企業(yè)發(fā)布

基石藥業(yè)自主研發(fā)的CTLA-4單抗CS1002在中國獲批臨床

2018/8/28 10:45:00 來源：中國企業(yè)新聞網(wǎng) 評(píng)論：(0)

導(dǎo)言：8月28日，基石藥業(yè)（蘇州）有限公司（以下簡稱“基石藥業(yè)”）宣布，其自主研發(fā)的抗細(xì)胞毒T淋巴細(xì)胞相關(guān)抗原4 (CTLA-4) 全人源單克隆抗體 CS1002 的臨床試驗(yàn)已獲得國家藥品監(jiān)督管理局（“國家藥監(jiān)局”）批準(zhǔn)。

8月28日，基石藥業(yè)（蘇州）有限公司（以下簡稱“基石藥業(yè)”）宣布，其自主研發(fā)的抗細(xì)胞毒T淋巴細(xì)胞相關(guān)抗原4 (CTLA-4) 全人源單克隆抗體 CS1002 的臨床試驗(yàn)已獲得國家藥品監(jiān)督管理局（“國家藥監(jiān)局”）批準(zhǔn)。

“我們非常高興迎來今年第3個(gè)自主研發(fā)產(chǎn)品的中國臨床批件。CS1002 已在澳大利亞開展I期臨床試驗(yàn)并于今年5月完成首例患者給藥�！被帢I(yè)董事長和首席執(zhí)行官江寧軍博士表示，“CS1002獲批臨床，也標(biāo)志著基石藥業(yè)成為國內(nèi)唯一一家同時(shí)擁有臨床階段抗PD-L1, PD-1和CTLA-4三個(gè)腫瘤免疫核心產(chǎn)品的公司�！�

基石藥業(yè)產(chǎn)品開發(fā)與生產(chǎn)高級(jí)副總裁李景榮博士表示：“前期研究結(jié)果已經(jīng)表明，CS1002 具有高度的選擇性、特異性，以及較強(qiáng)的親和力。國際上大量臨床試驗(yàn)證實(shí)，以 CTLA-4 單抗聯(lián)合 PD-1 單抗在多個(gè)癌種的治療中均顯示出理想療效。我們將積極探索 CS1002 與公司產(chǎn)品線中其他藥物的聯(lián)合療法，爭取早日惠及中國乃至全球患者。”

目前，基石藥業(yè)產(chǎn)品管線中已有十四個(gè)抗腫瘤產(chǎn)品，其中八個(gè)處于臨床階段，三個(gè)已在國內(nèi)外開展注冊(cè)臨床試驗(yàn)�；帢I(yè)自主研發(fā)的國內(nèi)首個(gè)自然全長、全人源抗 PD-L1 單克隆抗體藥物 CS1001已進(jìn)入關(guān)鍵性II期臨床研究，有望成為國內(nèi)首批上市的國產(chǎn) PD-L1 抗癌藥物。2018年6月，基石藥業(yè)先后與 Blueprint Medicine 和 Agios 兩家公司達(dá)成獨(dú)家合作與授權(quán)協(xié)議，引入四個(gè)完成臨床概念驗(yàn)證的產(chǎn)品，包括已在美國批準(zhǔn)上市的 Ivosidenib 和已在美國進(jìn)入III期臨床試驗(yàn)的 Avapritinib。

免責(zé)聲明：

※ 以上所展示的信息來自媒體轉(zhuǎn)載或由企業(yè)自行提供，其原創(chuàng)性以及文中陳述文字和內(nèi)容未經(jīng)本網(wǎng)站證實(shí)，對(duì)本文以及其中全部或者部分內(nèi)容、文字的真實(shí)性、完整性、及時(shí)性本網(wǎng)站不作任何保證或承諾，請(qǐng)讀者僅作參考，并請(qǐng)自行核實(shí)相關(guān)內(nèi)容。如果以上內(nèi)容侵犯您的版權(quán)或者非授權(quán)發(fā)布和其它問題需要同本網(wǎng)聯(lián)系的，請(qǐng)?jiān)?0日內(nèi)進(jìn)行。
※ 有關(guān)作品版權(quán)事宜請(qǐng)聯(lián)系中國企業(yè)新聞網(wǎng)：020-34333079 郵箱：cenn_gd@126.com 我們將在24小時(shí)內(nèi)審核并處理。

分享到：

[責(zé)任編輯：姚小冰]