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瑛派藥業(yè)獲得IMP4297中國臨床批件

2017/5/3 12:02:00 來源：中國企業(yè)新聞網(wǎng) 評論：(0)

導言：5月3日，上海瑛派藥業(yè)有限公司（瑛派藥業(yè)）宣布，公司自主研發(fā)的PARP抑制劑1.1類新藥IMP4297獲得中國食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）臨床試驗批件。同時，2017年2月，該產(chǎn)品進行了在澳大利亞臨床Ⅰ期試驗的首例病人給藥。瑛派藥業(yè)已啟動IMP4297國內(nèi)臨床Ⅰ期試驗工作。

5月3日，上海瑛派藥業(yè)有限公司（瑛派藥業(yè)）宣布，公司自主研發(fā)的PARP抑制劑1.1類新藥IMP4297獲得中國食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）臨床試驗批件。同時，2017年2月，該產(chǎn)品進行了在澳大利亞臨床Ⅰ期試驗的首例病人給藥。瑛派藥業(yè)已啟動IMP4297國內(nèi)臨床Ⅰ期試驗工作。

瑛派藥業(yè)總裁田野博士對IMP4297在中國的臨床試驗十分期待，他談到，“瑛派藥業(yè)申報的IMP4297創(chuàng)新藥，從2015年年底遞交申請，到獲得批文，用了一年左右的時間。CFDA申報制度的改革提升了企業(yè)研發(fā)新藥的速度，縮短研發(fā)周期，有效地降低企業(yè)研發(fā)成本；更重要的是加快了新藥上市的速度，讓中國的病人更快地用上創(chuàng)新藥�！�

瑛派藥業(yè)高級副總裁兼首席技術(shù)官蔡遂雄博士提及公司的項目充滿信心，“瑛派藥業(yè)管理團隊的豐富新藥研發(fā)經(jīng)驗，涵蓋整個新藥研發(fā)體系，是公司產(chǎn)品成功開發(fā)的重要保障。瑛派藥業(yè)的IMP4297是在中國本土研發(fā)的高活性PARP抑制劑，有潛力比市場上現(xiàn)有的PARP抑制劑展現(xiàn)出更好的臨床藥效，成為最佳同類藥 (Best-in-class)。”

瑛派藥業(yè)副總裁兼首席醫(yī)學官溫麗敏博士說：“瑛派藥業(yè)的IMP4297新型靶向抗腫瘤藥，具有卓越的藥物活性和極高的選擇性等特點，非常期待這些臨床前優(yōu)越性可以盡快在臨床試驗中得到證實，與大家分享臨床試驗的好結(jié)果。”

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[責任編輯：姚小冰]