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面對綠色發(fā)展趨勢加強，原料藥如何轉(zhuǎn)型升級，獲得更好的發(fā)展？成為我國醫(yī)藥行業(yè)重點關(guān)注的對象之一�！哆M(jìn)一步完善公立醫(yī)院藥品集中采購的建議》指出，環(huán)保監(jiān)管可以倒逼原料藥企業(yè)轉(zhuǎn)型升級，淘汰落后企業(yè)，但執(zhí)行過程切記“一刀切”，同時也要支持建設(shè)高標(biāo)準(zhǔn)原料藥園區(qū)，為高端原料藥發(fā)展提供產(chǎn)地。

從目前來看，原料藥行業(yè)仍處于“散、亂、小”的格局當(dāng)中，一些小門小戶的原料藥商，惡意降低原料藥價格，造成低價惡性競爭。小廠家生產(chǎn)設(shè)備落后，生產(chǎn)投入低，生產(chǎn)的原料藥質(zhì)量參差不齊，甚至不達(dá)標(biāo)的也流通到市場。

隨著環(huán)保執(zhí)法力度日趨嚴(yán)格，不少藥企因環(huán)保不力“栽跟頭”。近年來，相關(guān)環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)與政策的陸續(xù)出臺，原料藥行業(yè)的生存空間受到“壓制”。例如，2010年7月，環(huán)保部發(fā)布并全面強制實施《制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》；2013年，環(huán)保部將全面排查整治醫(yī)藥行業(yè)環(huán)境污染問題作為環(huán)保專項行動的第三大重點任務(wù)；2014年，醫(yī)藥制造環(huán)境違法依舊是相關(guān)部委重點整治的對象，制藥環(huán)保紅線“緊繃”；2015年4月，“水十條”接踵而至，原料藥制造被列為十大重點整治行業(yè)之一；2016年，環(huán)境保護(hù)稅法出臺，將環(huán)保費改為環(huán)保稅，原料藥等高污染行業(yè)將課收重稅。而在2016年12月出臺的《“十三五”生態(tài)環(huán)境保護(hù)規(guī)劃》中，要求原料藥制造業(yè)推進(jìn)行業(yè)達(dá)標(biāo)排放改造。

面對綠色環(huán)保政策的日益趨緊，落后、低水平重復(fù)建設(shè)、以犧牲環(huán)境為代價的超標(biāo)污染企業(yè)將難以生存。治污能力及成本將成為未來制藥企業(yè)的核心競爭要素。在此過程中，一部分藥企還是向下游高端制劑轉(zhuǎn)型，除此之外，藥企開發(fā)高端原料藥也成為企業(yè)轉(zhuǎn)型的重要方面之一。建設(shè)高端原料藥基地有助于企業(yè)挺過難關(guān)。

目前全球臨床期原料藥生產(chǎn)主要集中在北美洲、歐盟和印度，專利商業(yè)化原料藥的生產(chǎn)主要集中在北美洲、歐盟、波多黎各和新加坡，中國的原料藥還僅僅停留在非專利原料藥領(lǐng)域。有業(yè)內(nèi)表示，我國應(yīng)在保證大宗原料藥穩(wěn)定增長的同時，優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)升級，向高端原料藥和制劑方向發(fā)展。為推動高端原料藥發(fā)展，我國應(yīng)大力支持高標(biāo)準(zhǔn)原料藥園區(qū)建設(shè)，為高端原料藥發(fā)展提供產(chǎn)地。

2018年環(huán)保壓力將越來越緊，如新年伊始，《中華人民共和國環(huán)境保護(hù)稅法實施條例》便正式落地實施，原料藥等高污染行業(yè)面臨重稅考驗。為推動原料藥向高端轉(zhuǎn)型，一些企業(yè)也開始加大進(jìn)度。據(jù)了解，致力于建設(shè)西部高端原料藥基地的凱力禾藥業(yè)，其項目全面投產(chǎn)達(dá)產(chǎn)后年產(chǎn)值將達(dá)到3.8億元，年利稅6000萬元。

大宗原料藥精細(xì)化、系列化以及向高端原料藥發(fā)展，將會成為原料藥未來發(fā)展的主流趨勢。我國將鼓勵企業(yè)通過技術(shù)創(chuàng)新，減少能源和資源耗費，推動高端原料藥發(fā)展，提高產(chǎn)品技術(shù)含量和附加值，促進(jìn)原料藥更好的發(fā)展。

由上海博華國際展覽有限公司主辦的制藥環(huán)保與潔凈技術(shù)展 (EP & Clean Tech 2018) 通過創(chuàng)新綠色環(huán)保產(chǎn)品和技術(shù)在廢氣、廢水、廢渣和監(jiān)測等領(lǐng)域的應(yīng)用展示，以及展會同期 “綠色環(huán)保制藥研討會”和“中國制藥工程峰會”等高峰論壇的信息分享和交流互動，促進(jìn)相關(guān)環(huán)保產(chǎn)業(yè)和環(huán)保裝備制造業(yè)市場空間擴容和發(fā)展，同時助力制藥公司在環(huán)保政策法規(guī)、環(huán)保技術(shù)設(shè)備、廢物處理再利用和環(huán)境監(jiān)測方面找到更好的綠色解決方案。