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　　2月21日，專業(yè)型亞洲制藥公司日本蘇愛康正式宣布益普舒®(口腔凝膠)已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的上市批準。益普舒®(口腔凝膠)適用于放療或化療引起的口腔潰瘍的覆蓋，并通過機械屏障作用而緩解疼痛。作為唯一一款管理和緩解口腔黏膜炎的即用型、便攜式的給藥產(chǎn)品，益普舒®將為中國口腔黏膜炎患者提供一種全新的治療選擇。

　　口腔黏膜炎是臨床上常見的不良反應，可見于20%-40%的常規(guī)化療、80%的大劑量化療(如造血干細胞移植預處理)和大多數(shù)進行頭頸部放療的患者1,2 。口腔黏膜炎通常表現(xiàn)為紅腫、糜爛、潰瘍和疼痛，影響吞咽和進食，常導致化、放療的劑量降低、中斷或延遲，甚至需要住院處理，嚴重地影響患者的生活質(zhì)量、治療進度及療效。 目前，針對癌癥放化療引起的口腔黏膜炎，國內(nèi)尚缺乏快速有效和安全舒適的藥物，故臨床需求巨大而迫切。

　　益普舒®采用瑞典Camurus公司的FluidCrystal®專利技術，是一種基于脂質(zhì)類的不含防腐劑的液體，當它接觸到口腔黏膜時會自動聚集排列，在5分鐘內(nèi)迅速形成一層保護膜并緊密粘附在口腔黏膜上5，對口腔敏感和潰瘍上皮形成機械性保護而緩解疼痛，最長可持續(xù)8小時3,4。

　　益普舒®口腔凝膠中國注冊臨床研究5在接受化療和/或放療引發(fā)口腔黏膜炎的腫瘤患者中，頭對頭比較益普舒®與市售的口腔潰瘍含漱液的局部鎮(zhèn)痛效果。結(jié)果顯示，使用益普舒®在6小時內(nèi)口腔疼痛評分顯著下降，局部鎮(zhèn)痛效果和持續(xù)時間均明顯優(yōu)于對照組;此外，益普舒®口腔凝膠容易附著黏膜，成膜時間快(5分鐘內(nèi))，舒適而無刺激，患者反饋良好，依從性好， 樂意接受治療。 該項臨床研究， 進一步證實了益普舒®管理和緩解口腔黏膜炎確切有效、 迅速和安全。

　　益普舒® 2009年首先在歐洲上市，其后在美國、歐洲、以色列、日本等多個國家注冊上市。英國腫瘤學會口腔黏膜炎腫瘤組(UKOMiC)、《口腔管理指南》6以及歐洲癌癥口腔護理組(EOCC)指南7均推薦使用益普舒®等口腔黏膜保護劑預防口腔黏膜炎的發(fā)生，減輕疼痛。

　　蘇愛康中國總經(jīng)理張瑋文表示：“蘇愛康始終堅持以患者為中心，旨在開發(fā)腫瘤治療及支持治療領域的創(chuàng)新藥物。秉承將高質(zhì)量的藥物推向市場的理念，造福于中國、日本及其他亞洲國家。此次益普舒®的成功獲批，實現(xiàn)了蘇愛康對中國患者的不懈承諾。我們每位成員將以滿足患者和專業(yè)人員的需求為己任，迎接挑戰(zhàn)，不斷前行�！�

　　1 Fang W. Combined Chemoradiotherapy for Locally Advanced Nasopharyngeal Carcinoma: A Multicenter, Open, Randomized Controlled Trial [dissertation]. Nanning: Guangxi Medical University; 2014.

　　2 Lalla RV, Bowen J, Barasch A, et al. MASCC/ISOO clinical practice guidelines for the management of mucositis secondary to cancer therapy. Cancer. 2014;120(10):1453–1461.

　　3 Camurus. episil® package insert. May 2017.

　　4 Hadjieva, T et al. Treatment of oral mucositis pain following radiation therapy for head-and-neck cancer using a bioadhesive barrier-forming lipid solution. Support Care Cancer 2014, 22:1557–1562

　　5 Yuan Cheng, et al. Local analgesic effect of a bioadhesive barrier-forming oral liquid in cancer patients with oral mucositis caused by chemotherapy and/or radiotherapy: a randomized multicenter, single-use, positive-controlled, open-label study. OncoTargets and Therapy, 2018;11:8555–8564

　　6 UKOMiC OM Guidelines. Mouth care guidance and support in cancer and palliative care. http://www.ukomic.co.uk/pdf/UK_OM_Guidelines_v3.pdf. Accessed June 14, 2015.

　　7 EOCC Guidelines. http://www.cancernurse.eu/documents/EOCCGuidelinesv7.pdf

　　關于益普舒(episil)®

　　益普舒®口腔凝膠的開發(fā)采用Camurus AB的FluidCrystal®專利技術。作為一種基于脂類的液體，它可覆蓋在口腔內(nèi)壁的黏膜表面，轉(zhuǎn)化為一層有強生物粘性的薄膜，對口腔敏感和潰瘍上皮形成機械性保護。臨床顯示，益普舒®可迅速(在5分鐘之內(nèi))有效地減輕口腔疼痛，最長持續(xù)8小時。益普舒®是唯一一款管理和緩解口腔黏膜炎的即用型、便攜式的給藥產(chǎn)品，可幫助患者在接受癌癥治療期間改善日常生活質(zhì)量。益普舒® 2009年首先在歐洲上市，現(xiàn)已在美國、歐洲、以色列、日本等多個國家注冊上市。益普舒®口腔凝膠在歐洲獲得1 類醫(yī)療器械認證，在美國注冊為510k醫(yī)療器械，在中國注冊為II類醫(yī)療器械。

　　關于蘇愛康

　　蘇愛康根植于亞洲，是一家致力為本地市場開發(fā)和銷售創(chuàng)新腫瘤治療藥物及腫瘤支持治療藥物的制藥公司。蘇愛康關注亞洲腫瘤領域系統(tǒng)構(gòu)建，開發(fā)腫瘤領域的創(chuàng)新藥物，從日本和歐美領先的制藥和生物技術公司引進優(yōu)秀產(chǎn)品，并獲得商業(yè)開發(fā)的許可，為中國及亞洲國家的病患帶來健康福音。蘇愛康積極回應患者與健康專業(yè)人員的需求，為改善患者生活，實現(xiàn)腫瘤領域突出且未滿足的醫(yī)療需求而努力。