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天境生物自主研發(fā)TJD5獲國家藥品監(jiān)督管理局批準開展臨床試驗

2019/10/4 13:40:00 來源：天境生物評論：(0)

導言：10月4日，天境生物科技（上海）有限公司（以下簡稱“天境生物”），一家已進入臨床階段，立足中國、面向全球聚焦于腫瘤免疫和自身免疫疾病治療領(lǐng)域的創(chuàng)新型生物制藥公司，（以下稱“天境生物”）宣布其自主研發(fā)的腫瘤免疫領(lǐng)域 CD73 抗體 TJD5 獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局開展臨床試驗許可，臨床 I 期試驗將在晚期實體瘤患者中展開。

10月4日，天境生物科技（上海）有限公司（以下簡稱“天境生物”），一家已進入臨床階段，立足中國、面向全球聚焦于腫瘤免疫和自身免疫疾病治療領(lǐng)域的創(chuàng)新型生物制藥公司，（以下稱“天境生物”）宣布其自主研發(fā)的腫瘤免疫領(lǐng)域 CD73 抗體 TJD5 獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局開展臨床試驗許可，臨床 I 期試驗將在晚期實體瘤患者中展開。

TJD5 是針對 CD73 靶點的創(chuàng)新人源化抗體，由天境生物自主開發(fā)。通過結(jié)合 CD73 雙聚體分子的一個全新抗原表位，TJD5 能夠以非底物競爭的方式有效抑制 CD73 的酶活反應，降低腺苷的產(chǎn)生，促進 T 細胞活性及腫瘤抑制效果。目前，TJD5 已在美國進入I期臨床試驗以評估其作為單一用藥的耐受性和初步療效；同時，TJD5 分別在美國與羅氏公司 PD-L1 抗體 TECENTRIQ® (atezolizumab)、在中國與君實生物 PD-1 抗體特瑞普利（拓益）展開聯(lián)合用藥臨床試驗，試驗將針對多種腫瘤患者。

“TJD5 是天境生物在研的創(chuàng)新抗癌項目之一。目前，天境生物已有五個具有高度差異化特質(zhì)的創(chuàng)新腫瘤項目進入臨床開發(fā)階段，此次 TJD5 順利獲得國家藥品監(jiān)督管理局授予的臨床研究批件，是我們研發(fā)管線的又一里程碑。我們對此感到非常開心，同時也在期待這樣高品質(zhì)的創(chuàng)新療法可以造福廣大患者�！碧炀成飫�(chuàng)始人兼董事長臧敬五博士表示。

關(guān)于 TJD5

TJD5 是一種針對 CD73 的創(chuàng)新型人源化抗體。TJD5 通過抑制 CD73 酶活，降低腫瘤內(nèi)腺苷的產(chǎn)生，解除腫瘤微環(huán)境的免疫抑制，與其他免疫檢查點類藥物如 PD-1 抗體或 PD-L1 抗體聯(lián)用，可產(chǎn)生明顯的腫瘤治療協(xié)同作用。TJD5 已在美國進入臨床一期試驗，是天境生物自主研發(fā)的具有“同類最優(yōu)”潛力的創(chuàng)新型 CD73 單克隆抗體。

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[責任編輯：姚小冰]