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Gencurix發(fā)表第一份Geneswell BCT和Oncotype DX的比較數(shù)據(jù)

2019/8/15 16:25:11 來源：中國企業(yè)新聞網(wǎng) 評(píng)論：(0)

導(dǎo)言：Gencurix, Inc.，一家致力于開發(fā)創(chuàng)新型分子診斷市場(chǎng)的公司，最近在Frontiers in Oncology雜志上發(fā)表了一項(xiàng)新的研究，該研究針對(duì)早期乳腺癌患者的預(yù)后多基因檢測(cè)GenesWell™BCT與Genomic Health的Oncotype DX進(jìn)行了比較。這是第一個(gè)將GenesWell™BCT評(píng)分與Oncotype DX復(fù)發(fā)評(píng)分(RS)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分類比較的研究。該項(xiàng)研究的一個(gè)關(guān)鍵發(fā)現(xiàn)是，BCT評(píng)分和RS之間的總體一致性是中等的，但在50歲或更年輕的女性，或淋巴結(jié)陽性乳腺癌患者中，一致性較低。

Gencurix, Inc.，一家致力于開發(fā)創(chuàng)新型分子診斷市場(chǎng)的公司，最近在Frontiers in Oncology雜志上發(fā)表了一項(xiàng)新的研究，該研究針對(duì)早期乳腺癌患者的預(yù)后多基因檢測(cè)GenesWell™BCT與Genomic Health的Oncotype DX進(jìn)行了比較。這是第一個(gè)將GenesWell™BCT評(píng)分與Oncotype DX復(fù)發(fā)評(píng)分(RS)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分類比較的研究。該項(xiàng)研究的一個(gè)關(guān)鍵發(fā)現(xiàn)是，BCT評(píng)分和RS之間的總體一致性是中等的，但在50歲或更年輕的女性，或淋巴結(jié)陽性乳腺癌患者中，一致性較低。

該文章的通訊作者，韓國首爾國立大學(xué)藥學(xué)院分子病理學(xué)與癌癥基因組學(xué)慎英基教授表示“盡管市場(chǎng)上已經(jīng)有幾種多基因表達(dá)預(yù)后檢測(cè)方法，但大多數(shù)都是基于西方絕經(jīng)后婦女開發(fā)，然而，隨著乳腺癌患者的年輕化，很多人開始擔(dān)心絕經(jīng)前乳腺癌患者的預(yù)后或預(yù)測(cè)價(jià)值，尤其是在亞洲國家，超過一半的新診斷患者年齡都在50歲以下�！�

GenesWell BCT是一種基于qRT-PCR平臺(tái)的檢測(cè)方法，用于反映所有年齡組。它利用FFPE腫瘤組織測(cè)量6個(gè)預(yù)后基因和2個(gè)臨床變量（腫瘤大小和結(jié)節(jié)狀態(tài)）的相對(duì)表達(dá)水平。GenesWell BCT是為亞洲患者開發(fā)的一種預(yù)后多基因檢測(cè)方法，并且已獲得韓國食品和藥物安全部(MFDS)的批準(zhǔn)，其預(yù)后價(jià)值和預(yù)測(cè)化療益處的可行性已被多項(xiàng)研究證實(shí)。

在這篇文章中，Mi Jeong Kwon等人在韓國多家醫(yī)學(xué)機(jī)構(gòu)，收集了大量亞洲乳腺癌患者的樣本并進(jìn)行了兩種檢測(cè)，比較了風(fēng)險(xiǎn)分類。分析包括來自5家醫(yī)學(xué)機(jī)構(gòu)的771名HR+/HER2-和pN0/1早期乳腺癌患者的數(shù)據(jù)，結(jié)果顯示，在所有患者中，兩種風(fēng)險(xiǎn)分類的總體一致性為71.9%。尤其是淋巴結(jié)陰性亞組（76.6%）的總體一致性高于淋巴結(jié)陽性亞組（52.6%）。重要的是，在BCT低危組中，根據(jù)RS將91.9%的患者劃分為非高危組。

兩種檢測(cè)的風(fēng)險(xiǎn)分類在50歲及以下的患者中存在差異。這是因?yàn)镺ncotype DX在針對(duì)50歲年齡的患者，使用了兩種不同的RS范圍對(duì)患者進(jìn)行分類。年齡在50歲以上的女性（72.8%）的總體一致性高于年齡在50歲以下的女性（52.9%）。針對(duì)兩種檢測(cè)化療受益組比例的比較分析，GenesWell BCT將50歲及以下患者中31.9%的患者歸為化療受益組，而在ASCO 2018年發(fā)表的TAILORx研究中，Oncotype DX將50歲及以下患者中55.6%的患者歸為化療受益組。根據(jù)最近于ASCO 2019年發(fā)表的TAILORx研究的第二次分析，年齡在50歲及以下的患者在化療決策時(shí)應(yīng)考慮其臨床病理因素�；谶@一新的復(fù)發(fā)評(píng)分RS范圍，預(yù)計(jì)50歲或50歲以下的患者中有39.1%將從化療中受益。50歲及以下患者的總體一致性為66.3%，淋巴結(jié)陰性亞組一致性（69.3%）高于淋巴結(jié)陽性亞組（54.8%）。

Gencurix的代表理事趙相來認(rèn)為，這些結(jié)果揭示了包括臨床病理因素在預(yù)測(cè)復(fù)發(fā)和決定是否添加化療中的重要性。從GenesWell BCT算法設(shè)計(jì)的一開始，就考慮了臨床病理因素。這一發(fā)現(xiàn)建立在先前的研究基礎(chǔ)上，這些研究證實(shí)了GenesWell BCT在預(yù)測(cè)所有年齡段的女性進(jìn)行治療決策是是否受益于輔助化療。這對(duì)亞洲患者尤其重要。

Frontiers in Oncology的期刊可以于以下網(wǎng)址瀏覽：
https://doi.org/10.3389/fonc.2019.00667.

期刊介紹

題目：Comparison of GenesWell BCT Score With Oncotype DX Recurrence Score for Risk Classiﬁcation in Asian Women With Hormone Receptor-Positive, HER2-Negative Early Breast Cancer

作者: Mi Jeong Kwon, Jeong Eon Lee, Joon Jeong, Sang Uk Woo, Jinil Han, Byeong-il Kang, Jee-Eun Kim, Youngho Moon, Sae Byul Lee, Seonghoon Lee, Yoon-La Choi, Youngmi Kwon, Kyoung Song, Gyungyub Gong and Young Kee Shin

發(fā)表日期: Wednesday, July 24, 2019

雜志: Frontiers in Oncology

關(guān)于Gencurix

Gencurix Inc.是一家韓國領(lǐng)先的分子診斷公司，旨在發(fā)現(xiàn)并開發(fā)基因診斷產(chǎn)品，為醫(yī)生提供患者基因分析結(jié)果，從而實(shí)現(xiàn)個(gè)體化治療。

Gencurix的GenesWell BCT作為早期乳腺癌HR+、HER2-和pN0/1患者的預(yù)后診斷檢測(cè)，分析6個(gè)預(yù)后基因和3個(gè)參考基因在FFPE樣本中的表達(dá)水平，得出BCT評(píng)分，評(píng)估患者術(shù)后10年內(nèi)發(fā)生遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移的個(gè)體風(fēng)險(xiǎn)（分為低風(fēng)險(xiǎn)組和高風(fēng)險(xiǎn)組）。GenesWell ddEGFR突變檢測(cè)是一種針對(duì)非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者的伴隨診斷檢測(cè)，可對(duì)EGFR基因18、19、20、21外顯子中的45個(gè)突變進(jìn)行定性檢測(cè)和鑒定。GenesWell ddRAS/BRAF突變測(cè)試也是該公司基因檢測(cè)產(chǎn)品，檢測(cè)結(jié)直腸癌患者KRAS、NRAS、BRAF基因共32個(gè)突變位點(diǎn)。這些測(cè)試指導(dǎo)治療決定，為每個(gè)患者的最佳個(gè)體化治療服務(wù)，以改善患者的生存質(zhì)量。

此外，Gencurix還有一系列其他基因診斷產(chǎn)品正在開發(fā)中，用于各種類型的腫瘤，不僅使用FFPE，還可以使用血液中的cfDNA。此外，我們還與其他診斷公司、癌癥中心和學(xué)術(shù)團(tuán)體合作，將基于NGS（下一代測(cè)序）和CTC（循環(huán)腫瘤細(xì)胞）檢測(cè)的分子診斷測(cè)試商業(yè)化。更多信息，請(qǐng)?jiān)L問www.gencurix.com。

消息來源：Gencurix Inc.

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