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　　內(nèi)容為探索血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)和持續(xù)血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的準(zhǔn)確度

　　圣迭戈2017年6月12日電 -- 在本周舉行的美國糖尿病協(xié)會(huì)(American Diabetes Association)第77屆科學(xué)大會(huì)上，三項(xiàng)研究的相關(guān)數(shù)據(jù)予以公布，而這些研究評(píng)估了血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)(BGMS)和持續(xù)血糖監(jiān)測(cè)(CGM)系統(tǒng)的準(zhǔn)確度和分析性能。兩項(xiàng)研究者發(fā)起型研究的海報(bào)展現(xiàn)了各種BGMS的準(zhǔn)確度數(shù)據(jù)，而由Ascensia發(fā)布的另外一份海報(bào)則介紹了評(píng)估CGM系統(tǒng)分析性能的全新方法。美國糖尿病協(xié)會(huì)第77屆科學(xué)大會(huì)正在加州圣迭戈舉行，時(shí)間為2017年6月9日至13日。

　　作為上述研究者發(fā)起型研究的首席研究員，基多-弗雷克曼(Guido Freckmann)博士(來自于德國糖尿病技術(shù)研發(fā)學(xué)院，德文Institut für Diabetes-Technologie Forschungs- und Entwicklungsgesellschaft mbH)發(fā)布了兩份海報(bào)(117-LB和915-P)。其中一份海報(bào)展示了對(duì)包括CONTOUR®NEXT ONE系統(tǒng)在內(nèi)的5種BGMS的評(píng)估，采用的是ISO 15197:2013準(zhǔn)確度標(biāo)準(zhǔn)(比例不低于95%的測(cè)試結(jié)果必須在±15毫克/分升或者±15%血糖濃度(分別小于100毫克/分升和大于等于100毫克/分升)的區(qū)間內(nèi)，并且比例不低于99%的測(cè)試結(jié)果必須在一型糖尿病共識(shí)誤差網(wǎng)絡(luò)A區(qū)和B區(qū)的區(qū)間內(nèi))。[1]另外一份海報(bào)展示了對(duì)包括CONTOUR®PLUS ONE系統(tǒng)在內(nèi)的4種BGMS的評(píng)估，采用的是相同的ISO 15197:2013準(zhǔn)確度標(biāo)準(zhǔn)。[2]在上述兩項(xiàng)研究中，相關(guān)數(shù)據(jù)都是從100名糖尿病患者那里獲取，而這些患者之前沒有使用過指定的BGMS。在每項(xiàng)研究中，受試者自行測(cè)量并將其讀數(shù)與參考方法進(jìn)行對(duì)比。在這兩項(xiàng)研究中，CONTOUR®NEXT ONE及CONTOUR®PLUS ONE系統(tǒng)在普通使用者操作中展現(xiàn)了較高的準(zhǔn)確度。

　　在對(duì)包含CONTOUR®NEXT ONE血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)在內(nèi)的5種系統(tǒng)的研究中，其中4種系統(tǒng)達(dá)到了ISO 15197:2013的用戶性能標(biāo)準(zhǔn)，但在準(zhǔn)確度范圍內(nèi)的測(cè)試結(jié)果的所占比例有所差異。普通使用者操作CONTOUR®NEXT ONE血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的100%測(cè)試結(jié)果都在ISO 15197:2013認(rèn)可的精確度標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)。而Accu-Chek® Aviva Connect、FreeStyle® Freedom Lite、GlucoMen® Areo和OneTouch® Verio等該研究的其它系統(tǒng)的測(cè)試結(jié)果達(dá)到這種精確度標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)的所占比例分別為96%、95%、95%和93%。上述各種系統(tǒng)所產(chǎn)生的測(cè)試結(jié)果都得到了臨床上的認(rèn)可。

　　在對(duì)包含CONTOUR®NEXT ONE血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)在內(nèi)的4種系統(tǒng)的研究中，其中3種系統(tǒng)達(dá)到了ISO 15197:2013的用戶性能標(biāo)準(zhǔn)。普通使用者操作CONTOUR®PLUS ONE血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的100%測(cè)試結(jié)果都在ISO 15197:2013認(rèn)可的精確度標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)，99%的測(cè)試結(jié)果在±10毫克/分升和±10%血糖濃度(分別小于100毫克/分升和大于等于100毫克/分升)的更嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)。Accu-Chek® Performa Connect、FreeStyle® Optium Neo和OneTouch® Select Plus等該研究的其它系統(tǒng)的測(cè)試結(jié)果達(dá)到ISO 15197:2013精確度標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)的所占比例分別為96%、98%和92%。上述各種系統(tǒng)所產(chǎn)生的全部測(cè)試結(jié)果都得到了臨床上的認(rèn)可。

　　弗雷克曼博士指出：“對(duì)于糖尿病患者來說，血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的準(zhǔn)確度仍是至關(guān)重要的問題。他們必須能夠相信所獲得的讀數(shù)，從而支持他們?yōu)槠洳∏榭刂谱龀稣�確的決策。為了讓糖尿病患者取得和醫(yī)療專業(yè)人士操作相接近的結(jié)果，血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)必須操作簡單，并能最大限度地減少錯(cuò)誤�！�

　　Ascensia Diabetes Care Germany GmbH為上述研究者發(fā)起型研究提供了資金和撰稿支持。

　　關(guān)于Pardo等人所展示的方法學(xué)研究[3]，該海報(bào)展現(xiàn)了由伽馬分布模式推動(dòng)的誤差概率計(jì)算法，而后者可以用于輔助MARD，從而為評(píng)估CGM系統(tǒng)的精確度和分析性能，提供更具信息量的工具。

　　CONTOUR® NEXT ONE系統(tǒng)目前在美國和歐洲多國(可獲得CONTOUR®NEXT測(cè)試條)推出。CONTOUR®PLUS ONE系統(tǒng)以及CONTOUR®PLUS測(cè)試條已經(jīng)在特定國家推出。上述這兩種系統(tǒng)旨在通過Bluetooth®(藍(lán)牙)技術(shù)，連接至CONTOUR™ DIABETES應(yīng)用，而后者目前可在Apple App Store (iOS操作系統(tǒng))和Google Play(安卓(Android)操作系統(tǒng))上下載。