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天境生物自主研發(fā)TJD5獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)開展臨床試驗(yàn)

2019/10/4 13:40:00 來源：天境生物評(píng)論：(0)

導(dǎo)言：10月4日，天境生物科技（上海）有限公司（以下簡(jiǎn)稱“天境生物”），一家已進(jìn)入臨床階段，立足中國(guó)、面向全球聚焦于腫瘤免疫和自身免疫疾病治療領(lǐng)域的創(chuàng)新型生物制藥公司，（以下稱“天境生物”）宣布其自主研發(fā)的腫瘤免疫領(lǐng)域 CD73 抗體 TJD5 獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局開展臨床試驗(yàn)許可，臨床 I 期試驗(yàn)將在晚期實(shí)體瘤患者中展開。

10月4日，天境生物科技（上海）有限公司（以下簡(jiǎn)稱“天境生物”），一家已進(jìn)入臨床階段，立足中國(guó)、面向全球聚焦于腫瘤免疫和自身免疫疾病治療領(lǐng)域的創(chuàng)新型生物制藥公司，（以下稱“天境生物”）宣布其自主研發(fā)的腫瘤免疫領(lǐng)域 CD73 抗體 TJD5 獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局開展臨床試驗(yàn)許可，臨床 I 期試驗(yàn)將在晚期實(shí)體瘤患者中展開。

TJD5 是針對(duì) CD73 靶點(diǎn)的創(chuàng)新人源化抗體，由天境生物自主開發(fā)。通過結(jié)合 CD73 雙聚體分子的一個(gè)全新抗原表位，TJD5 能夠以非底物競(jìng)爭(zhēng)的方式有效抑制 CD73 的酶活反應(yīng)，降低腺苷的產(chǎn)生，促進(jìn) T 細(xì)胞活性及腫瘤抑制效果。目前，TJD5 已在美國(guó)進(jìn)入I期臨床試驗(yàn)以評(píng)估其作為單一用藥的耐受性和初步療效；同時(shí)，TJD5 分別在美國(guó)與羅氏公司 PD-L1 抗體 TECENTRIQ® (atezolizumab)、在中國(guó)與君實(shí)生物 PD-1 抗體特瑞普利（拓益）展開聯(lián)合用藥臨床試驗(yàn)，試驗(yàn)將針對(duì)多種腫瘤患者。

“TJD5 是天境生物在研的創(chuàng)新抗癌項(xiàng)目之一。目前，天境生物已有五個(gè)具有高度差異化特質(zhì)的創(chuàng)新腫瘤項(xiàng)目進(jìn)入臨床開發(fā)階段，此次 TJD5 順利獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局授予的臨床研究批件，是我們研發(fā)管線的又一里程碑。我們對(duì)此感到非常開心，同時(shí)也在期待這樣高品質(zhì)的創(chuàng)新療法可以造福廣大患者�！碧炀成飫�(chuàng)始人兼董事長(zhǎng)臧敬五博士表示。

關(guān)于 TJD5

TJD5 是一種針對(duì) CD73 的創(chuàng)新型人源化抗體。TJD5 通過抑制 CD73 酶活，降低腫瘤內(nèi)腺苷的產(chǎn)生，解除腫瘤微環(huán)境的免疫抑制，與其他免疫檢查點(diǎn)類藥物如 PD-1 抗體或 PD-L1 抗體聯(lián)用，可產(chǎn)生明顯的腫瘤治療協(xié)同作用。TJD5 已在美國(guó)進(jìn)入臨床一期試驗(yàn)，是天境生物自主研發(fā)的具有“同類最優(yōu)”潛力的創(chuàng)新型 CD73 單克隆抗體。

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[責(zé)任編輯：姚小冰]