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9月23日， 亞虹醫(yī)藥宣布在中國開展的 APL-1202 三期臨床試驗已經(jīng)完成入組。這一新藥將用于治療非肌層浸潤性膀胱癌，是國際上第一個進入臨床研究的口服、可逆性甲硫氨酸氨基肽酶Ⅱ型（MetAP2）抑制劑。MetAP2抑制劑既抑制腫瘤細胞的生長，也抑制腫瘤血管新生。目前，APL-1202 在美國也已進入臨床研究階段。

該項三期臨床試驗的主要目的是評價 APL-1202 聯(lián)合化療膀胱灌注對比安慰劑聯(lián)合化療膀胱灌注治療化療灌注復發(fā)的中、高危非肌層浸潤性膀胱癌的療效和安全性。此次臨床試驗在全國40家臨床中心共招募了357名患者。

“我們很高興參與了 APL-1202 的臨床試驗。在過去的近二十多年的時間里，整個國際范圍內(nèi)，對表淺性膀胱癌沒有任何治療進展。這項試驗具有顯著改善非肌層浸潤性膀胱癌患者治療的潛力，能夠為病人提供口服藥物是一個非常令人興奮的選擇�！眳⑴c該項臨床研究的主要研究者，復旦大學附屬腫瘤醫(yī)院副院長葉定偉教授評論說，“APL-1202 為患者帶來了曙光，我非常期待這種治療方法可以進入臨床使用。”

“APL-1202 在中國II期臨床試驗中表現(xiàn)出令人鼓舞的單藥治療非肌層浸潤性膀胱癌的療效和安全性。這次與化療灌注的聯(lián)合治療方案的三期臨床試驗順利完成入組，是 APL-1202 臨床開發(fā)的又一重要里程碑。我們希望可以早日為患者提供更好的治療手段。”亞虹醫(yī)藥共同創(chuàng)始人、董事長兼CEO潘柯博士表示。

膀胱癌在全球范圍內(nèi)非常普遍。據(jù) Globalcan 報道，2018年全球膀胱癌新發(fā)病人為549,343例，死亡199,922例。其中，中國膀胱癌新發(fā)病人82,270例。目前標準的治療手段是經(jīng)尿道膀胱腫瘤切除術(shù)（TURBT）。由于術(shù)后腫瘤復發(fā)率高，因此需要進行膀胱灌注卡介苗免疫治療或者膀胱灌注化療藥物。目前復發(fā)患者的二線治療的選擇非常有限，灌注失敗的高�；颊叩臉藴石煼ㄊ前螂淄耆�切除。目前沒有任何口服藥物批準上市。