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衛(wèi)材新藥--衛(wèi)克泰(R)獲中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)

2019/10/21 10:29:29 來源：中國企業(yè)新聞網(wǎng) 評論：(0)

導(dǎo)言：衛(wèi)材株式會社宣布，中國國家藥品監(jiān)督管理局已批準(zhǔn)衛(wèi)材新藥衛(wèi)克泰®（英文名：FYCOMPA®），該藥適用于成人和12歲及以上兒童癲癇部分性發(fā)作患者（伴有或不伴有繼發(fā)性全面性癲癇發(fā)作）的加用治療。自2018年9月提交新藥上市申請，基于與現(xiàn)有的治療方法相比，衛(wèi)克泰®具有顯著的臨床效益，國家藥品監(jiān)督管理局授予該藥優(yōu)先審評資格，并在約12個月后獲得批準(zhǔn)。

衛(wèi)材株式會社宣布，中國國家藥品監(jiān)督管理局已批準(zhǔn)衛(wèi)材新藥衛(wèi)克泰®（英文名：FYCOMPA®），該藥適用于成人和12歲及以上兒童癲癇部分性發(fā)作患者（伴有或不伴有繼發(fā)性全面性癲癇發(fā)作）的加用治療。自2018年9月提交新藥上市申請，基于與現(xiàn)有的治療方法相比，衛(wèi)克泰®具有顯著的臨床效益，國家藥品監(jiān)督管理局授予該藥優(yōu)先審評資格，并在約12個月后獲得批準(zhǔn)。

中國約有900萬癲癇患者，其中約60%受到部分發(fā)作性癲癇的影響，而40%的部分發(fā)作性癲癇患者需要加用治療。大約30%的癲癇患者使用現(xiàn)有的抗癲癇藥物不能控制病情。癲癇是一種醫(yī)療需求嚴(yán)重未被滿足的疾病。

衛(wèi)克泰®是由衛(wèi)材筑波研究所研發(fā)的一種創(chuàng)新性抗癲癇藥物，每日口服一次。該藥是一種高選擇性、非競爭性的 AMPA 型受體拮抗劑，可通過靶向抑制突觸后膜 AMPA 受體的谷氨酸活性，減少與癲癇發(fā)作相關(guān)的神經(jīng)元的過度興奮。

衛(wèi)克泰®已在全球超過60個國家獲得批準(zhǔn)，用于加用治療12歲兒童及以上癲癇患者的癲癇部分性發(fā)作（伴或不伴繼發(fā)性全面性癲癇發(fā)作）。另外，衛(wèi)克泰®已在全球55個國家獲得批準(zhǔn)，用于加用治療12歲兒童及以上的癲癇患者的原發(fā)性全面性強(qiáng)直陣攣發(fā)作。在美國，衛(wèi)克泰®已獲準(zhǔn)用于4歲兒童及以上患者的癲癇部分性發(fā)作（伴或不伴繼發(fā)性全面性癲癇發(fā)作）的單藥及加用治療。

衛(wèi)材將包括癲癇在內(nèi)的神經(jīng)科學(xué)視為重點(diǎn)治療領(lǐng)域，隨著衛(wèi)克泰®在中國的獲批，為遵循使眾多癲癇患者擺脫癲癇發(fā)作的煩惱這一使命，衛(wèi)材致力于滿足癲癇患者及其家人的多樣化需求，并提高他們的福祉。

消息來源：衛(wèi)材株式會社

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