chǎng)活力逐步釋放。而2016年FDA相繼批準(zhǔn)多個(gè)仿制藥上市銷(xiāo)售, 將進(jìn)一步刺激企業(yè)的仿制積極性。加之單抗藥物具有靶向性強(qiáng)、特異性高和毒副作用低等特點(diǎn),是未來(lái)生物制藥行業(yè)發(fā)展的重要?jiǎng)恿�，在抗腫瘤和自身免疫疾病等治療領(lǐng)域有著廣闊的應(yīng)用前景。權(quán)威人士預(yù)計(jì)，我國(guó)單克隆抗體產(chǎn)業(yè)將會(huì)迎來(lái)跨越式的發(fā)展。

　　面對(duì)中國(guó)單抗藥物如此巨大的市場(chǎng)潛力，健康元旗下的珠海市麗珠單抗生物技術(shù)有限公司早已大幅布局，麗珠單抗公司經(jīng)營(yíng)生物醫(yī)藥產(chǎn)品及抗體藥物的技術(shù)研究、開(kāi)發(fā)，主要產(chǎn)品為單克隆抗體藥物，緊跟當(dāng)前國(guó)際新藥研發(fā)熱點(diǎn)。

　　健康元加速進(jìn)軍精準(zhǔn)醫(yī)療

　　健康元除了在保健品領(lǐng)域苦心經(jīng)營(yíng)，在生物制藥領(lǐng)域亦早有大力布局，其制藥業(yè)務(wù)主要放在旗下麗珠集團(tuán)，專(zhuān)業(yè)從事醫(yī)藥產(chǎn)品研究、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售。2010年共同建立單抗生物制藥平臺(tái)，以促進(jìn)公司在生物制藥領(lǐng)域的進(jìn)一步發(fā)展。

　　近年來(lái)人口老齡化導(dǎo)致類(lèi)風(fēng)濕患者人數(shù)增加，另一方面，我國(guó)乳腺癌發(fā)病率亦逐年遞增，健康元最近取得快速進(jìn)展的單抗藥品便是針對(duì)這兩類(lèi)疾病的治療，旗下麗珠單抗公司所研制的注射用重組人源化抗腫瘤壞死因子α單克隆抗體，主治類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，目前已完成Ⅰ期臨床，并已取得Ⅱ/Ⅲ期臨床批件，公司正積極推進(jìn)臨床工作;在乳腺癌等惡性腫瘤的治療方面，麗珠單抗公司提交的重組抗HER2結(jié)構(gòu)域Ⅱ人源化單克隆抗體注射液已順利通過(guò)CDE的技術(shù)審評(píng)，可明顯抑制人乳腺癌細(xì)胞裸鼠皮下移植瘤的生長(zhǎng)，為乳腺癌患者診療帶來(lái)了更多希望。目前，單抗藥物領(lǐng)域臨床上已通過(guò)精準(zhǔn)診斷和生物靶向藥物，實(shí)現(xiàn)對(duì)乳腺癌不同亞型的精準(zhǔn)治療。

　　醫(yī)者恒心，健康元一直把構(gòu)建大健康產(chǎn)業(yè)體系作為戰(zhàn)略目標(biāo)，希望最終實(shí)現(xiàn)對(duì)每一個(gè)用戶(hù)的精準(zhǔn)健康服務(wù)。這次單抗藥物臨床獲批，對(duì)健康元在生物制藥領(lǐng)域的發(fā)展有著重要意義，未來(lái)的創(chuàng)新和研發(fā)也會(huì)緊緊圍繞精準(zhǔn)醫(yī)療和總體市場(chǎng)需求，提升公司在生物制藥領(lǐng)域的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。