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　　Gencurix, Inc.， 一家致力于開發(fā)創(chuàng)新型分子診斷市場的公司，最近在Frontiers in Oncology雜志上發(fā)表了一項新的研究，該研究針對早期乳腺癌患者的預后多基因檢測GenesWell™BCT與Genomic Health的Oncotype DX進行了比較。這是第一個將GenesWell™BCT評分與Oncotype DX復發(fā)評分(RS)進行風險分類比較的研究。該項研究的一個關(guān)鍵發(fā)現(xiàn)是，BCT評分和RS之間的總體一致性是中等的，但在50歲或更年輕的女性，或淋巴結(jié)陽性乳腺癌患者中，一致性較低。

　　該文章的通訊作者，韓國首爾國立大學藥學院分子病理學與癌癥基因組學慎英基教授表示“盡管市場上已經(jīng)有幾種多基因表達預后檢測方法，但大多數(shù)都是基于西方絕經(jīng)后婦女開發(fā)，然而，隨著乳腺癌患者的年輕化，很多人開始擔心絕經(jīng)前乳腺癌患者的預后或預測價值，尤其是在亞洲國家，超過一半的新診斷患者年齡都在50歲以下�！�

　　GenesWell BCT是一種基于qRT-PCR平臺的檢測方法，用于反映所有年齡組。它利用FFPE腫瘤組織測量6個預后基因和2個臨床變量(腫瘤大小和結(jié)節(jié)狀態(tài))的相對表達水平。GenesWell BCT是為亞洲患者開發(fā)的一種預后多基因檢測方法，并且已獲得韓國食品和藥物安全部(MFDS)的批準，其預后價值和預測化療益處的可行性已被多項研究證實。

　　在這篇文章中，Mi Jeong Kwon等人在韓國多家醫(yī)學機構(gòu)，收集了大量亞洲乳腺癌患者的樣本并進行了兩種檢測，比較了風險分類。分析包括來自5家醫(yī)學機構(gòu)的771名HR+/HER2-和pN0/1早期乳腺癌患者的數(shù)據(jù)，結(jié)果顯示，在所有患者中，兩種風險分類的總體一致性為71.9%。尤其是淋巴結(jié)陰性亞組(76.6%)的總體一致性高于淋巴結(jié)陽性亞組(52.6%)。重要的是，在BCT低危組中，根據(jù)RS將91.9%的患者劃分為非高危組。

　　兩種檢測的風險分類在50歲及以下的患者中存在差異。這是因為Oncotype DX在針對50歲年齡的患者，使用了兩種不同的RS范圍對患者進行分類。年齡在50歲以上的女性(72.8%)的總體一致性高于年齡在50歲以下的女性(52.9%)。針對兩種檢測化療受益組比例的比較分析，GenesWell BCT將50歲及以下患者中31.9%的患者歸為化療受益組，而在ASCO 2018年發(fā)表的TAILORx研究中，Oncotype DX將50歲及以下患者中55.6%的患者歸為化療受益組。根據(jù)最近于ASCO 2019年發(fā)表的TAILORx研究的第二次分析，年齡在50歲及以下的患者在化療決策時應考慮其臨床病理因素�；�于這一新的復發(fā)評分RS范圍，預計50歲或50歲以下的患者中有39.1%將從化療中受益。50歲及以下患者的總體一致性為66.3%，淋巴結(jié)陰性亞組一致性(69.3%)高于淋巴結(jié)陽性亞組(54.8%)。

　　Gencurix的代表理事趙相來認為，這些結(jié)果揭示了包括臨床病理因素在預測復發(fā)和決定是否添加化療中的重要性。從GenesWell BCT算法設計的一開始，就考慮了臨床病理因素。這一發(fā)現(xiàn)建立在先前的研究基礎(chǔ)上，這些研究證實了GenesWell BCT在預測所有年齡段的女性進行治療決策是是否受益于輔助化療。這對亞洲患者尤其重要。

　　期刊介紹

　　題目：Comparison of GenesWell BCT Score With Oncotype DX Recurrence Score for Risk Classification in Asian Women With Hormone Receptor-Positive, HER2-Negative Early Breast Cancer

　　作者: Mi Jeong Kwon, Jeong Eon Lee, Joon Jeong, Sang Uk Woo, Jinil Han, Byeong-il Kang, Jee-Eun Kim, Youngho Moon, Sae Byul Lee, Seonghoon Lee, Yoon-La Choi, Youngmi Kwon, Kyoung Song, Gyungyub Gong and Young Kee Shin

　　發(fā)表日期: Wednesday, July 24, 2019

　　雜志: Frontiers in Oncology

　　關(guān)于Gencurix

　　Gencurix Inc.是一家韓國領(lǐng)先的分子診斷公司，旨在發(fā)現(xiàn)并開發(fā)基因診斷產(chǎn)品，為醫(yī)生提供患者基因分析結(jié)果，從而實現(xiàn)個體化治療。

　　Gencurix的GenesWell BCT作為早期乳腺癌HR+、HER2-和pN0/1患者的預后診斷檢測，分析6個預后基因和3個參考基因在FFPE樣本中的表達水平，得出BCT評分，評估患者術(shù)后10年內(nèi)發(fā)生遠處轉(zhuǎn)移的個體風險(分為低風險組和高風險組)。GenesWell ddEGFR突變檢測是一種針對非小細胞肺癌(NSCLC)患者的伴隨診斷檢測，可對EGFR基因18、19、20、21外顯子中的45個突變進行定性檢測和鑒定。GenesWell ddRAS/BRAF突變測試也是該公司基因檢測產(chǎn)品，檢測結(jié)直腸癌患者KRAS、NRAS、BRAF基因共32個突變位點。這些測試指導治療決定，為每個患者的最佳個體化治療服務，以改善患者的生存質(zhì)量。

　　此外，Gencurix還有一系列其他基因診斷產(chǎn)品正在開發(fā)中，用于各種類型的腫瘤，不僅使用FFPE，還可以使用血液中的cfDNA。此外，我們還與其他診斷公司、癌癥中心和學術(shù)團體合作，將基于NGS(下一代測序)和CTC(循環(huán)腫瘤細胞)檢測的分子診斷測試商業(yè)化。