制藥在線將舉辦中外藥典全新解讀之制藥用水系統(tǒng)設(shè)計(jì)實(shí)戰(zhàn)培訓(xùn)會
2019/11/4 16:32:57 來源:中國企業(yè)新聞網(wǎng)
導(dǎo)言:制藥用水涉及藥品生產(chǎn)的各個環(huán)節(jié),是保證藥品安全的重要因素。近五年國際藥典的更新和技術(shù)進(jìn)步非常之快,《中國藥典》(2015版)雖收載了0261制藥用水通則,但在制水工藝、過程控制、可操作性以及生產(chǎn)設(shè)施等方面都還有很大的提升空間。
制藥用水涉及藥品生產(chǎn)的各個環(huán)節(jié),是保證藥品安全的重要因素。近五年國際藥典的更新和技術(shù)進(jìn)步非常之快,《中國藥典》(2015版)雖收載了0261制藥用水通則,但在制水工藝、過程控制、可操作性以及生產(chǎn)設(shè)施等方面都還有很大的提升空間。
純化水是制藥生產(chǎn)中的一種原料和輔助用水,它的制備和輸送是一個復(fù)雜的系統(tǒng)。純化水輸送系統(tǒng)不同于其他流體的輸送系統(tǒng),在目前的設(shè)計(jì)中要達(dá)到國標(biāo)規(guī)定的參數(shù)值幾乎不可能,因此許多企業(yè)都使用一些指南上的數(shù)值作為標(biāo)準(zhǔn)并作為驗(yàn)證的依據(jù);輸送系統(tǒng)上在線的消毒等裝置的設(shè)計(jì)、選型也給企業(yè)帶來了諸多困惑,企業(yè)之間純化水輸送系統(tǒng)良莠不齊,在實(shí)際使用中常常出現(xiàn)偏差,從而影響生產(chǎn)。
為滿足當(dāng)前中國制藥行業(yè)發(fā)展的需求,完善制藥用水工藝以及過程控制,修訂完善制藥用水通則也是行業(yè)發(fā)展的需要,CPhI制藥在線將舉辦“中外藥典全新解讀之制藥用水系統(tǒng)設(shè)計(jì)實(shí)戰(zhàn)培訓(xùn)會”。本次培訓(xùn)會將邀請到2位2020版中國藥典通則制藥用水課題組專家張功臣老師和葉勛老師親自授課,將針對課題組調(diào)研并結(jié)題的相關(guān)細(xì)節(jié)進(jìn)行溝通/分享,結(jié)合我國制藥用水以及設(shè)備的整體狀況,解讀當(dāng)前國際藥典和相關(guān)國際組織對制藥用水的技術(shù)要求、講解2020版藥典與2015版藥典“制藥用水”的改變。
培訓(xùn)以弄懂基本原理為基礎(chǔ),通過演說實(shí)際的設(shè)計(jì)計(jì)算案例來加深理論理解,從而在以后的工作中做到舉一反三;并就純化水制備的節(jié)能提供新思路。本次培訓(xùn)不僅對制藥企業(yè)的工程人員和管理人員有一個新的提高,也會對水機(jī)制造供應(yīng)商的工程技術(shù)人員有巨大幫助。
培訓(xùn)會安排:
培訓(xùn)會主題:中外藥典全新解讀之制藥用水系統(tǒng)設(shè)計(jì)實(shí)戰(zhàn)培訓(xùn)會
培訓(xùn)時(shí)間:2019年11月20日-21日
培訓(xùn)地點(diǎn):上海(具體地址定向通知報(bào)名人員)
學(xué)習(xí)目的:
免責(zé)聲明:
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