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歌禮丙肝創(chuàng)新藥拉維達韋被世界衛(wèi)生組織納入丙肝治療指南

2018/8/6 16:30:00 來源：中國企業(yè)新聞網(wǎng) 評論：(0)

導(dǎo)言：8月6日電 -- 歌禮制藥有限公司（歌禮制藥 1672.HK）宣布，其第二個丙肝創(chuàng)新藥拉維達韋（Ravidasvir, RDV）作為未來泛基因型直接抗病毒藥物（DAA）被世界衛(wèi)生組織（World Health Organization, WHO）納入2018年7月最新版的丙肝治療指南。8月1日，歌禮拉維達韋新藥上市申請獲國家藥品監(jiān)督管理局受理。

8月6日電 -- 歌禮制藥有限公司（歌禮制藥 1672.HK）宣布，其第二個丙肝創(chuàng)新藥拉維達韋（Ravidasvir, RDV）作為未來泛基因型直接抗病毒藥物（DAA）被世界衛(wèi)生組織（World Health Organization, WHO）納入2018年7月最新版的丙肝治療指南。8月1日，歌禮拉維達韋新藥上市申請獲國家藥品監(jiān)督管理局受理。

拉維達韋是歌禮研發(fā)的新一代泛基因型 NS5A 抑制劑，截至目前已在國內(nèi)外完成三個 III 期臨床研究，入組受試者超過1000例。中國 II/III 期臨床試驗結(jié)果顯示，由拉維達韋聯(lián)合戈諾衛(wèi)^®（達諾瑞韋，Danoprevir, DNV）組成的中國首個原研全口服丙肝治愈方案，12周治愈率高達99%（SVR12），且不受基線 NS5A 耐藥影響。

歌禮創(chuàng)始人、董事長及總裁吳勁梓博士說，“很高興在剛剛遞交新藥上市申請并獲受理之際，拉維達韋作為泛基因型 DAA 被世界衛(wèi)生組織丙肝治療指南收錄。這說明拉維達韋優(yōu)異的療效和安全性不僅得到了國際學(xué)術(shù)領(lǐng)域的認可，更獲得了國際權(quán)威公共衛(wèi)生機構(gòu)的推薦�！�

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[責(zé)任編輯：姚小冰]