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　　臨床免疫細胞治療企業(yè)亙喜生物科技有限公司（“亙喜生物”）今日宣布，將于12月7日至10日期間，在佛羅里達州奧蘭多舉行的美國血液病學(xué)會 (ASH) 年會上，發(fā)表五份在研產(chǎn)品報告，其中兩個受邀做大會發(fā)言，另外三個則以海報的形式展示。

　　報告將著重介紹亙喜生物在 FasTCAR^TM 技術(shù)以及其他兩個技術(shù)平臺上取得的突破。在這些技術(shù)平臺上開發(fā)出的四個類別的產(chǎn)品，均用于治療惡性血液腫瘤，每一個產(chǎn)品均有差異化的開發(fā)策略，以及明確的病人群體：

• FasT CAR-19 (GC007F)
• Dual CAR-19-22 (GC022)
• Dual CAR-BCMA-19 (GC012)
• Donor CAR-19 (GC007G)

　　目前，亙喜生物、河北燕達陸道培醫(yī)院、陸軍軍醫(yī)大學(xué)新橋醫(yī)院及國內(nèi)其他 6 家醫(yī)院正在對上述四個類別的候選產(chǎn)品開展 I 期臨床試驗。

　　亙喜生物首席執(zhí)行官曹衛(wèi)博士表示：“這些優(yōu)秀的臨床結(jié)果反映了公司清晰的產(chǎn)品開發(fā)策略，為此建立了一個強大的從研發(fā)到臨床的轉(zhuǎn)化平臺，能夠又好又快地推進多個創(chuàng)新技術(shù)/產(chǎn)品在臨床上的POC研究。從這個平臺所獲得的寶貴數(shù)據(jù)，將對擴展臨床試驗產(chǎn)品的選擇提供了指導(dǎo)依據(jù)，增強了我們的信心�！�

　　口頭報告：

　　A Feasibility and Safety Study of a New CD19-Directed Fast CAR-T Therapy for Refractory and Relapsed B cell Acute Lymphoblastic Leukemia

　　摘要 #825
報告名稱：612.急性淋巴細胞白血�。号R床研究：治療策略
報告人：陸佩華，醫(yī)學(xué)博士，河北燕達陸道培醫(yī)院
地點：Orange County Convention Center, Tangerine 1 (WF1), Level 2
時間：2019 年 12 月 9 日，周一，下午 5:00
https://ash.confex.com/ash/2019/webprogram/Paper121751.html

　　Anti-CD19/CD22 Dual CAR-T Therapy for Refractory and Relapsed B-Cell Acute Lymphoblastic Leukemia

　　摘要 #284
報告名稱：612.急性淋巴細胞白血�。号R床研究：新型療法
報告人：陸佩華，醫(yī)學(xué)博士，河北燕達陸道培醫(yī)院
地點：Orange County Convention Center, W224, Level 2
時間：2019 年 12 月 7 日，周六，下午 4:15
https://ash.confex.com/ash/2019/webprogram/Paper126429.html

　　海報展示：

　　CD19-Directed Fast CART Therapy for Relapsed/Refractory Acute Lymphoblastic Leukemia: From Bench to Bedside

　　摘要 #1340
報告名稱：614.急性淋巴細胞白血�。褐委煟�不包括移植：海報 I
報告人：張誠，醫(yī)學(xué)博士，陸軍軍醫(yī)大學(xué)新橋醫(yī)院
地點：Orange County Convention Center, Hall B, Level 2
2019 年 12 月 7 日，周六，下午 5:30-7:30
https://ash.confex.com/ash/2019/webprogram/Paper128006.html

　　A Bcma and CD19 Bispecific CAR-T for Relapsed and Refractory Multiple Myeloma

　　摘要 #3147
報告名稱：653.骨髓瘤：治療，不包括移植：海報 II
報告人：張華，博士，亙喜生物科技（上海）有限公司，中國上海
地點：Orange County Convention Center, Hall B, Level 2
2019 年 12 月 8 日，周日，下午 6:00-8:00
https://ash.confex.com/ash/2019/webprogram/Paper131056.html

　　Role of Donor-Derived CD19.CAR-T Cells in Treating Patients That Relapsed after Allogeneic Hematopoietic Stem Cell Transplantation

　　摘要 #4561
報告名稱：723.臨床同種異體和自體移植：晚期并發(fā)癥和疾病復(fù)發(fā)治療方法：海報 III
報告人：張誠，醫(yī)學(xué)博士，陸軍軍醫(yī)大學(xué)新橋醫(yī)院
地點：Orange County Convention Center, Hall B, Level 2
2019 年 12 月 9 日，周一，下午 6:00-8:00
https://ash.confex.com/ash/2019/webprogram/Paper128262.html

　　關(guān)于FasT CAR-19

　　FasT CAR-19，或 GC007F，是一種靶向 CD19 的 CAR-T 細胞治療，適用于復(fù)發(fā)/難治性 B-ALL 的青少年和成年患者，以及非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者。亙喜生物的專利FasTCAR^TM技術(shù)將 GC007F的制備過程縮減至24小時，大大地降低了其成本；這種表型更年輕且更少耗竭的T細胞表現(xiàn)出更強的增殖能力、殺傷效力，和更大范圍骨髓以及脾臟的遷移能力，使得 GC007F 有望成為復(fù)發(fā)或難治性 B-ALL 及NHL的最佳CAR-T治療方案。

　　關(guān)于Dual CAR-19-22

　　Dual CAR-19-22，或GC022，是一種研究性CAR-T細胞療法，通過在同一個T細胞上表達雙抗體靶向CD19和CD22抗原，治療CD19陽性或/和CD22陽性的復(fù)發(fā)/難治B-ALL患者。此療法具有劑量依賴的高CR率、低毒性，入組受試者中包括既往接受過CD19 CAR-T治療無效的患者。

　　關(guān)于Dual CAR-BCMA-19

　　Dual CAR-BCMA-19，或GC012，是一種研究性CAR-T細胞療法，通過在同一個T細胞上表達雙抗體靶向 BCMA 和 CD19抗原，治療 BCMA陽性或/和CD19陽性的復(fù)發(fā)/難治MM患者。先前的研究表明，CD19可在骨髓瘤祖細胞上表達，而 BCMA 是一個經(jīng)過充分驗證的 MM 靶標。

　　關(guān)于Donor CAR-19

　　Donor CAR-19，或GC007G，是利用患者干細胞移植供體的淋巴細胞生產(chǎn)的一種研究性靶向CD19的CAR-T細胞療法。本研究的目的是進一步研究，更好地了解供體來源的CAR-T細胞治療復(fù)發(fā)/難治B-ALL患者的安全性與有效性。

　　關(guān)于B-ALL

　　B-ALL 是急性淋巴細胞白血病的一個亞型，是 2-5 歲兒童和 50 歲以上成人中最常見的癌癥之一^[1]。2015 年，全球共有 87.6 萬人患有 ALL，有 11 萬人因而死亡^[2]。這一疾病也是兒童最常見的癌癥誘因和癌癥死亡誘因。ALL 的常規(guī)療法為先通過化療緩解，而后數(shù)年間均需接受進一步化療。

　　關(guān)于 MM

　　骨髓瘤的起因源于漿細胞異常，異常漿細胞分化后可自我復(fù)制，此類異常漿細胞即稱為骨髓瘤細胞。隨著時間推移，骨髓瘤細胞會聚集在骨髓中，從而損傷骨骼的實體結(jié)構(gòu)。當(dāng)骨髓瘤細胞聚集于多處骨骼時，則稱為“多發(fā)性骨髓瘤”。此疾病也可能會損害其他組織和器官，比如腎臟。骨髓瘤細胞可以產(chǎn)生抗體，稱為 M 蛋白和其他蛋白。此類蛋白質(zhì)會聚集于血液、尿液及臟器中^[3]。

　　關(guān)于 亙喜生物

　　亙喜生物科技有限公司（簡稱“亙喜生物”）是一家臨床開發(fā)階段的生物技術(shù)公司。亙喜生物力求解決CAR-T行業(yè)面臨的挑戰(zhàn)，如高生產(chǎn)成本、制造過程漫長、缺乏現(xiàn)成的產(chǎn)品、以及對實體腫瘤無效等。在世界級科學(xué)家團隊的領(lǐng)導(dǎo)下，亙喜生物正致力于開發(fā) FasTCAR^TM、TruUCAR^TM（現(xiàn)貨CAR-T產(chǎn)品）、Dual CAR 和Enhanced CAR-T細胞療法，用于治療白血病、淋巴瘤、骨髓瘤和實體瘤。

　　^[1]https://www.cancer.org/cancer/acute-lymphocytic-leukemia/about/key-statistics.html
^[2]https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5055577/
^[3]https://seer.cancer.gov/statfacts/html/mulmy.html