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中國再生醫(yī)學(xué)國際有限公司（“中國再生醫(yī)學(xué)”或“本公司”，股份代號：8158.HK，連同其附屬公司統(tǒng)稱“本集團”）欣然宣布，旗下產(chǎn)品“安體膚”再次獲得由國家食品藥品監(jiān)督管理總局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證書（注冊證編號：國械注準(zhǔn) 20183461660），這是該產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊證書的第二次再注冊獲批，不僅體現(xiàn)了公司專注于組織工程領(lǐng)域產(chǎn)品發(fā)展的堅定信心，同時也證明了該產(chǎn)品上市多年以來的臨床療效及可靠性，對于公司在組織工程領(lǐng)域的持續(xù)健康發(fā)展具有重要意義。

“安體膚”是國內(nèi)首個也是唯一獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局注冊批準(zhǔn)的含有活性細胞的組織工程產(chǎn)品，曾作為子項目獲得2011年“國家科技進步一等獎”，是優(yōu)秀的皮膚創(chuàng)面修復(fù)產(chǎn)品，對于燒燙傷及慢性潰瘍創(chuàng)面都具有很好的治療效果。產(chǎn)品上市多年以來，經(jīng)過大量臨床病例的積累，不僅療效穩(wěn)定，并且具有唯一真表皮雙層活性皮膚結(jié)構(gòu)；生物相容性好；免疫原性低；細胞誘導(dǎo)促愈；保證移植皮片成活等多方面的優(yōu)點，獲得了行業(yè)內(nèi)專家及大量患者的好評。同時上市以來經(jīng)過不斷的總結(jié)和改進，產(chǎn)品的性能和品質(zhì)也獲得了極大的提升。此次再注冊產(chǎn)品通過了中國食品藥品檢定研究院等多家國家權(quán)威檢測機構(gòu)的嚴格檢測，各項技術(shù)指標(biāo)均符合產(chǎn)品技術(shù)要求的規(guī)定，新的注冊證也取消了過去限于三甲醫(yī)院使用的限制，其臨床應(yīng)用范圍將獲得極大的擴展，市場容量進一步擴大。

另一方面，公司一直秉承著“技術(shù)創(chuàng)新、福澤大眾，成就員工、回饋社會”的經(jīng)營理念。在過去的國家重大災(zāi)害事故中，公司積極捐贈產(chǎn)品，用實際行動向受難者送上祝福。此次再注冊成功，也使“安體膚”產(chǎn)品能夠繼續(xù)造福更多民眾，治愈更多患者，不斷實現(xiàn)其社會價值，用實際行動實踐公司的核心理念，為大眾健康，為社會的安定團結(jié)繼續(xù)貢獻自己的力量。此次“安體膚”產(chǎn)品再注冊成功，對公司三大業(yè)務(wù)板塊及國內(nèi)新產(chǎn)業(yè)的布局具有至關(guān)重要的意義，為公司繼續(xù)保持技術(shù)優(yōu)勢及行業(yè)領(lǐng)先地位，確保各項產(chǎn)業(yè)持續(xù)、健康和穩(wěn)定發(fā)展奠定了穩(wěn)固的基礎(chǔ)。

有關(guān)中國再生醫(yī)學(xué)國際有限公司

中國再生醫(yī)學(xué)國際有限公司（香港聯(lián)合交易所股份代碼：8158.HK）是專業(yè)從事組織工程與再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高新技術(shù)企業(yè)。業(yè)務(wù)涉及組織工程、化妝品、細胞儲存，制備及治療，集團醫(yī)院管理及集團海外事業(yè)部五大業(yè)務(wù)板塊，總部設(shè)在香港，在西安、深圳、蘇州、天津、常州、香港擁有7個現(xiàn)代化的研發(fā)中心和生產(chǎn)基地，已發(fā)展成了我國組織工程和再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)。

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