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- 天境生物獲得創(chuàng)新治療性抗體MOR202在中國以及中國臺灣、香港和澳門的獨(dú)家開發(fā)和商業(yè)化授權(quán)。

- MorphoSys將獲得天境生物的項(xiàng)目首付款，并有權(quán)獲得一系列的里程碑付款以及MOR202上市后的商業(yè)化提成。

12月1日，天境生物和MorphoSys AG公司宣布共同簽署協(xié)議，就創(chuàng)新性治療性抗體MOR202在中國以及中國臺灣、香港和澳門開發(fā)和商業(yè)化達(dá)成區(qū)域性獨(dú)家授權(quán)許可。

天境生物-MorphoSys項(xiàng)目合作簽約儀式

根據(jù)協(xié)議，天境生物公司將擁有MOR202在大中華區(qū)所有后續(xù)開發(fā)和商業(yè)化的獨(dú)家授權(quán)。MorphoSys將收到天境生物的預(yù)付款，及后期臨床里程碑付款和商業(yè)化提成。

天境生物公司計(jì)劃明年在中國針對多發(fā)性骨髓瘤啟動(dòng)MOR202的臨床開發(fā)。天境生物公司創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官臧敬五博士表示：“很高興能與MorphoSys公司合作開發(fā)MOR202。這是一個(gè)具有高度差異化潛力的抗腫瘤創(chuàng)新藥物。它進(jìn)一步充實(shí)了天境生物公司聚焦中國的創(chuàng)新藥項(xiàng)目管線，并將與公司的全球腫瘤創(chuàng)新藥管線并駕齊驅(qū)。在CFDA審評政策發(fā)生重大改革以滿足病人需求，支持創(chuàng)新藥研發(fā)的大形勢下，我們引進(jìn)MOR202并全力開發(fā)，希望能使更多的中國多發(fā)性骨髓瘤等患者早日用上國際一流的創(chuàng)新藥物�！�

MorphoSys是一家位于德國慕尼黑的全球生物科技制藥公司，在法蘭克福證券交易所（FSE）上市（股票代碼：MOR；主板市場板塊，高科技指數(shù)；場外交易：MPSYY）。MOR202是MorphoSys公司擁有的原創(chuàng)CD38抗體藥物，剛完成在歐洲復(fù)發(fā)性/難治性多發(fā)性骨髓瘤治療的1/2a期臨床研究。

MorphoSys AG首席執(zhí)行官西蒙·莫羅尼（Simon Moroney）博士表示：“與天境生物公司的合作是我們針對MOR202開發(fā)和商業(yè)化計(jì)劃的第一步。天境生物擁有一支高度敬業(yè)并經(jīng)驗(yàn)豐富的團(tuán)隊(duì)，是我們理想的合作伙伴，我們相信與天境生物的合作將盡快把MOR202推上中國市場�！�

用于治療多發(fā)性骨髓瘤MOR202的臨床研究

在研藥物MOR202是針對CD38靶點(diǎn)的人HuCAL抗體。經(jīng)科學(xué)驗(yàn)證，CD38是多發(fā)性骨髓瘤中高度表達(dá)的靶標(biāo)蛋白。除了治療多發(fā)性骨髓瘤，研究發(fā)現(xiàn)CD38抗體對多種實(shí)體腫瘤和自身免疫性疾病具有治療作用。MorphoSys正在德國和奧地利結(jié)束MOR202的1/2a期臨床研究。這項(xiàng)研究旨在評估MOR202與低劑量地塞米松，以及免疫調(diào)節(jié)藥物（IMiDs）泊馬度胺（POM）和來那度胺（LEN）加上地塞米松（DEX）聯(lián)用治療復(fù)發(fā)性/難治性多發(fā)性骨髓瘤的安全性和初步療效。試驗(yàn)的首要終點(diǎn)是MOR202與地塞米松（DEX）和免疫調(diào)節(jié)藥物（IMiDs）聯(lián)用的安全性、耐受性和推薦劑量。次要終點(diǎn)為根據(jù)總體反應(yīng)率、反應(yīng)持續(xù)時(shí)間、到疾病進(jìn)展時(shí)間和無進(jìn)展生存期，對藥代動(dòng)力學(xué)和初步療效進(jìn)行評估。

關(guān)于多發(fā)性骨髓瘤：

多發(fā)性骨髓瘤（Multiple Myeloma）是一種惡性腫瘤，源于骨髓中的漿細(xì)胞惡變，它在許多國家的血液惡性腫瘤發(fā)病率排名第二。在中國，每年新增病例約27,800例，總數(shù)為20萬例。隨著中國老齡化進(jìn)程的加快，多發(fā)性骨髓瘤的發(fā)病率快速上升，現(xiàn)已成為威脅人類健康的重要疾病之一�，F(xiàn)有治療失敗復(fù)發(fā)的患者預(yù)后極差。MOR202將會成為一種治療多發(fā)性骨髓瘤的高度差異化的創(chuàng)新藥物。